Wilprafen

Wilprafen: brugsanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Wilprafen

ATX-kode: J01FA07

Aktiv ingrediens: josamycin (josamycin)

Producent: Yamanouchi Pharma til Heinrich Mack Nachf. (Tyskland)

Beskrivelse og fotoopdatering: 16.08.2019

Priser på apoteker: fra 23 rubler.

Wilprafen er et antibiotikum fra makrolidgruppen med bakteriedræbende virkning.

Frigør form og sammensætning

Wilprafen produceres i form af filmovertrukne tabletter - bikonvekse, aflange, næsten hvide eller hvide med risiko på begge sider (10 stk. I blisterpakninger, 1 blisterpakning i en papæske).

1 tablet indeholder den aktive ingrediens josamycin i en mængde på 500 mg.

Hjælpekomponenter i 1 tablet: polysorbat 80 - 5 mg; magnesiumstearat - 5 mg; mikrokrystallinsk cellulose - 101 mg; kolloid siliciumdioxid - 14 mg; carmellosenatrium - 10 mg.

Kappesammensætning: polyethylenglycol 6000 - 0,3846 mg; methylcellulose - 0,12825 mg; titandioxid - 0,641 mg; talkum - 2,0513 mg; copolymer af methacrylsyre og dens estere - 1,15385 mg; aluminiumhydroxid - 0,641 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Virkningsmekanismen for josamycin er at hæmme produktionen af ​​protein i den mikrobielle celle, hvilket forklares ved reversibel binding til 50S-underenheden af ​​ribosomet. Normalt i terapeutiske koncentrationer er den aktive komponent i lægemidlet kendetegnet ved en bakteriostatisk virkning, der fører til hæmning af vækst og reproduktion af bakterier. Hvis der oprettes høje koncentrationer af josamycin i det inflammatoriske fokus, observeres manifestationer af en bakteriedræbende virkning.

Josamycin er aktiv mod følgende mikroorganismer:

• grampositive bakterier: Staphylococcus spp. (inklusive methicillin-følsomme stammer af Staphylococcus aureus), Peptostreptococcus spp., Streptococcus spp. (inklusive Streptococcus pneumoniae og Streptococcus pyogenes), Peptococcus spp., Corynebacterium diphtheriae, Clostridium spp., Listeria monocytogenes, Bacillus anthracis, Propionibacterium acnes;
• gramnegative bakterier: Campylobacter jejuni, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Helicobacter pylori, Moraxella catarrhalis, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Legionella spp., Brucella spp., Bordetella spp.;
• andre: Borrelia burgdorferi, Bacteroides fragilis (josamycins følsomhed kan variere), Treponema pallidum, Chlamydia spp. (inklusive Chlamydia trachomatis), Ureaplasma spp., Mycoplasma spp. (inklusive Mycoplasma genitalium, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Chlamydophila spp. (inklusive Chlamydophila pneumoniae).

Som regel er enterobakterier resistente over for josamycin, derfor påvirker dets anvendelse ubetydeligt mikrofloraen i mave-tarmkanalen (GIT). Den aktive ingrediens demonstrerer også aktivitet i diagnosticeret resistens over for erythromycin og andre 14- og 15-leddede makrolider. Tilfælde af resistens over for josamycin rapporteres sjældnere end til 14- og 15-leddede makrolider.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes josamycin i høj grad fra mave-tarmkanalen; fødeindtag ændrer ikke dets biotilgængelighed. Den maksimale koncentration af stoffet i plasma nås 1 time efter administration. Når Vilprafen tages i en dosis på 1 g, er det maksimale niveau af dets aktive stof i blodplasmaet 2-3 µg / ml. Graden af ​​binding af josamycin til plasmaproteiner er ca. 15%. Forbindelsen er godt fordelt i væv og organer (undtagen hjernen), og dens koncentrationer overstiger ofte plasmaniveauer og bevarer terapeutisk virkning i lang tid. Især høje koncentrationer af josamycin findes i tårevæske, spyt, sved, mandler og lunger. Dens indhold i sputum overstiger 8-9 gange indholdet i plasma.

Josamycin krydser placentabarrieren og overgår i modermælken. Forbindelsen metaboliseres i leveren og danner metabolitter med mindre farmakologisk aktivitet. Josamycin udskilles hovedsageligt i galden. Dens halveringstid er 1-2 timer, men dette tal kan forlænges hos patienter med leverdysfunktion. Graden af ​​udskillelse af lægemidlet i urinen overstiger ikke 10%.

Indikationer til brug

Vilprafen tabletter 500 mg er ordineret til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for virkningen af ​​det aktive stof (josamycin):

• Infektioner i nedre luftveje - akut bronkitis, kighoste, bronchopneumoni, psittacosis, lungebetændelse, herunder atypisk form;
• Infektioner i ØNH-organer og øvre luftveje - bihulebetændelse, tonsillitis, paratonsillitis, faryngitis, otitis media, laryngitis;
• Orale infektioner - periodontal sygdom og tandkødsbetændelse;
• Skarlagensfeber (med overfølsomhed over for penicillin)
• Difteri (ud over difteri antitoksinbehandling);
• Køns- og urinvejsinfektioner - prostatitis, urethritis, gonoré; med overfølsomhed over for penicillin - lymfogranulom venereum, syfilis;
• Mycoplasma (inklusive ureaplasma), klamydiale og blandede infektioner i kønsorganer og urinveje;
• Infektioner i blødt væv og hud - lymfadenitis, lymfangitis, koger, pyoderma, acne, miltbrand, erysipelas (med overfølsomhed over for penicillin).

Kontraindikationer

• Alvorlige funktionelle lidelser i leveren;
• Overfølsomhed over for lægemidlets komponenter og andre antibiotika i makrolidgruppen.

Amning og gravide bør kun tage Wilprafen, når de forventede sundhedsmæssige fordele for moderen opvejer den mulige risiko for fosteret eller babyen..

Instruktioner til brug af Vilprafen: metode og dosering

Wilprafen tages oralt mellem måltiderne. Tabletten skal sluges hel og vaskes med lidt vand.

For unge over 14 år og voksne er den anbefalede daglige dosis 1-2 g Wilprafen, som skal opdeles i 2-3 doser. Den indledende anbefalede dosis er 1 g.

Med globulær og acne vulgaris ordineres 0,5 g josamycin 2 gange om dagen i løbet af de første 2-4 uger, derefter reduceres brugsfrekvensen inden for 2 måneder til 0,5 g josamycin en gang dagligt (som vedligeholdelsesbehandling).

Behandlingens varighed bestemmes normalt af lægen. Ifølge Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger om brugen af ​​antibiotika skal varigheden af ​​behandlingen for streptokokinfektioner være mindst 10 dage.

Hvis du glemmer en dosis Vilprafen, skal du tage dosis med det samme. I tilfælde, hvor det er tid til den næste dosis af lægemidlet, bør dosis ikke øges..

En pause i terapi eller tidlig seponering af lægemidlet reducerer sandsynligheden for behandlingssucces.

Bivirkninger

Mens du tager Vilprafen, kan lidelser udvikle sig fra forskellige kropssystemer:

• Mave-tarmkanalen: sjældent - halsbrand, kvalme, appetitløshed, diarré og opkastning. Med svær vedvarende diarré skal man huske muligheden for at udvikle pseudomembranøs colitis (som er livstruende) på grund af et antibiotikas virkning;
• Høreapparat: i sjældne tilfælde - dosisafhængig forbigående nedsat hørelse
• Galdeveje og lever: i nogle tilfælde - en forbigående stigning i aktiviteten af ​​leverenzymer i blodplasmaet, undertiden ledsaget af gulsot og nedsat galdeudstrømning;
• Overfølsomhedsreaktioner: i nogle tilfælde - allergiske hudreaktioner (for eksempel urticaria).

Overdosis

Hidtil er der praktisk talt ingen oplysninger om de specifikke symptomer på en overdosis af Wilprafen. I dette tilfælde er det umagen værd at antage en stigning i sværhedsgraden af ​​lægemidlets bivirkninger, hovedsageligt fra mave-tarmkanalen..

specielle instruktioner

Med udviklingen af ​​pseudomembranøs colitis skal Wilprafen annulleres og passende behandling ordineres. At tage stoffer, der reducerer tarmmotilitet, er kontraindiceret.

Patienter med nyreinsufficiens har brug for at justere doseringsregimen i overensstemmelse med værdierne for kreatininclearance (CC).

I henhold til instruktionerne er Vilprafen ikke ordineret til for tidlige babyer. Når det anvendes til nyfødte, skal leverfunktionen overvåges.

Det er nødvendigt at tage højde for muligheden for krydsresistens over for forskellige antibiotika i makrolidgruppen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Det blev konstateret, at brugen af ​​Wilprafen ikke påvirker evnen til at føre køretøjer og udføre potentielt farlige typer arbejde forbundet med øget koncentration og reaktionshastighed.

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet og under amning kan stoffet ordineres, hvis fordelene ved dets anvendelse for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret eller barnet. Lægen skal vurdere de mulige konsekvenser af at tage dette lægemiddel og først derefter ordinere et behandlingsforløb.

WHO Europe anbefaler Wilprafen til behandling af chlamydial infektion hos gravide kvinder.

Under behandling med josamycin kombineret med brugen af ​​hormonelle præventionsmetoder skal der anvendes yderligere beskyttelse i form af ikke-hormonelle præventionsmidler.

Lægemiddelinteraktioner

Samtidig brug af Vilprafen sammen med cephalosporiner og penicilliner bør undgås.

Når det anvendes sammen med lincomycin, er det muligt at nedsætte effektiviteten af ​​begge lægemidler.

Vilprafen nedsætter eliminering af theophyllin i mindre grad end andre antibiotika fra makrolidgruppen.

Ved samtidig anvendelse med cyclosporin er det muligt at øge koncentrationen i blodplasma op til nefrotoksisk.

Der er rapporter om øget vasokonstriktor handling med kombineret brug af ergotalkaloider, antibiotika og lægemidler fra makrolidgruppen.

Vilprafen nedsætter eliminering af astemizol eller terfenadin, hvilket øger risikoen for at udvikle livstruende arytmier.

Ved samtidig brug med digoxin er det muligt at øge niveauet for sidstnævnte i blodplasma.

Ved samtidig brug af lægemidlet med hormonelle svangerskabsforebyggende midler er det desuden nødvendigt at bruge ikke-hormonelle svangerskabsforebyggende midler.

Analoger

Vilprafens analog er Vilprafen Solutab.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevares på et mørkt sted uden for børns rækkevidde ved temperaturer op til 25 ° C.

Holdbarhed - 4 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Wilprafen

Ifølge anmeldelser er Vilprafen et ret effektivt lægemiddel, men risikoen for at udvikle bivirkninger under behandlingen er ret høj. Patienter, der er blevet diagnosticeret med klamydia og ureaplasmosis, rapporterer, at inden for få dage efter begyndelsen af ​​brugen af ​​stoffet forsvinder symptomerne på sygdommene sporløst. Der er rapporter om sådanne bivirkninger af Vilprafen som gastrointestinale forstyrrelser og allergiske udslæt, som er relativt almindelige..

Mange patienter anbefaler lægemidlet som et effektivt middel mod bihulebetændelse og andre infektionssygdomme. Ofte ordineres det til børn, hvis behandling giver gode resultater, men nogle gange klager forældre over manifestationer af dysbiose.

Pris for Wilprafen på apoteker

I gennemsnit er prisen på Vilprafen 500 mg på apoteker 515-596 rubler (10 tabletter pr. Pakke).

Wilprafen ® (Wilprafen ®)

Aktivt stof:

Indhold

• 3D-billeder
• Sammensætning og form for frigivelse
• Egenskab
• farmakologisk virkning
• Farmakodynamik
• Farmakokinetik

• Indikationer for lægemidlet Wilprafen
• Kontraindikationer
• Bivirkninger
• Interaktion
• Administration og dosering
• Overdosis

• specielle instruktioner
• Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Vilprafen
• Holdbarhed for lægemidlet Vilprafen
• Priser på apoteker
• Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

• Makrolider og azalider

Nosologisk klassificering (ICD-10)

• A22 miltbrand
• A36.9 Difteri, uspecificeret
• A37 Kighoste
• A38 Skarlagensfeber
• A46 Erysipelas
• A49.3 Mycoplasma-infektion, uspecificeret
• A53.9 Syfilis, uspecificeret
• A54.9 Gonokokinfektion, uspecificeret
• A55 Chlamydial lymfogranulom (kønsorganer)
• A56 Andre seksuelt overførte chlamydiale sygdomme
• A63.8 Andre specificerede overvejende seksuelt overførte sygdomme
• A70 Chlamydia psittaci infektion
• A74.9 Chlamydial infektion, uspecificeret
• H01.0 Blefaritis
• H04.3 Akut og uspecificeret betændelse i tårekanaler
• H66.9 Otitis media, uspecificeret
• H70 Mastoiditis og relaterede tilstande
• I88 uspecifik lymfadenitis
• I89.1 Lymfangitis
• J01 Akut bihulebetændelse
• J02.9 Akut faryngitis, uspecificeret
• J03.9 Akut tonsillitis, uspecificeret (angina agranulocytic)
• J04.0 Akut laryngitis
• J18 lungebetændelse uden at angive det forårsagende middel
• J20 Akut bronkitis
• J31.2 Kronisk faryngitis
• J32 Kronisk bihulebetændelse
• J36 Peritonsillar abscess
• J37.0 Kronisk laryngitis
• J42 Kronisk bronkitis, uspecificeret
• K05 Tandkødsbetændelse og periodontal sygdom
• L02 Hudabscess, furunkel og carbunkel
• L04 Akut lymfadenitis
• L08.0 Pyoderma
• L70 Acne
• N34 Urethritis og urethral syndrom
• N39.0 Urinvejsinfektion uden lokalisering
• N41.0 Akut prostatitis
• N41.1 Kronisk prostatitis
• N74.2 Kvindelig bækkenbetændelsessygdom på grund af syfilis (A51.4 +, A52.7 +)
• N74.3 Gonokok kvindelig bækkenbetændelsessygdom (A54.2 +)
• N74.4 Bækkenbetændelsessygdom hos kvinder på grund af klamydia (A56.1 +)

3D-billeder

Sammensætning og form for frigivelse

i en blister 10 stk. 1 blister i en æske.

Beskrivelse af doseringsformen

Tabletter i en filmovertrukken hvid, aflang form med snit i midten og hævede kanter.

Egenskab

Makrolid antibiotikum.

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Lægemidlet bruges til at behandle bakterielle infektioner; den bakteriostatiske aktivitet af josamycin, ligesom andre makrolidantibiotika, skyldes hæmning af proteinsyntese af bakterier. Når der oprettes høje koncentrationer i fokus for betændelse, har det en bakteriedræbende virkning.

Josamycin er meget aktiv mod intracellulære mikroorganismer (Chlamydia trachomatis og Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila), grampositive bakterier (Staphylococcus aureus pneumoniae, Strecoccus pneumoniae bakterier,, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Helicobacter pylori) såvel som mod nogle anaerobe bakterier (Peptococcus, Peptostreptococcus, Clostridium perfringens).

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes josamycin hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. C_maks serum josamycin opnås 1-4 timer efter indtagelse af Vilprafen. Cirka 15% af josamycin binder til plasmaproteiner. Specielt høje koncentrationer af stoffet findes i lunger, mandler, spyt, sved og tårer.

Josamycin metaboliseres i leveren til mindre aktive metabolitter og udskilles hovedsageligt i galden. Udskillelse af lægemidlet i urinen - mindre end 20%.

Indikationer for Vilprafen®

Akutte og kroniske infektioner forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet, for eksempel:

Øvre luftvejsinfektioner og ENT-organinfektioner:

tonsillitis og paratonsillitis

difteri (ud over behandling med difteri antitoksin) samt skarlagensfeber i tilfælde af overfølsomhed over for penicillin.

Infektioner i nedre luftveje:

lungebetændelse (inklusive atypisk form);

Tandinfektioner:

Hud- og bløddelsinfektioner:

erysipelas (med øget følsomhed over for penicillin)

Infektioner i kønsorganet:

syfilis (med øget følsomhed over for penicillin);

klamydial, mycoplasma (inklusive ureaplasma) og blandede infektioner.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for makrolidantibiotika;

alvorlig leverdysfunktion.

Bivirkninger

Fra mave-tarmkanalen: sjældent - appetitløshed, kvalme, halsbrand, opkastning og diarré. Ved vedvarende svær diarré skal du overveje muligheden for livstruende pseudomembranøs colitis på grund af antibiotika.

Overfølsomhedsreaktioner: i ekstremt sjældne tilfælde er allergiske hudreaktioner mulige (for eksempel urticaria).

Fra lever og galdeveje: i nogle tilfælde var der en forbigående stigning i leverenzymernes aktivitet i blodplasmaet, i sjældne tilfælde ledsaget af nedsat udstrømning af galden og gulsot.

Høreapparat: Sjældent rapporteret dosisrelateret forbigående høretab.

Interaktion

Wilprafen / andre antibiotika. Da bakteriostatiske antibiotika kan reducere den bakteriedræbende virkning af andre antibiotika, såsom penicilliner og cephalosporiner, bør samtidig administration af josamycin med disse typer antibiotika undgås. Josamycin bør ikke administreres sammen med lincomycin, fordi mulig gensidig nedgang i deres effektivitet.

Wilprafen / xanthiner. Nogle repræsentanter for makrolidantibiotika bremser eliminering af xanthiner (theophyllin), hvilket kan føre til mulig forgiftning. Kliniske og eksperimentelle undersøgelser indikerer, at josamycin har mindre effekt på frigivelse af theophyllin end andre makrolidantibiotika..

Wilprafen / antihistaminer. Efter samtidig administration af josamycin og antihistaminer indeholdende terfenadin eller astemizol kan der være en opbremsning i eliminering af terfenadin og astemizol, hvilket igen kan føre til udvikling af livstruende hjertearytmier.

Wilprafen / ergotalkaloider. Der er individuelle rapporter om øget vasokonstriktion efter samtidig administration af ergotalkaloider og makrolidantibiotika. Der var et tilfælde af en patients manglende tolerance over for ergotamin, mens han tog josamycin.

Derfor bør samtidig brug af josamycin og ergotamin ledsages af passende monitorering af patienterne..

Wilprafen / cyclosporin. Den fælles udnævnelse af josamycin og cyclosporin kan forårsage en stigning i niveauet af cyclosporin i blodplasmaet og skabelsen af ​​en nefrotoksisk koncentration af cyclosporin i blodet. Plasmakoncentrationer af cyclosporin bør overvåges regelmæssigt.

Wilprafen / Digoxin. Med den fælles udnævnelse af josamycin og digoxin er en stigning i niveauet for sidstnævnte i blodplasma mulig.

Wilprafen / hormonelle præventionsmidler. I sjældne tilfælde kan den svangerskabsforebyggende virkning af hormonelle svangerskabsforebyggende midler være utilstrækkelig under makrolidbehandling. I dette tilfælde anbefales det yderligere at bruge ikke-hormonel prævention.

Administration og dosering

Indvendigt, synke hele med lidt vand. Det anbefalede daglige indtag for voksne og unge over 14 år er 1 til 2 g josamycin. Den daglige dosis skal opdeles i 2-3 doser. Den anbefalede startdosis er 1 g josamycin. I tilfælde af acne vulgaris og acne globules anbefales det at ordinere josamycin i en dosis på 500 mg 2 gange dagligt i de første 2-4 uger, derefter 500 mg josamicia en gang dagligt som en vedligeholdelsesbehandling i 8 uger. For at opnå optimal serumkoncentration skal individuelle doser tages mellem måltiderne.

Normalt bestemmes behandlingsvarigheden af ​​lægen. I overensstemmelse med Verdenssundhedsorganisationens anbefalinger om brugen af ​​antibiotika bør behandlingens varighed for streptokokinfektioner være mindst 10 dage.

Hvis du glemmer en dosis, skal du straks tage dosis af lægemidlet. Men hvis det er tid til at tage den næste dosis, skal du ikke tage den "glemte" dosis, men vende tilbage til det sædvanlige behandlingsregime. Tag ikke en dobbelt dosis.

Afbrydelse i behandling eller tidlig seponering af lægemidlet reducerer sandsynligheden for behandlingssucces.

Overdosis

Til dato er der ingen data om specifikke symptomer på forgiftning. I tilfælde af overdosering bør symptomerne beskrevet i afsnittet "Bivirkninger" forventes, især fra mave-tarmkanalen..

specielle instruktioner

Hos patienter med nedsat nyrefunktion skal behandlingen udføres under hensyntagen til resultaterne af passende laboratorieundersøgelser.

Der bør overvejes muligheden for krydsresistens over for forskellige makrolidantibiotika (for eksempel kan mikroorganismer, der er resistente over for behandling med kemisk beslægtede antibiotika, også være resistente over for josamycin).

Selvom der ikke er information om embryotoksiske virkninger, bør Wilprafen kun ordineres til gravide og ammende kvinder efter en omhyggelig vurdering af forholdet mellem risiko og fordel ved behandling..

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Vilprafen

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed for lægemidlet Vilprafen®

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

Wilprafen i Moskva

Wilprafen Brugsanvisning

Pris for Wilprafen fra 497,00 gnid. i Moskva Du kan købe Vilprafen i Novosibirsk i onlinebutikken Apteka.ru Levering af lægemidlet Vilprafen til 647 apoteker

Wilprafen

Producentens navn

Astellas Pharma Europe B.V..

Dragenopharm Apotheker Puechl GmbH

Temmler Werke GmbH

Temmler Italia S.R.L

Famar Lyon / Ortat, JSC

Yamanouchi Pharma S.p.A..

Yamanouchi Yurop B.V.

Et land

generel beskrivelse

Makrolid antibiotikum

Slip form og emballage

10 - blærer (1) - pappakninger.

10 - blærer (1) - pappakninger.

dispergerbare tabletter 1000 mg - 10 stk. pr. pakke.

Doseringsform

Hvide eller hvide aflange tabletter med en gullig farvetone, sød med en jordbærluft. Med ordet "IOSA" og en klatring på den ene side af tabletten og påskriften "1000" på den anden.

Filmovertrukne tabletter

Beskrivelse

Antibiotikum fra makrolidgruppen. Det har en bakteriostatisk virkning på grund af hæmning af proteinsyntese af bakterier. Når der oprettes høje koncentrationer i fokus for betændelse, har det en bakteriedræbende virkning.

Det er stærkt aktivt mod intracellulære mikroorganismer: Chlamydia trachomatis, Chlamydophila pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Ureaplasma urealyticum, Legionella pneumophila; grampositive aerobe bakterier: Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes og Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae; gramnegative aerobe bakterier: Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis; anaerobe bakterier: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium perfringens.

Påvirker let enterobakterier, derfor ændrer lidt den naturlige bakterieflora i mave-tarmkanalen.

Effektiv i erythromycin-resistens. Josamycin-resistens udvikler sig sjældnere end andre makrolid-antibiotika.

Farmokinetik

Efter oral administration absorberes josamycin hurtigt og fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Madindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden. Cmax opnås inden for 1-2 timer efter administration.

Plasmaproteinbinding overstiger ikke 15%.

Især høje koncentrationer findes i lunger, mandler, spyt, sved og tårevæske. Koncentrationen af ​​josamycin i sputum overstiger koncentrationen i plasma med 8-9 gange. Akkumuleres i knoglevæv. Trænger ind i placentabarrieren udskilt i modermælk.

Josamycin biotransformeres i leveren til mindre aktive metabolitter.

Det udskilles hovedsageligt i galden, udskillelse i urinen er mindre end 20%.

Særlige forhold

Med forsigtighed og under kontrol af nyrefunktionen skal lægemidlet ordineres til patienter med nyreinsufficiens..

Når Vilprafen ordineres, skal man tage højde for muligheden for krydsresistens over for forskellige antibiotika i makrolidgruppen (for eksempel kan mikroorganismer, der er resistente over for behandling med antibiotika relateret til kemisk struktur, også være resistente over for josamycin).

Sammensætning

josamycin (som propionat) 1000 mg

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose, natriumdocusat, aspartam, vandfri siliciumdioxid, jordbærsmag, magnesiumstearat

Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, polysorbat 80, udfældet siliciumoxid, natriumcarboxymethylcellulose, magnesiumstearat.

Skalsammensætning: methylcellulose, polyethylenglycol 6000, talkum, titandioxid, aluminiumhydroxid, copolymer af methacrylsyre og estere deraf.

Indikationer

Akutte og kroniske infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

- infektioner i de øvre luftveje og ØNH-organer (inklusive tonsillitis, faryngitis, tonsillitis, paratonsillitis, otitis media, bihulebetændelse, laryngitis)

- difteri (ud over behandling med difteri antitoxin)

- skarlagensfeber (med øget følsomhed over for penicillin)

- infektioner i de nedre luftveje (inklusive akut bronkitis, forværring af kronisk bronkitis, lungebetændelse, herunder dem, der er forårsaget af atypiske patogener);

- tandkødsbetændelse og periodontal sygdom

- infektioner i hud og blødt væv (inklusive pyoderma, furunkulose, acne, lymfangitis, lymfadenitis)

erysipelas (med øget følsomhed over for penicillin)

- infektioner i urinvejen og kønsorganer (inklusive urethritis, prostatitis, gonoré, syfilis / med overfølsomhed over for p

Kontraindikationer

- svær leverdysfunktion

- overfølsomhed over for makrolidgruppens antibiotika.

Anvendelsesmetoder

Bivirkninger

Fra fordøjelsessystemet: sjældent - manglende appetit, kvalme, halsbrand, opkastning, dysbiose, diarré; i nogle tilfælde - en forbigående stigning i aktiviteten af ​​levertransaminaser, sjældent ledsaget af en krænkelse af udstrømningen af ​​galde og gulsot. Hvis der udvikles vedvarende svær diarré, mens du tager stoffet, skal det tages i betragtning muligheden for at udvikle pseudomembranøs colitis.

Allergiske reaktioner: i isolerede tilfælde - hudreaktioner (urticaria).

Fra siden af ​​høreorganet: sjældent - dosisafhængig forbigående hørelseshæmning.

Andre: i nogle tilfælde - candidiasis.

Lægemiddelinteraktioner

Bakteriostatiske antibiotika kan reducere den bakteriedræbende virkning af andre antibiotika, såsom penicilliner og cephalosporiner (denne kombination bør undgås).

Med samtidig brug af josamycin med lincomycin er et fald i effektiviteten af ​​begge lægemidler mulig.

Nogle antibiotika fra makrolidgruppen bremser eliminering af xanthiner (theophyllin), hvilket kan føre til udvikling af den toksiske virkning af sidstnævnte. Kliniske og eksperimentelle undersøgelser har vist, at josamycin har en mindre udtalt virkning på udskillelsen af ​​theophyllin end andre makrolidantibiotika..

Med samtidig anvendelse af josamycin og antihistaminer indeholdende terfenadin eller astemizol er det muligt at bremse udskillelsen af ​​sidstnævnte, hvilket øger risikoen for livstruende arytmier.

Der er separate rapporter om øget vasokonstriktion med samtidig brug af antibiotika fra makrolidgruppen og ergotalkaloider.

Overdosis

Indtil nu er der ingen data om specifikke symptomer på Vilprafen overdosering. I tilfælde af overdosering skal forekomst og intensivering af manifestationer af bivirkninger fra fordøjelsessystemet antages.

Levering af ordren i Moskva

Når du bestiller på Apteka.RU, kan du vælge levering til et apotek, der er praktisk for dig i nærheden af ​​dit hjem eller på vej til arbejde.

Alle leveringssteder i Novosibirsk - apoteker

Køb Vilprafen piller 500 mg nr. 10 på apoteker

Prisen er kun gyldig, når du bestiller på hjemmesiden Priserne på hjemmesiden adskiller sig fra priserne på apoteker og er kun gyldige, når du bestiller på hjemmesiden eller i mobilapplikationen. Når du modtager en ordre på et apotek, er det ikke muligt at tilføje produkter til webstedets priser, kun et separat køb til apoteksprisen. Priserne på webstedet er ikke et offentligt tilbud.

Varekode: 15888

Afhentning, gratis. Reservationen er gyldig i 24 timer

• Beskrivelse

• Internationalt ikke-navnebeskyttet navn: josamycin

  Doseringsform af en filmovertrukken tablet

  Sammensætning til 1 tablet

  Aktive ingredienser
  Josamycin - 500 mg

  Hjælpestoffer til en tabletvægt på 640 mg
  mikrokrystallinsk cellulose - 101,0 mg, polysorbat 80 - 5,0 mg, kolloid siliciumdioxid - 14,0 mg, natriumcarmellose - 10,0 mg, magnesiumstearat - 5,0 mg, methylcellulose - 0,12825 mg, polyethylenglycol 6000 - 0,3846 mg, talkum - 2,0513 mg, titandioxid - 0,641 mg, aluminiumhydroxid - 0,641 mg, copolymer af methacrylsyre og estere deraf - 1,15385 mg.

  Filmovertrukne tabletter af hvid eller næsten hvid farve, aflange, bikonvekse, med risici på begge sider.

  Farmakoterapeutisk gruppe: antibiotikum, makrolid.

  Farmakologiske egenskaber

  Farmakodynamik.

  Et antibakterielt lægemiddel fra makrolidgruppen. Virkningsmekanismen er forbundet med en krænkelse af proteinsyntese i den mikrobielle celle på grund af reversibel binding med 50S-underenheden af ​​ribosomet. I terapeutiske koncentrationer har det som regel en bakteriostatisk virkning, der bremser væksten og reproduktionen af ​​bakterier. Når der oprettes høje koncentrationer i fokus for betændelse, har det en bakteriedræbende virkning.

  Josamycin er aktiv mod grampositive bakterier (Staphylococcus spp., Inklusive methicillin-modtagelige stammer af Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., Inkl. Streptococcus pyogenes og Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), Gram-negative bakterier (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp., Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducreylo influenzae, Haemophilus papillus Hajophilus influenzzae, Haemophilus influenzzae være variabel), Chlamydia spp., inkl. C. trachomatis, Chlamydophila spp., Inkl. Chlamydophila pneumoniae (tidligere kaldet Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., Inkl. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp., Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi. Som regel er det ikke aktivt mod enterobakterier, derfor påvirker det lidt mikrofloraen i mave-tarmkanalen. Beholder aktivitet med resistens over for erythromycin og andre 14 og 15-leddede makrolider. Josamycin-resistens er mindre almindelig end 14- og 15-leddede makrolider.

  Farmakokinetik.

  Efter oral administration absorberes josamycin hurtigt fra mave-tarmkanalen; fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden. Den maksimale plasmakoncentration af josamycin nås 1 time efter administration. Når den tages i en dosis på 1 g, er den maksimale plasmakoncentration 2-3 μg / ml. Cirka 15% af josamycin binder til plasmaproteiner. Josamycin er godt fordelt i organer og væv (med undtagelse af hjernen), hvilket skaber koncentrationer, der overstiger plasmaniveauerne og forbliver på et terapeutisk niveau i lang tid. Josamycin skaber specielt høje koncentrationer i lungerne, mandler, spyt, sved og tårer. Koncentrationen i sputum overstiger 8-9 gange koncentrationen i plasma. Passerer placentabarrieren, udskilt i modermælk. Josamycin metaboliseres i leveren til mindre aktive metabolitter og udskilles hovedsageligt i galden. Halveringstiden for lægemidlet er 1-2 timer, men det kan forlænges hos patienter med nedsat leverfunktion. Nyrens udskillelse af lægemidlet overstiger ikke 10%.

  Indikationer til brug

  Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

  Infektioner i de øvre luftveje og ØNH-organer: tonsillitis, faryngitis, paratonsillitis, laryngitis, otitis media, bihulebetændelse, difteri (ud over behandling med difteritoksoid), skarlagensfeber (i tilfælde af overfølsomhed over for penicillin).

  Infektioner i nedre luftveje: akut bronkitis, forværring af kronisk bronkitis, samfundserhvervet lungebetændelse, inklusive dem, der er forårsaget af atypiske patogener, kighoste, psittacosis.

  Tandplejeinfektioner: tandkødsbetændelse, pericoronitis, parodontitis, alveolitis, alveolær byld.

  Infektioner i oftalmologi: blepharitis, dacryocystitis.

  Infektioner i hud og blødt væv: folliculitis, furuncle, furunculosis, abscess, miltbrand, erysipelas, acne, lymfangitis, lymfadenitis, phlegmon, felon, sår (inklusive postoperativ) og infektioner med forbrænding.

  Infektioner i kønsorganet: urethritis, cervicitis, epididymitis, prostatitis forårsaget af chlamydia og / eller mycoplasma, gonoré, syfilis (med overfølsomhed over for penicillin), lymfogranuloma venereum.

  Sygdomme i mave-tarmkanalen forbundet med H. pylori. Mavesår i mave og tolvfingertarm, kronisk gastritis osv..

  Kontraindikationer

  - overfølsomhed over for josamycin og andre komponenter i lægemidlet
  - overfølsomhed over for andre makrolider;
  - alvorlig leverdysfunktion
  - børn, der vejer mindre end 10 kg.

  Graviditet og amning

  Tilladt til brug under graviditet efter en medicinsk vurdering af fordele / risici. Ved ordination til ammende kvinder skal der tages hensyn til indtrængning af lægemidlet i modermælk.

  WHO Europe anbefaler josamycin som det valgte lægemiddel til behandling af chlamydial infektion hos gravide kvinder.

  Administration og dosering

  Den anbefalede daglige dosis til voksne og unge over 14 år er 1 til 2 g josamycin, standarddosis er 500 mg x 3 r pr. Dag. Den daglige dosis skal opdeles i 2-3 doser. Om nødvendigt kan dosis øges til 3 g pr. Dag.

  Normalt bestemmes behandlingsvarigheden af ​​lægen, der spænder fra 5 til 21 dage, afhængigt af infektionens art og sværhedsgrad. I henhold til WHO's anbefalinger bør behandlingsvarigheden for streptokok tonsillitis være mindst 10 dage.

  I anti-Helicobacter pylori-terapiregimer ordineres josamycin i en dosis på 1 g 2 gange dagligt i 7-14 dage i kombination med andre lægemidler i deres standarddoser (famotidin 40 mg / dag eller ranitidin 150 mg 2 r / dag + josamycin 1 g 2 r / dag + metronidazol 500 mg 2 r / dag; omeprazol 20 mg (eller lansoprazol 30 mg, eller pantoprazol 40 mg eller esomeprazol 20 mg eller rabeprazol 20 mg) 2 r / dag + amoxicillin 1 g 2 r / dag + josamycin 1 g 2 r / dag; omeprazol 20 mg (eller lansoprazol 30 mg, eller pantoprazol 40 mg, eller esomeprazol 20 mg eller rabeprazol 20 mg) 2 r / dag + amoxicillin 1 g 2 r / dag + josamycin 1 g 2 r / dag + vismut tri kaliumdicitrat 240 mg 2 r / dag; famotidin 40 mg / dag + furazolidon 100 mg 2 r / dag + josamycin 1 g 2 r / dag + vismut tri kaliumdicitrat 240 mg 2 r / dag).

  I nærvær af atrofi af maveslimhinden med achlorhydria, bekræftet ved pH-metri: Amoxicillin 1 g 2 r / dag + josamycin 1 g 2 r / dag + vismut tri-kaliumdicitrat 240 mg 2 r / dag.

  For acne vulgaris og aknekugler anbefales det at administrere 500 mg josamycin to gange dagligt i de første 2-4 uger, derefter 500 mg josamycin en gang dagligt som vedligeholdelsesbehandling i 8 uger.

  Wilprafen - brugsanvisning

  Internationalt ikke-navnebeskyttet navn: josamycin
  

  Doseringsform: filmovertrukne tabletter

  Sammensætning til 1 tablet
  Aktive ingredienser
  Josamycin - 500 mg
  Hjælpestoffer til en tabletvægt på 640 mg
  mikrokrystallinsk cellulose - 101,0 mg, polysorbat 80 - 5,0 mg, kolloid siliciumdioxid - 14,0 mg, natriumcarmellose - 10,0 mg, magnesiumstearat - 5,0 mg, methylcellulose - 0,12825 mg, polyethylenglycol 6000 - 0,3846 mg, talkum - 2,0513 mg, titandioxid - 0,641 mg, aluminiumhydroxid - 0,641 mg, copolymer af methacrylsyre og estere deraf - 1,15385 mg

  Beskrivelse
  Filmovertrukne tabletter af hvid eller næsten hvid farve, aflange, bikonvekse, med risici på begge sider.

  Farmakoterapeutisk gruppe: antibiotikum, makrolid.

  ATX-kode: J01FA07

  Farmakologiske egenskaber

  Farmakodynamik.
  Et antibakterielt lægemiddel fra makrolidgruppen. Virkningsmekanismen er forbundet med en krænkelse af proteinsyntese i den mikrobielle celle på grund af reversibel binding med 50S-underenheden af ​​ribosomet. I terapeutiske koncentrationer har det som regel en bakteriostatisk virkning, der bremser væksten og reproduktionen af ​​bakterier. Når der oprettes høje koncentrationer i fokus for betændelse, har det en bakteriedræbende virkning.

  Josamycin er aktiv mod grampositive bakterier (Staphylococcus spp., Inklusive methicillin-modtagelige stammer af Staphylococcus aureus), Streptococcus spp., Inkl. Streptococcus pyogenes og Streptococcus pneumoniae, Corynebacterium diphtheriae, Listeria monocytogenes, Propionibacterium acnes, Bacillus anthracis, Clostridium spp. Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.), Gram-negative bakterier (Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Moraxella catarrhalis, Bordetella spp. Brucella spp., Legionella spp., Haemophilus ducrey influenzae, Haemophilus susceptibility) variabel), Chlamydia spp., inkl. C. trachomatis, Chlamydophila spp., Inkl. Chlamydophila pneumoniae (tidligere kaldet Chlamydia pneumoniae), Mycoplasma spp., Inkl. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycoplasma genitalium, Ureaplasma spp. Treponema pallidum, Borrelia burgdorferi.

  Som regel er det ikke aktivt mod enterobakterier, derfor påvirker det lidt mikrofloraen i mave-tarmkanalen. Beholder aktivitet med resistens over for erythromycin og andre 14 og 15-leddede makrolider. Josamycin-resistens er mindre almindelig end 14- og 15-leddede makrolider.

  Farmakokinetik.
  Efter oral administration absorberes josamycin hurtigt fra mave-tarmkanalen; fødeindtagelse påvirker ikke biotilgængeligheden. Den maksimale plasmakoncentration af josamycin nås 1 time efter administration. Når den tages i en dosis på 1 g, er den maksimale plasmakoncentration 2-3 μg / ml. Cirka 15% af josamycin binder til plasmaproteiner. Josamycin er godt fordelt i organer og væv (med undtagelse af hjernen), hvilket skaber koncentrationer, der overstiger plasmaniveauerne og forbliver på et terapeutisk niveau i lang tid. Josamycin skaber specielt høje koncentrationer i lungerne, mandler, spyt, sved og tårer. Koncentrationen i sputum overstiger 8-9 gange koncentrationen i plasma. Passerer placentabarrieren, udskilt i modermælk. Josamycin metaboliseres i leveren til mindre aktive metabolitter og udskilles hovedsageligt i galden. Halveringstiden for lægemidlet er 1-2 timer, men det kan forlænges hos patienter med nedsat leverfunktion. Nyrens udskillelse af lægemidlet overstiger ikke 10%.

  Indikationer til brug

  Øvre luftvejsinfektioner og ENT-organinfektioner:
  tonsillitis, faryngitis, paratonsillitis, laryngitis, otitis media, bihulebetændelse, difteri (ud over behandling med difteritoksoid), skarlagensfeber (i tilfælde af overfølsomhed over for penicillin).

  Infektioner i nedre luftveje:
  akut bronkitis, forværring af kronisk bronkitis, lokal erhvervet lungebetændelse, inklusive lungesygdomme forårsaget af atypiske patogener, kighoste, psittacosis.

  Infektioner i tandpleje:
  tandkødsbetændelse, pericoronitis, parodontitis, alveolitis, alveolær byld.

  Oftalmiske infektioner:
  blefaritis, dacryocystitis

  Hud- og bløddelsinfektioner:
  folliculitis, furunkel, furunkulose, byld, miltbrand, erysipelas, acne, lymfangitis, lymfadenitis, flegmon, panaritium, sår (inklusive postoperativ) og forbrændingsinfektioner.

  Infektioner i kønsorganet:
  urethritis, cervicitis, epididymitis, prostatitis forårsaget af chlamydia og / eller mycoplasma, gonoré, syfilis (med overfølsomhed over for penicillin), lymfogranulom venereum.

  Sygdomme i mave-tarmkanalen forbundet med H. pylori
  Mavesår i mave og tolvfingertarm, kronisk gastritis osv..

  Kontraindikationer

  • overfølsomhed over for josamycin og andre komponenter i lægemidlet
  • overfølsomhed over for andre makrolider;
  • svær leverdysfunktion:
  • børn, der vejer mindre end 10 kg.

  Graviditet og amning
  Tilladt til brug under graviditet og under amning efter en medicinsk vurdering af fordele / risici. WHO Europe anbefaler josamycin som det valgte lægemiddel til behandling af chlamydial infektion hos gravide kvinder.

  Administration og dosering

  Normalt bestemmes behandlingsvarigheden af ​​lægen, der spænder fra 5 til 21 dage, afhængigt af infektionens art og sværhedsgrad. I henhold til WHO's anbefalinger bør behandlingsvarigheden for streptokok tonsillitis være mindst 10 dage.

  I anti-Helicobacter pylori-terapiregimer ordineres josamycin i en dosis på 1 g 2 gange dagligt i 7-14 dage i kombination med andre lægemidler i deres standarddoser (famotidin 40 mg / dag eller ranitidin 150 mg 2 r / dag + josamycin 1 g 2 r / dag + metronidazol 500 mg 2 r / dag; omeprazol 20 mg (eller lansoprazol 30 mg, eller pantoprazol 40 mg eller esomeprazol 20 mg eller rabeprazol 20 mg) 2 r / dag + amoxicillin 1 g 2 r / dag + josamycin 1 g 2 r / dag; omeprazol 20 mg (eller lansoprazol 30 mg, eller pantoprazol 40 mg, eller esomeprazol 20 mg eller rabeprazol 20 mg) 2 r / dag + amoxicillin 1 g 2 r / dag + josamycin 1 g 2 r / dag + vismut tri kaliumdicitrat 240 mg 2 r / dag; famotidin 40 mg / dag + furazolidon 100 mg 2 r / dag + josamycin 1 g 2 r / dag + vismut tri kaliumdicitrat 240 mg 2 r / dag).

  I nærvær af atrofi af maveslimhinden med achlorhydria, bekræftet ved pH-metri: Amoxicillin 1 g 2 r / dag + josamycin 1 g 2 r / dag + vismut tri-kaliumdicitrat 240 mg 2 r / dag.

  For acne vulgaris og aknekugler anbefales det at administrere 500 mg josamycin to gange dagligt i de første 2-4 uger, derefter 500 mg josamycin en gang dagligt som vedligeholdelsesbehandling i 8 uger.

  Side effekt

  Overfølsomhedsreaktioner:
  Sjældent - urticaria, angioødem og anafylaktoid reaktion.
  Meget sjældent - bulløs dermatitis, erythema multiforme ekssudativ, inkl. Steven Johnsons syndrom.

  Fra lever og galdeveje:
  Meget sjælden - leverdysfunktion, gulsot

  Fra sanserne:
  Sjældent rapporteret dosisrelateret, forbigående høresvigt
  Andre: meget sjældent - purpura

  Overdosering og andre fejl, når du tager
  Til dato er der ingen data om specifikke symptomer på overdosering. I tilfælde af overdosering bør symptomerne beskrevet i afsnittet "Bivirkninger" forventes, især fra mave-tarmkanalen..

  Interaktion med andre lægemidler

  - andre antibiotika
  Da bakteriostatiske antibiotika in vitro kan reducere den antimikrobielle virkning af bakteriedræbende antibiotika, bør deres kombinerede anvendelse undgås. Josamycin bør ikke administreres sammen med lincosamider, da der kan være et gensidigt fald i deres effektivitet.

  - xanthiner
  Nogle repræsentanter for makrolidgruppen bremser eliminationen af ​​xanthiner (theophyllin), hvilket kan føre til tegn på forgiftning. Kliniske og eksperimentelle undersøgelser indikerer, at josamycin har mindre effekt på eliminering af theophyllin end andre makrolider..

  - antihistaminer
  Når josamycin og antihistaminer indeholdende terfenadin eller astemizol administreres samtidigt, kan risikoen for livstruende arytmier øges.

  - ergotalkaloider
  Der er separate rapporter om øget vasokonstriktion efter kombineret administration af ergotalkaloider og antibiotika fra makrolidgruppen, inklusive en enkelt observation, mens du tager josamycin..

  - cyclosporin
  Den fælles udnævnelse af josamycin og cyclosporin kan forårsage en stigning i niveauet af cyclosporin i blodplasmaet og øge risikoen for nefrotoksicitet. Plasmakoncentrationer af cyclosporin bør overvåges regelmæssigt.

  - digoxin
  Med den fælles udnævnelse af josamycin og digoxin er en stigning i niveauet for sidstnævnte i blodplasma mulig.

  specielle instruktioner
  I tilfælde af vedvarende svær diarré skal man huske på muligheden for at udvikle livstruende pseudomembranøs colitis på baggrund af josamycin..

  Hos patienter med nyresvigt skal behandlingen udføres under hensyntagen til resultaterne af passende laboratorieundersøgelser (bestemmelse af endogen kreatininclearance).

  Der bør overvejes muligheden for krydsresistens over for forskellige antibiotika fra makrolidgruppen (mikroorganismer, der er resistente over for behandling med kemisk beslægtede antibiotika, kan også være resistente over for josamycin).

  Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og arbejde med mekanismer
  Ingen effekt af lægemidlet på evnen til at føre transport
  midler og arbejde med mekanismer.

  Frigør formular
  Filmovertrukne tabletter 500 mg.
  10 tabletter i aluminium / PVC blister. 1 blisterpakning med brugsanvisning anbringes i en papæske.

  Holdbarhed
  4 år.
  Vilprafen bør ikke anvendes efter den udløbsdato, der er angivet på pakken.

  Opbevaringsforhold
  Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C, på et mørkt sted.
  Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn!

  Betingelser for udlevering fra apoteker
  Udleveres efter recept

  Registreringsansøger (ejer af RU)
  Astellas Pharma Europe B.V., Elisabethhof 19, 2353 EB Leiderdorp, Holland /
  AstellasPharmaEuropeB.V., Elisabethhof 19, 2353 EW Leiderdorp, Holland.

  Fabrikant

  Pakker (primær emballage)
  Montefarmaco S.p.A., Italien
  eller CJSC "ORTAT", Rusland

  Packer (sekundær / tertiær emballage)
  Montefarmaco S.p.A., Italien
  eller Temmler Italia C.p. JL, Italien
  eller CJSC "ORTAT", Rusland

  Udsteder kvalitetskontrol
  Temmler Italia S.R.L., Italien
  eller CJSC "ORTAT", Rusland

  Med forbehold for pakning på CJSC "ORTAT"
  Fabrikant
  Montefarmaco S.p.A., Italien / Montefarmaco S.p.A.
  Via Galilei, n. 7, 20016 Pero (MI), Italia

  Packer og udsteder kontrol
  CJSC "ORTAT", Rusland
  157092, Kostroma-regionen, Susaninsky-distriktet, s. Severnoe, m. Kharitonovo.

  Send krav til Moskvas repræsentationskontor for Astellas Pharma Europe B.V. ved adressen:
  109147 Moskva, Marksistskaya st. 16, "Mosalarko Plaza-1" forretningscenter.