MIG ® 400 (MIG ® 400) brugsvejledning

MIG ® 400 (MIG ® 400) brugsvejledning

Indehaver af markedsføringstilladelse:

Produceret af:

Kontakter til forespørgsler:

Doseringsform

Slip form, emballage og sammensætning af MIG® 400

Filmovertrukne tabletter i hvid eller næsten hvid farve, ovale, med en dobbeltsidet skår til opdeling og prægning "E" og "E" på begge sider af skåret på den ene side.

Hjælpestoffer: majsstivelse - 215 mg, natriumcarboxymethylstivelse (type A) - 26 mg, kolloid siliciumdioxid - 13 mg, magnesiumstearat - 5,6 mg.

Skalsammensætning: hypromellose (viskositet 6 mPa s) - 2,946 mg, titandioxid (E171) - 1,918 mg, povidon K30 - 0,518 mg, macrogol 4000 - 0,56 mg.

10 stykker. - blærer (1) - pappakninger.
10 stykker. - blærer (2) - pakker med pap.

farmakologisk virkning

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID). Ibuprofen er et propionsyrederivat og har smertestillende, antipyretisk og antiinflammatorisk virkning på grund af den vilkårlige blokade af COX-1 og COX-2 samt en hæmmende virkning på prostaglandinsyntese..

Den smertestillende effekt er mest udtalt for inflammatorisk smerte. Lægemidlets analgetiske aktivitet hører ikke til den narkotiske type.

Som andre NSAID'er har ibuprofen blodpladeaktivitet.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes lægemidlet godt fra mave-tarmkanalen. Cmax af ibuprofen i plasma er ca. 30 μg / ml og nås ca. 2 timer efter indtagelse af lægemidlet i en dosis på 400 mg.

Plasmaproteinbinding er ca. 99%. Det fordeles langsomt i synovialvæsken og udskilles langsommere fra det end fra plasma.

Ibuprofen metaboliseres hovedsageligt i leveren ved hydroxylering og carboxylering af isobutylgruppen. Metabolitter er farmakologisk inaktive.

Det er kendetegnet ved tofaset elimineringskinetik. T 1/2 fra plasma er 2-3 timer. Op til 90% af dosis kan påvises i urinen i form af metabolitter og deres konjugater. Mindre end 1% udskilles uændret i urinen og i mindre grad i galden.

Indikationer for MIG® 400

• hovedpine;
• migræne
• tandpine;
• neuralgi;
• smerter i muskler og led
• menstruationssmerter, feber med forkølelse og influenza.

Doseringsregime

Lægemidlet tages oralt. Doseringsregimen indstilles individuelt afhængigt af indikationerne.

For voksne og børn over 12 år ordineres lægemidlet som regel i en startdosis på 200 mg 3-4 gange / dag. For at opnå en hurtig terapeutisk effekt kan dosis øges til 400 mg 3 gange dagligt. Når den terapeutiske effekt er nået, reduceres den daglige dosis til 600-800 mg.

Lægemidlet bør ikke tages i mere end 7 dage eller ved højere doser. Hvis det er nødvendigt at bruge det i længere tid eller i højere doser, er en læge konsultation påkrævet.

Hos patienter med nedsat nyre-, lever- eller hjertefunktion skal dosis af lægemidlet reduceres.

Side effekt

Fra fordøjelsessystemet: NSAID-gastropati - mavesmerter, kvalme, opkastning, halsbrand, appetitløshed, diarré, flatulens, forstoppelse; sjældent - sårdannelse i mave-tarmslimhinden, som i nogle tilfælde er kompliceret af perforering og blødning; mulig irritation eller tørhed i mundslimhinden, smerter i munden, sårdannelse i tandkødslimhinden, aftøs stomatitis, pancreatitis, hepatitis.

Fra åndedrætssystemet: åndenød, bronkospasme.

Fra sanserne: høretab, ringe eller tinnitus, toksisk beskadigelse af synsnerven, sløret syn eller dobbeltsyn, scotoma-tørhed og øjenirritation, ødem i bindehinden og øjenlågene (allergisk oprindelse).

Fra siden af ​​centralnervesystemet og det perifere nervesystem: hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, angst, nervøsitet og irritabilitet, psykomotorisk agitation, døsighed, depression, forvirring, hallucinationer, sjældent - aseptisk meningitis (oftere hos patienter med autoimmune sygdomme).

Fra siden af ​​det kardiovaskulære system: hjertesvigt, takykardi, forhøjet blodtryk.

Fra urinsystemet: akut nyresvigt, allergisk nefritis, nefrotisk syndrom (ødem), polyuri, blærebetændelse.

Allergiske reaktioner: hududslæt (normalt erytematøs eller nældefeber), kløe, Quinckes ødem, anafylaktoide reaktioner, anafylaktisk chok, bronkospasme eller dyspnø, feber, eksudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnsons syndrom), toksisk epidermalt syndrom (epidermisk toksicitet) Lyell), eosinofili, allergisk rhinitis.

Fra det hæmatopoietiske system: anæmi (inklusive hæmolytisk, aplastisk), trombocytopeni og trombocytopen purpura, agranulocytose, leukopeni.

Fra laboratoriets parametre: en stigning i blødningstid, et fald i serumglukosekoncentration, et fald i CC, et fald i hæmatokrit eller hæmoglobin, en stigning i serumkreatininkoncentration, en stigning i aktiviteten af ​​levertransaminaser.

Langvarig brug af lægemidlet i høje doser øger risikoen for sårdannelse i mave-tarmkanalen, blødning (mave-tarmkanalen, tandkød, livmoder, hæmorroide), synshandicap (farvesynlidelser, scotoma, optisk nerveskade).

Kontraindikationer til brug

• erosive og ulcerative sygdomme i organer: mave-tarmkanalen (inklusive mavesår i mave og tolvfingertarm i den akutte fase, Crohns sygdom, NUC);
• "aspirintriade";
• hæmofili og andre blodpropper (herunder hypokoagulation), hæmoragisk diatese;
• blødning af forskellige etiologier;
• mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase;
• sygdomme i synsnerven
• graviditet;
• amningsperiode
• børn under 12 år
• overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter;
• en historie med overfølsomhed over for acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er.

Lægemidlet skal bruges med forsigtighed i følgende tilfælde: alderdom; hjertefejl; arteriel hypertension levercirrhose med portalhypertension; lever- og / eller nyresvigt, nefrotisk syndrom, hyperbilirubinæmi; mavesår i mave og tolvfingertarm (historie), gastritis, enteritis, colitis; blodsygdomme med ukendt etiologi (leukopeni og anæmi).

Påføring under graviditet og amning

Der er ingen tilstrækkelige og velkontrollerede undersøgelser af sikkerheden af ​​ibuprofen under graviditet. Lægemidlet er kontraindiceret til brug under graviditet og amning (amning).

Brug af ibuprofen kan påvirke kvindernes fertilitet negativt og anbefales ikke til kvinder, der planlægger en graviditet.

Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen

Ansøgning om nedsat nyrefunktion

Under behandlingen er det nødvendigt at overvåge nyrernes funktionelle tilstand..

specielle instruktioner

Hvis der opstår tegn på gastrointestinal blødning, skal ibuprofen seponeres.

Ibuprofen kan maskere objektive og subjektive symptomer, derfor skal lægemidlet ordineres med forsigtighed til patienter med infektionssygdomme.

Forekomsten af ​​bronkospasme er mulig hos patienter, der lider af bronkialastma eller allergiske reaktioner i historien eller i øjeblikket.

Bivirkninger kan reduceres ved at bruge stoffet i den mindst effektive dosis. Ved langvarig brug af analgetika er risikoen for at udvikle analgetisk nefropati mulig.

Patienter, der rapporterer om synshandicap ved behandling med ibuprofen, skal afbryde behandlingen og gennemgå en oftalmologisk undersøgelse.

Ibuprofen kan øge leverenzymaktiviteten.

Under behandlingen er det nødvendigt at kontrollere billedet af perifert blod og den funktionelle tilstand i lever og nyrer..

Når symptomer på gastropati vises, vises omhyggelig monitorering, herunder esophagogastroduodenoscopy, blodanalyse med bestemmelse af hæmoglobin, hæmatokrit, fækal okkult blodprøve.

For at forhindre udvikling af NSAID-gastropati anbefales ibuprofen at kombineres med prostaglandin E (misoprostol).

Hvis det er nødvendigt at bestemme 17-ketosteroider, skal lægemidlet annulleres 48 timer før undersøgelsen..

Indtagelse af etanol anbefales ikke under behandlingen.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og bruge mekanismer

Patienter bør afstå fra alle aktiviteter, der kræver øget opmærksomhed og hastighed af psykomotoriske reaktioner..

Overdosis

Symptomer: mavesmerter, kvalme, opkastning, sløvhed, døsighed, depression, hovedpine, tinnitus, metabolisk acidose, koma, akut nyresvigt, nedsat blodtryk, bradykardi, takykardi, atrieflimren, åndedrætsstop.

Behandling: gastrisk skylning (kun inden for en time efter indtagelse), aktivt kul, alkalisk drikke, tvungen diurese, symptomatisk behandling (korrektion af syrebasetilstand, blodtryk).

Lægemiddelinteraktioner

Muligt fald i effektiviteten af ​​furosemid og thiaziddiuretika på grund af natriumretention forbundet med hæmning af prostaglandinsyntese i nyrerne.

Ibuprofen kan øge effekten af ​​orale antikoagulantia (samtidig anvendelse anbefales ikke).

Når det administreres samtidigt med acetylsalicylsyre, reducerer ibuprofen dets antiblodpladevirkning (det er muligt at øge forekomsten af ​​akut koronarinsufficiens hos patienter, der får små doser acetylsalicylsyre som antiblodplademiddel).

Ibuprofen kan nedsætte effektiviteten af ​​antihypertensive stoffer.

I litteraturen er isolerede tilfælde af øgede plasmakoncentrationer af digoxin, phenytoin og lithium blevet beskrevet, mens du tog ibuprofen..

Ibuprofen skal som andre NSAID'er anvendes med forsigtighed i kombination med acetylsalicylsyre eller andre NSAID'er og GCS, fordi dette øger risikoen for at udvikle bivirkninger af lægemidlet på mave-tarmkanalen.

Ibuprofen kan øge plasmakoncentrationen af ​​methotrexat.

Kombinationsterapi med zidovudin og ibuprofen kan øge risikoen for hæmartrose og hæmatom hos HIV-inficerede patienter med hæmofili.

Den kombinerede anvendelse af ibuprofen og tacrolimus kan øge risikoen for at udvikle nefrotoksiske virkninger på grund af nedsat nyreprostaglandinsyntese.

Ibuprofen forbedrer den hypoglykæmiske virkning af orale hypoglykæmiske midler og insulin; dosisjustering kan være nødvendig.

Opbevaringsforhold for lægemidlet MIG 400

Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn, beskyttet mod lys, ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.

Holdbarhed for lægemidlet MIG® 400

Salgsbetingelser

Lægemidlet er godkendt til brug som et middel til OTC.

Kontakter til forespørgsler

BERLIN-CHEMIE / MENARINI PHARMA GMBH (Tyskland)

Berlin-Chemie / A. Menarini LLC

123317 Moskva, Presnenskaya emb. ti
Forretningscenter "Tower on the Embankment", Blok B
Tlf.: (495) 785-01-00
Fax: (495) 785-01-01
E-mail: [email protected]

Lægemiddelanaloger

Ibuprofen (BORISOV FABRIK FOR LÆGEMIDLER, Republikken Hviderusland)

Mig 400 - brugsanvisning

Registreringsnummer:

Lægemiddelhandelsnavn: MIG ® 400

International ikke-proprietært navn:

Kemisk navn: (2RS) -2- [4- (2-methylpropyl) phenyl] propansyre

Doseringsform:

Sammensætning:

Beskrivelse:
ovale tabletter, filmovertrukne, hvide eller næsten hvide i farve, med en dobbeltsidet skår til opdeling og prægning på en af ​​siderne "E" og "E" på begge sider af skåret.

Farmakoterapeutisk gruppe:

ATX-kode: М01АЕ01.

Farmakologiske egenskaber
Farmakodynamik
Har smertestillende, antipyretisk og antiinflammatorisk virkning. Ibuprofen er et propionsyrederivat. Virkningsmekanismen er forbundet med inhibering af enzymet cyclooxygenase (COX) type 1 og 2, hvilket fører til inhibering af prostaglandinsyntese.
Den smertestillende effekt er mest udtalt for inflammatorisk smerte. Undertrykker blodpladeaggregering.

Farmakokinetik
Absorption: Ibuprofen absorberes godt fra mave-tarmkanalen. Maksimal koncentration (C_maks) ibuprofen i blodplasma efter indtagelse af lægemidlet oralt i en dosis på 400 mg opnås på 1-2 timer og er ca. 30 μg / ml.
Fordeling: forbindelsen med plasmaproteiner er ca. 99%. Distribueret i synovialvæske (C_maks 2-3 timer), hvor det skaber højere koncentrationer end i plasma.
Metabolisme: metaboliseres i leveren hovedsageligt ved hydroxylering og carboxylering af isobutylgruppen. Metabolitter er farmakologisk inaktive.
Eliminering: har en bifasisk elimineringskinetik. Halveringstiden (T1 / 2) er 1,8-3,5 timer. Det udskilles af nyrerne (uændret, ikke mere end 1%) og i mindre grad med galde.

Mig 400

Sammensætning

Yderligere komponenter - kolloid siliciumdioxid, majsstivelse, natriumcarboxymethylstivelse, magnesiumstearat.

Skallen inkluderer hypromellose, povidon K30, titandioxid, macrogol 4000.

Frigør formular

Lægemidlet sælges i form af overtrukne tabletter.

farmakologisk virkning

Lægemidlet er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Mig 400 tabletter indeholder ibuprofen, som er et smertestillende middel med febernedsættende og antiinflammatoriske egenskaber. Det hæmmer uden forskel COX-1 og COX-2 samt prostaglandinsyntese.

Lægemidlets analgetiske egenskaber er mest udtalt for inflammatoriske smerter. Den smertestillende virkning er ikke narkotisk.

Efter indtagelse af tabletterne absorberes lægemidlet godt fra mave-tarmkanalen. Den maksimale plasmakoncentration af den aktive ingrediens nås ca. 120 minutter efter indtagelse af tabletter i en dosis på 400 mg.

Kommunikation med blodplasma-proteiner med 99%. Den aktive ingrediens fordeles langsomt i synovialvæsken. Det biotransformeres i leveren gennem carboxylering og hydroxylering af isobutylgruppen. Der dannes farmakologisk inaktive metabolitter.

Plasmahalveringstiden er 2-3 timer. I form af metabolitter og deres konjugater udskilles det i urinen. En lille del af lægemidlet udskilles uændret i urinen og galden.

Indikationer til brug

Lægemidlet er indiceret til brug, når:

• hovedpine;
• tandpine;
• smerter i muskler og led
• feber mod forkølelse og influenza
• migræne
• neuralgi;
• menstruationssmerter.

Hvis det er nødvendigt, find ud af hvad Mig 400 tabletterne vil hjælpe i hvert tilfælde, det anbefales at konsultere en læge.

Kontraindikationer

Dette værktøj er forbudt til brug, når:

• hæmoragisk diatese;
• overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter;
• erosive og ulcerative læsioner i mave-tarmkanalen;
• hæmofili og andre blodpropper;
• graviditet;
• under 12 år
• amning
• en historie med negative reaktioner på acetylsalicylsyre og andre NSAID'er;
• aspirin astma;
• blødende;
• mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase;
• sygdomme i synsnerven.

Lægemidlet bør anvendes med forsigtighed i alderdommen såvel som i tilfælde af arteriel hypertension, lever- eller nyresvigt, hyperbilirubinæmi, gastritis, colitis, hjertesvigt, levercirrose med portalhypertension, nefrotisk syndrom, gastrisk og tolvfingertarmsår (inklusive en historie med ), enteritis, blodsygdomme.

Bivirkninger

Brug af Mig 400 kan føre til følgende bivirkninger:

• Mave-tarmkanalen: opkastning, mavesmerter, appetitløshed, kvalme, flatulens, halsbrand, diarré, forstoppelse;
• sanseorganer: tørre eller irriterede øjne, høretab, toksisk skade på synsnerven, ringe eller tinnitus, sløret eller dobbeltsyn, konjunktival og øjenlågsødem;
• CVS: hjertesvigt, forhøjet blodtryk, takykardi;
• allergi: udslæt, Quinckes ødem, dyspnø, anafylaktisk chok, erythema multiforme, eosinofili, kløe, anafylaktoide reaktioner, bronkospasme, feber, Lyells syndrom, rhinitis;
• ændringer i laboratorieparametre: en stigning i serumkreatininkoncentration, en stigning i blødningstid, et fald i hæmoglobinniveau, et fald i kreatininclearance, en stigning i levertransaminaseaktivitet, et fald i serumglucose, et fald i hæmatokrit;
• åndedrætsorganer: åndenød, bronkospasme;
• CNS: søvnløshed, hovedpine, nervøsitet, psykomotorisk agitation, depression, hallucinationer, svimmelhed, angst, irritabilitet, døsighed, nedsat bevidsthed;
• urinvejene: allergisk nefritis, akut nyresvigt, blærebetændelse, nefrotisk syndrom, polyuri;
• hæmatopoietisk system: trombocytopenisk purpura, anæmi, leukopeni, trombocytopeni, agranulocytose.

I sjældne tilfælde er der rapporteret om sårdannelse i mave-tarmkanalen, smerter i munden, aftøs stomatitis, hepatitis, irritation eller tørhed i mundslimhinden, sårdannelse i tandkødslimhinden, pancreatitis, aseptisk meningitis.

Ved langvarig brug af lægemidlet i høje doser øges sandsynligheden for sårdannelse i mave-tarmkanalens slimhinde, synshandicap, blødning.

Brugsanvisning Mig 400 (måde og dosering)

Lægemidlet tages oralt. For dem, der tager Mig 400 tabletter, informerer brugsanvisningen om, at doserne indstilles individuelt afhængigt af indikationerne.

Normalt begynder de at tage medicinen med 200 mg hver dag 3-4 gange. Om nødvendigt kan dosis øges til 400 mg, som tages 3 gange om dagen. Når den terapeutiske virkning opnås, reduceres den daglige dosis til 600-800 mg.

Brugsvejledning Mig 400 informerer om, at du ikke kan tage dette middel i længere tid end en uge eller i højere doser uden at konsultere en specialist.

Ved nedsat nyre-, hjerte- eller leverdysfunktion skal du reducere dosis.

Overdosis

Når du bruger stoffet i doser, der overstiger normen, er mavesmerter, opkastning, døsighed, hovedpine, metabolisk acidose, akut nyresvigt, bradykardi, atrieflimren, kvalme, sløvhed, depression, tinnitus, koma, markant trykfald, takykardi, åndedrætsstop mulig..

Hvis der er gået mindre end 60 minutter efter overdoseringen, udføres gastrisk skylning. Derudover vises alkalisk drikke, aktivt kulindtag, tvungen diurese. Symptomatisk behandling.

Interaktion

Når du tager Mig 400, er et fald i virkningen af ​​furosemid og thiaziddiuretika mulig, hvilket kan udløses af natriumretention på grund af inhibering af prostaglandinsyntese.

Derudover kan den aktive ingrediens i lægemidlet forbedre effekten af ​​orale antikoagulantia. Deres fælles modtagelse er ikke ønskelig.

Ibuprofen reducerer også antiblodpladevirkningen af ​​acetylsalicylsyre og reducerer effektiviteten af ​​antihypertensive stoffer..

Mig 400 skal bruges med forsigtighed i kombination med NSAID'er og GCS, da dette kan føre til bivirkninger fra mave-tarmkanalen..

Hos HIV-inficerede patienter med hæmofili øger kombinationen af ​​ibuprofen med zidovudin risikoen for hæmartrose.

Kombinationen med Tacrolimus øger sandsynligheden for at udvikle nefrotoksiske effekter på grund af hæmning af prostaglandinsyntese.

Under indflydelse af lægemidlet Mig 400 forbedres de hypoglykæmiske egenskaber af orale hypoglykæmiske lægemidler og insulin. Dosisjusteringer kan være nødvendige.

Salgsbetingelser

Pillerne sælges på apoteker uden recept.

Opbevaringsforhold

Opbevaringstemperatur op til 30 ° C. Lægemidlet skal opbevares på et sted beskyttet mod solen..

Holdbarhed

Anmeldelser om MiG 400

På Internettet er der en række meninger om dette stof. Nogle anmeldelser af Mig 400 rapporterer, at tabletterne effektivt hjælper med hovedpine og tandpine, og nogle - at afhjælpningen ikke havde den rette virkning. Nogle gange er der rapporter om bivirkninger, hovedsagelig allergiske hudreaktioner. Derudover siger nogle anmeldelser, at stoffet effektivt hjalp med at klare hovedpine på bare en halv time, men fungerede ikke længe.

Mig 400 pris hvor man kan købe

Omkostningerne ved produktet i en pakke på 20 stykker er ca. 140 rubler. Prisen på Mig 400 i en pakke på 10 stykker er 70-80 rubler.

MIG® 400

Instruktioner

• Russisk
• қazaқsha

Handelsnavn

Internationalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Filmovertrukne tabletter 400 mg

Sammensætning

En tablet indeholder

aktivt stof - ibuprofen 400 mg

kernesammensætning: majsstivelse, vandfri kolloid siliciumdioxid, natriumstivelsesglycolat (type A), magnesiumstearat

skal sammensætning: hypromellose (nominel viskositet 6 mPa s),

macrogol 4000, povidon K 30, titandioxid (E 171)

Beskrivelse

Hvide eller næsten hvide, aflange filmovertrukne tabletter med en score for opdeling på begge sider. På oversiden af ​​tabletten på begge sider af hakket er der et "E" -stempel.

Farmakoterapeutisk gruppe

Antiinflammatoriske og anti-reumatiske lægemidler. Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Propionsyrederivater. Ibuprofen.

ATX-kode: M01AE01

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Når det tages oralt, absorberes ibuprofen delvist allerede i maven og derefter helt i tyndtarmen. Ved oral indgivelse af en traditionel frigivelsesdoseringsform opnås maksimal plasmakoncentration efter 1 til 2 timer.

Plasmaproteinbinding er ca. 99%.

Ibuprofen metaboliseres i leveren (hydroxylering, carboxylering).

Farmakologisk inaktive metabolitter udskilles fuldstændigt, hovedsageligt i urinen (90%) såvel som i galden. Halveringstiden hos raske mennesker og patienter med lever- og nyresygdomme er 1,8-3,5 timer.

Ved doser fra 200 til 400 mg blev der observeret lineær kinetik for ibuprofen. Ved højere doser blev ikke-lineær kinetik af lægemidlet observeret.

Farmakodynamik

Ibuprofen er et ikke-steroide antiinflammatorisk lægemiddel med en effektiv handling baseret på undertrykkelse af prostaglandinsyntese, hvilket fremgår af resultaterne af traditionelle dyreforsøg. Hos mennesker har ibuprofen en antipyretisk virkning, reducerer inflammatorisk smerte og ødem. Derudover hæmmer ibuprofen blodpladeaggregering induceret af ADP og kollagen.

Klinisk effekt og sikkerhed:

Eksperimentelle data indikerer, at der ved samtidig anvendelse med ibuprofen kan observeres effekten af ​​at hæmme virkningen af ​​små doser acetylsalicylsyre på blodpladeaggregering. I en undersøgelse, hvor en enkelt dosis på 400 mg ibuprofen blev taget 8 timer før eller 30 minutter efter at have taget en dosis hurtigopløsende aspirin (81 mg), var der et fald i virkningen af ​​acetylsalicylsyre på thromboxandannelse eller blodpladeaggregering. Dog er manglen på disse data og usikkerheden om anvendeligheden af ​​data fra ex vivo-studier til den kliniske indstilling, at der ikke kan drages nogen endelige konklusioner med hensyn til regelmæssig brug af ibuprofen, og at hvis det tages uregelmæssigt, anses klinisk signifikante virkninger for usandsynlige..

Ikke-kliniske sikkerhedsdata

I dyreforsøg manifesteredes den subkroniske og kroniske toksicitet af ibuprofen primært i form af læsioner og sår i mave-tarmkanalen.

I in vitro- og in vivo-forsøg er der ikke opnået klinisk signifikant bevis for den mutagene virkning af ibuprofen. Der blev ikke fundet tegn på kræftfremkaldende virkning af ibuprofen i forsøg med rotter og mus.

Ibuprofen forårsagede undertrykkelse af ægløsning hos kaniner og nedsat implantation hos forskellige dyr (kaniner, rotter, mus). Eksperimentelle undersøgelser på rotter og kaniner har vist, at ibuprofen krydser placentabarrieren. Efter at have taget stoffet i et dosisinterval, der er toksisk for moderens organisme, blev der observeret en øget hyppighed af medfødte defekter (defekter i hjertets interventrikulære septum) hos rotter..

Indikationer til brug

- smertesyndrom med mild til moderat intensitet

Administration og dosering

Doseringen afhænger af detaljerne vist i nedenstående tabel. Doseringen af ​​MIG® 400 til børn og unge afhænger af kropsvægt og alder. En enkelt dosis til børn og unge er normalt 7-10 mg / kg kropsvægt med en maksimal daglig dosis på 30 mg / kg.

Intervallet mellem doser afhænger af symptomerne og den maksimale daglige dosis, det anbefales ikke at gentage dosis tidligere end 6 timer senere.

Kun til kortvarig terapi!

Hvis der er klager, der varer mere end 3 dage hos børn og unge,

mere end 3 dage til behandling af feber eller 4 dage til behandling af smerter hos voksne, se en læge.

Kropsmasse

(alder)

En enkelt dosis

Maks. daglig dosis

(24 timer)

Børn i alderen 6-9 år

200 mg ibuprofen

600 mg ibuprofen

200 mg ibuprofen

800 mg ibuprofen

(teenagere over 12 år og voksne)

200-400 mg ibuprofen

1.200 mg ibuprofen

MIG 400 skal tages uden at tygge og med rigelig væske under eller efter måltiderne..

Patienter med følsomme maver rådes til at tage MIG 400 sammen med måltiderne.

Manifestationen af ​​bivirkninger kan minimeres ved at bruge den laveste effektive dosis i den korteste brugstid, der er nødvendig for at forbedre tilstanden.

Særlige patientgrupper

Ingen speciel dosisjustering er påkrævet. Hos ældre patienter er særlig nøje overvågning af tilstanden nødvendig på grund af mulige bivirkninger.

For patienter med let og moderat nedsat nyrefunktion er det ikke nødvendigt at reducere dosis af lægemidlet (til patienter med svær nyresvigt.

I tilfælde af mild til moderat leverdysfunktion er dosisreduktion ikke nødvendig (anbefalinger til patienter med svær leverdysfunktion.

Børn og unge

Brugsanvisning til børn og unge.

Hvis du har brug for dette lægemiddel i mere end 3 dage til børn over 6 år og unge, eller hvis symptomerne forværres, skal du kontakte din læge..

Bivirkninger

Vurderingen af ​​hyppigheden af ​​bivirkninger er baseret på følgende kriterier:

Meget ofte:  1/10

Ofte:  1/100 til  1/10

Nogle gange:  1/1000 til  1/100

Sjældent:  1/10 000 til  1/1 000

Meget sjælden:  1/10 000

Frekvens ikke fastlagt: kan ikke estimeres ud fra tilgængelige data

Listen over følgende bivirkninger inkluderer bivirkninger, der opstod under behandling med ibuprofen, herunder bivirkninger observeret under langvarig behandling med høje doser hos patienter med gigt. Den etablerede hyppighed, inklusive meget sjældne tilfælde, refererer til kortvarig behandling i daglige doser op til 1200 mg ibuprofen til oral dosisform..

Med hensyn til følgende medicinske bivirkninger skal man huske på, at de overvejende er dosisafhængige og varierer mellem individer..

De mest almindelige bivirkninger var de fra mave-tarmkanalen. Mulig udvikling af mavesår, perforering eller gastrointestinal blødning, undertiden dødelig, især hos ældre patienter. Der er oplysninger om forekomsten af ​​kvalme, opkastning, diarré, flatulens, forstoppelse, dyspepsi, mavesmerter, tjæret afføring, opkastning af blod, ulcerøs stomatitis, forværring af colitis og Crohns sygdom efter at have taget stoffet. Mindre almindeligt observeres gastritis. Graden af ​​risiko for gastrointestinal blødning afhænger af dosis af lægemidlet og behandlingsvarigheden.

Ødem, forhøjet blodtryk og hjertesvigt er også rapporteret ved NSAID-behandling..

Kliniske studier og epidemiologiske data antyder, at risikoen for arteriel trombose (f.eks. Myokardieinfarkt eller slagtilfælde) med ibuprofen, især ved høje doser (2400 mg / dag) og i lang tid, kan øges let.

Hjertesygdomme

Meget sjælden: hjertebanken, hjertesvigt, hjerteinfarkt.

Forstyrrelser i blodet og lymfesystemet

Meget sjælden: hæmatopoietiske lidelser (anæmi, leukopeni, trombocytopeni, pancytopeni, agranulocytose).

De første tegn kan være feber, ondt i halsen, erosion i munden, influenzalignende symptomer, svær svaghed, næseblod og blødning i huden.

Langvarig terapi kræver regelmæssig blodtælling.

Nervesystemet lidelser

Nogle gange: Lidelser i centralnervesystemet såsom hovedpine, svimmelhed, søvnløshed, agitation, irritabilitet eller træthed.

Brud på synsorganerne

Nogle gange: synshandicap.

Høre- og labyrintlidelser

Gastrointestinale lidelser

Ofte: Gastrointestinale klager såsom halsbrand, mavesmerter, kvalme, opkastning, flatulens, diarré, forstoppelse og mindre gastrointestinal blødning, som i undtagelsestilfælde kan forårsage anæmi.

Nogle gange: mavesår i mave-tarmkanalen med sandsynlighed for blødning og perforering. Ulcerøs stomatitis, forværring af colitis og Crohns sygdom, gastritis.

Meget sjælden: esophagitis, pancreatitis, diafragmatisk tarmstrengning.

Patienten skal instrueres i, at hvis der opstår alvorlige smerter i den øvre del af maven, med melena (tjære afføring) og med blodig opkastning, skal du stoppe med at tage stoffet og straks kontakte en læge.

Forstyrrelser i nyre og urinveje

Meget sjælden: forekomsten af ​​ødem, især hos patienter med arteriel hypertension eller nyresvigt; nefrotisk syndrom, interstitiel nefritis, som kan ledsages af akut nyresvigt.

I sjældne tilfælde kan der være beskadigelse af nyrevævet (nekrose i nyrepapiller) med en stigning i koncentrationen af ​​urinsyre i blodet..

Derfor anbefales det regelmæssigt at overvåge nyrefunktionen..

Forstyrrelser i huden og subkutant væv

Meget sjælden: Bulløse reaktioner inklusive Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse.

Med skoldkopper er det i undtagelsestilfælde muligt at udvikle svære hudinfektioner og komplikationer fra blødt væv (se også "Infektioner og parasitære sygdomme").

Infektiøse og parasitære sygdomme

Meget sjældent er der beskrevet tilfælde af forværring af inflammatoriske processer af infektiøs oprindelse (for eksempel udviklingen af ​​nekrotiserende fasciitis) forbundet med brugen af ​​ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler. Måske skyldes dette NSAIDs virkningsmekanisme.

Hvis der vises 400 tegn på infektion under behandling med MIG, eller hvis de øges, anbefales det straks at konsultere en læge. I dette tilfælde er det nødvendigt at kontrollere, om der er indikationer for anti-infektiøs / antibakteriel terapi..

Meget sjældent er symptomer på aseptisk meningitis observeret ved behandling med ibuprofen, såsom stivhed i nakken, hovedpine, kvalme, opkastning, feber eller sløret bevidsthed. Patienter med autoimmune sygdomme (systemisk lupus erythematosus, blandet kollagenose) er disponeret for sådanne tilstande..

Meget sjælden: arteriel hypertension.

Immunsystemet lidelser

Nogle gange: overfølsomhedsreaktioner ledsaget af hududslæt og kløe samt astmaanfald (i nogle tilfælde med et fald i blodtrykket).

I sådanne tilfælde rådes patienter til straks at stoppe med at tage MIG 400 og konsultere en læge..

Meget sjælden: alvorlige generelle overfølsomhedsreaktioner. Disse reaktioner kan manifestere sig som ødem i ansigt, tunge og strubehoved med indsnævring af luftveje, åndedrætssyndrom, hjertebanken, blodtryksfald op til livstruende chok.

Hvis nogen af ​​disse symptomer opstår, hvilket kan forekomme selv ved første brug af lægemidlet, er der akut lægehjælp nødvendig..

Lever- og galdevejssygdomme

Meget sjælden: nedsat leverfunktion, leverskade, især ved langvarig behandling, leversvigt, akut hepatitis.

Meget sjælden: psykotiske reaktioner, depression.

Potentielle bivirkningsrapporter

Rapportering af mulige bivirkninger efter registrering af et lægemiddel spiller en vigtig rolle. Dette giver dig mulighed for at fortsætte med at overvåge fordel / risiko-forholdet for lægemidlet. Sundhedsarbejdere skal rapportere potentielle bivirkninger gennem det nationale alarmsystem.

Kontraindikationer

- i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof eller et eller flere af hjælpestofferne

- med en historie med bronkospasme, astma, rhinitis eller urticaria-reaktioner efter indtagelse af acetylsalicylsyre eller andre ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler

- med lidelser i hæmatopoiesis af ukendt oprindelse

- nuværende eller tidligere tilbagevendende mavesår / blødning (to eller flere separate episoder af bekræftet mavesår eller blødning)

- hvis der er en historie med gastrointestinal blødning eller perforering af mavesår forbundet med tidligere ordineret ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler;

- med cerebrovaskulær blødning eller anden blødning, der i øjeblikket er til stede

- med svær nedsat nyre- eller leverfunktion

- med svær hjertesvigt

- tredje trimester af graviditeten

- børn, der vejer mindre end 20 kg (6 år), da den tilgængelige dosis (indhold) af det aktive stof ikke er egnet til dem

Lægemiddelinteraktioner

Ibuprofen (som andre NSAID'er) kræver særlig forsigtighed, når det tages med følgende lægemidler:

Andre NSAID'er, herunder salicylater:

Samtidig brug af flere NSAID'er kan øge risikoen for gastrointestinale sår og blødning på grund af den synergistiske virkning. I denne henseende anbefales ikke samtidig anvendelse af ibuprofen og andre NSAID'er.

Digoxin, phenytoin, lithium:

Brug af MIG® 400 samtidigt med digoxin, phenytoin eller lithium kan øge koncentrationen af ​​disse lægemidler i plasma. Plasmakoncentrationskontrol af lithium, digoxin og phenytoin er normalt ikke påkrævet, når de anvendes korrekt (maksimalt inden for 4 dage).

Diuretika, ACE-hæmmere, betablokkere og angiotensin II-antagonister:

NSAID'er kan reducere effektiviteten af ​​diuretika og andre antihypertensive stoffer. Hos nogle patienter med nedsat nyrefunktion (for eksempel hos patienter med dehydrering eller hos ældre patienter med nedsat nyrefunktion) kan samtidig administration af ACE-hæmmere, betablokkere eller angiotensin II-antagonister samt stoffer, der undertrykker cyclooxygenase-systemet, forårsage yderligere nedsat nyrefunktion (op til akut nyresvigt), som normalt er reversibel. Derfor bør den fælles administration af disse lægemidler ordineres med forsigtighed, især hos ældre patienter. Patienter skal have tilstrækkeligt væskeindtag. Både efter påbegyndelse af fælles terapi og efterfølgende bør nyrefunktionen overvåges nøje..

Med samtidig administration af lægemidlet MIG 400 og kaliumbesparende diuretika kan hyperkalæmi udvikles.

Øget risiko for at udvikle mavesår eller blødning.

Blodpladeaggregeringshæmmere og selektive serotoningenoptagshæmmere (SSRI'er):

Øget risiko for gastrointestinal blødning.

Acetylsalicylsyre i små doser:

Eksperimentelle data indikerer, at der ved samtidig anvendelse med ibuprofen kan observeres effekten af ​​at hæmme virkningen af ​​små doser acetylsalicylsyre på blodpladeaggregering. Begrænsningerne af disse data såvel som usikkerheden omkring overførsel af ex vivo-data til den kliniske situation tillader imidlertid ikke entydige konklusioner om regelmæssig brug af ibuprofen, og i tilfælde af uregelmæssig anvendelse synes klinisk signifikante reaktioner usandsynlige.

Brug af MIG® 400 inden for 24 timer før eller efter indtagelse af methotrexat kan føre til en stigning i koncentrationen af ​​methotrexat og en forøgelse af dets toksiske virkning.

Samtidig brug af visse ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler øger risikoen for nedsat nyrefunktion på grund af virkningen af ​​cyclosporin. Udseendet af denne effekt er ikke udelukket med kombinationen af ​​cyclosporin og ibuprofen.

NSAID'er kan forbedre virkningerne af antikoagulantia, såsom warfarin.

Resultaterne af kliniske studier indikerer tilstedeværelsen af ​​en interaktion mellem ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler og antidiabetiske lægemidler (sulfonylurinstoffer). På trods af at interaktionen mellem ibuprofen og sulfonylurinstofpræparater endnu ikke er beskrevet, mens man tager disse lægemidler til forebyggende formål, anbefales det at kontrollere blodsukkerniveauet.

Samtidig brug øger risikoen for nefrotoksiske effekter.

Der er tegn på, at samtidig brug af zidovudin og ibuprofen hos hiv-inficerede patienter med hæmofili øger risikoen for hæmartrose og hæmatomer.

Probenecid og sulfinpyrazon:

Lægemidler, der indeholder probenecid og sulfinpyrazon, kan forsinke eliminering af ibuprofen fra kroppen.

specielle instruktioner

Forholdsregler for mave-tarmkanalen

Undgå at bruge MIG® 400 sammen med ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler (NSAID'er), herunder selektive cyclooxygenase-2-hæmmere.

Manifestationen af ​​bivirkninger kan minimeres ved at bruge den laveste effektive dosis i den korteste brugstid, der er nødvendig for at forbedre tilstanden.

Ældre patienter:

Ældre patienter har en øget forekomst af bivirkninger på ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler, især gastrointestinal blødning og perforering af såret, hvilket kan være livstruende..

Gastrointestinal blødning, sårdannelse og perforering af sår:

I forbindelse med brugen af ​​NSAID'er blev det rapporteret om gastrointestinal blødning, sår eller perforering af mavesår, der kan udgøre en trussel for patientens liv gennem hele behandlingsperioden - både med begyndelsen af ​​forløbersymptomer og uden dem, samt uanset tilstedeværelsen af ​​alvorlig patologi med side af mave-tarmkanalen i historien.

Risikoen for gastrointestinal blødning, sårdannelse eller perforering øges med en stigning i dosis af NSAID'er hos patienter med en peptisk ulcussygdom, især kompliceret af blødning eller perforering, såvel som hos ældre patienter. Behandling af disse patienter skal påbegyndes med den lavest mulige dosis. For disse patienter såvel som for patienter, der har behov for samtidig behandling med lavdosis aspirin eller andre lægemidler, der øger risikoen for gastrointestinale lidelser, bør kombinationsbehandling med lægemidler, der har en beskyttende virkning (for eksempel misoprostol eller protonhæmmere) overvejes. pumper).

Patienter med gastrointestinal toksicitet i historie, især ældre, bør rapportere om usædvanlig abdominal fornemmelse (især gastrointestinal blødning), især i de indledende faser af behandlingen..

Når det tages samtidigt med lægemidler, der kan øge risikoen for at udvikle sår eller blødning, skal der udvises særlig forsigtighed. Disse lægemidler indbefatter orale kortikosteroider, antikoagulantia, såsom warfarin, selektive serotonin-genoptagelsesinhibitorer eller antiblodplademedicin, såsom aspirin..

Hvis der udvikles et sår, eller der udvikles gastrointestinal blødning under brug af MIG 400, bør behandlingen annulleres.

Ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler skal anvendes med forsigtighed til patienter med sygdomme i mave-tarmkanalen (ulcerøs colitis, Crohns sygdom), da de kan forværre disse sygdomme..

Virkninger på det kardiovaskulære system og hjerneskibe

MIG® 400 bør anvendes med forsigtighed hos patienter med en historie med arteriel hypertension og / eller hjertesvigt (konsultation med en læge eller en apotekspersonale er påkrævet), da der under behandlingen af ​​NSAID'er var fakta om væskeretention i væv, arteriel hypertension og udvikling af ødem.

Ifølge resultaterne af kliniske studier og epidemiologiske data kan brugen af ​​ibuprofen, især i høje doser (2400 mg dagligt) og i lang tid, ledsages af en let stigning i risikoen for arteriel trombose (for eksempel hjerteinfarkt eller slagtilfælde). Generelt viser epidemiologiske undersøgelser, at lave doser af ibuprofen (f.eks.  1200 mg / dag) ikke øger risikoen for hjerteinfarkt.

Der er rapporter om, at i meget sjældne tilfælde har udviklingen af ​​svære hudreaktioner, som undertiden ført til døden, herunder såsom eksfoliativ dermatitis, Stevens-Johnsons syndrom og toksisk epidermal nekrolyse, været forbundet med brugen af ​​NSAID'er. Patienter har tilsyneladende den største risiko i begyndelsen af ​​behandlingen, fordi hos de fleste patienter udviklede disse reaktioner sig i den første behandlingsmåned. Ved første udseende af hududslæt, læsioner i slimhinder eller andre tegn på overfølsomhed bør brugen af ​​MIG® 400 seponeres.

MIG® 400 kan kun bruges efter en omhyggelig vurdering af fordel / risiko-forholdet i følgende tilfælde:

- med systemisk lupus erythematosus (SLE) og blandede kollagenoser - risikoen for aseptisk meningitis øges.

Særligt omhyggelig lægebehandling er påkrævet:

- med forstyrrelser i mave-tarmkanalen eller med en historie med kroniske inflammatoriske tarmsygdomme (colitis ulcerosa, Crohns sygdom);

- med forhøjet blodtryk eller hjertesvigt

- med nedsat nyrefunktion

- for krænkelser af leverfunktionen

- straks efter større kirurgiske procedurer

- hvis du er allergisk over for pollen, næsepolypper og kroniske obstruktive luftvejssygdomme, da disse patienter har en øget risiko for allergiske reaktioner. Disse reaktioner kan manifestere sig som astmaanfald (kaldet smertestillende astma), Quinckes ødem eller urticaria.

- hvis du er allergisk over for andre lægemidler, da sådanne patienter har en øget risiko for overfølsomhedsreaktioner, herunder under behandling med MIG® 400.

Alvorlige akutte overfølsomhedsreaktioner (f.eks. Anafylaktisk shock) er ekstremt sjældne. Når de første tegn på overfølsomhedsreaktioner vises efter indtagelse af MIG® 400, skal behandlingen stoppes med det samme. De nødvendige medicinske tiltag i henhold til symptomatologien skal træffes af kvalificerede specialister.

Ibuprofen, den aktive ingrediens i MIG® 400, kan midlertidigt undertrykke blodpladefunktionen (blodpladeaggregering). I denne henseende er det nødvendigt at etablere omhyggelig medicinsk overvågning af patienter med blodpropper..

Langvarig brug af MIG® 400 kræver regelmæssig overvågning af lever- og nyrefunktionsparametre samt et komplet blodtal..

Langvarig brug af smertestillende midler til behandling af hovedpine kan forværre den. I nærvær af denne situation eller mistanke om det er det nødvendigt at stoppe behandlingen og søge lægehjælp. Der er mistanke om overforbrugs hovedpine hos patienter, der har hyppig eller daglig hovedpine på trods af eller som en konsekvens af regelmæssigt at tage hovedpine medicin.

Generelt kan hyppig, "sædvanlig" anvendelse af smertestillende midler, især brugen af ​​en kombination af flere smertestillende midler, føre til irreversibel nyreskade med risiko for nyresvigt ("analgetisk" nefropati).

I særlige tilfælde kan der på baggrund af skoldkopper udvikles alvorlige infektiøse komplikationer fra huden og blødt væv. Til dato er det umuligt at udelukke muligheden for forholdet mellem NSAID'er og udviklingen af ​​sådanne infektiøse komplikationer fuldstændigt. Derfor anbefales det at undgå at tage MIG® 400 i tilfælde af skoldkopper.

Alkoholforbrug under NSAID-behandling kan øge risikoen for bivirkninger, især fra mave-tarmkanalen eller centralnervesystemet.

For familiens fertilitet, se afsnittet om graviditet og amning..

Børn og unge:

Børn og unge med dehydrering har risiko for nyreskade.

Graviditet og amning

Undertrykkelse af prostaglandinsyntese kan påvirke graviditet og / eller udviklingen af ​​embryoet og fosteret negativt. Ifølge resultaterne af epidemiologiske undersøgelser kan det antages, at lægemidler, der undertrykker prostaglandinsyntese, der anvendes i de tidlige stadier af graviditeten, kan øge risikoen for spontan abort såvel som forekomsten af ​​hjertesygdomme og gastroschisis. Risikoen antages at stige med dosis af lægemidlet og behandlingsvarigheden..

Hos dyr bidrog indgivelsen af ​​en hæmmer af prostaglandinsyntese til en stigning i tab før og efter implantation og embryo-føtal dødelighed. Derudover steg forekomsten af ​​forskellige misdannelser, herunder det kardiovaskulære system, hos dyr, der modtog hæmmere af prostaglandinsyntese i løbet af organogenesen..

I løbet af første og andet trimester af graviditeten er udnævnelsen af ​​ibuprofen kun mulig af sundhedsmæssige årsager. Hvis ibuprofen ordineres til kvinder, der planlægger en graviditet eller i graviditetens første og anden trimester, skal den lavest mulige dosis og den kortest mulige behandlingsvarighed vælges.

I tredje trimester af graviditeten, alle hæmmere af prostaglandinsyntese:

- kan føre til forekomsten hos fosteret:

kardiopulmonal toksicitet (med for tidlig lukning af ductus arteriosus og pulmonal hypertension);

nedsat nyrefunktion, som kan udvikle sig til nyresvigt med udvikling af oligohydramnios;

- hos moderen i slutningen af ​​graviditeten og hos den nyfødte er følgende afvigelser mulige:

mulig forøgelse af blødningstid - effekten af ​​hæmning af blodpladeaggregering, som kan forekomme, selv når lægemidlet bruges i meget lave doser;

undertrykkelse af den kontraktile aktivitet i livmoderen, hvilket fører til en forsinkelse eller forlængelse af fødslen.

I denne henseende er ibuprofen kontraindiceret i tredje trimester af graviditeten..

Det aktive stof ibuprofen og dets nedbrydningsprodukter i små mængder overføres til modermælk. Da der til dato ikke har været rapporter om bivirkninger på nyfødte, er ammeafbrydelse generelt ikke påkrævet ved kortvarig behandling..

Der er tegn på, at lægemidler, der hæmmer cyclooxygenase / prostaglandinsyntese, kan have en negativ effekt på kvinders reproduktionskapacitet ved at påvirke ægløsning. Denne effekt er reversibel efter behandlingens ophør.

Påvirkning af evnen til at køre bil eller potentielt farligt maskineri

Når man tager stoffet MIG 400 i høje doser, er sådanne uønskede virkninger fra centralnervesystemets side som øget træthed og svimmelhed mulig, derfor er det i nogle tilfælde muligt at krænke reaktionen, evnen til at køre bil og arbejde med mekanismer. Disse fænomener forbedres, når stoffet kombineres med alkoholindtag..

Overdosis

Overdoseringssymptomer kan omfatte lidelser i centralnervesystemet, især hovedpine, svimmelhed, sløvhed og bevidsthedstab (myokloniske anfald hos børn) samt mavesmerter, kvalme og opkastning. Derudover er gastrointestinal blødning og unormal lever- og nyrefunktion mulig. Eventuelt lavere blodtryk, respirationsdepression og cyanose.

Der er ingen specifik modgift.

De terapeutiske muligheder for behandling af forgiftning bestemmes af graden, niveauet og de kliniske symptomer i overensstemmelse med de generelle bestemmelser for intensiv pleje.

Slip form og emballage

10 tabletter placeres i en blisterstrimmel af en hvid stiv film af polyvinylchlorid og blød aluminiumsfolie, foret med papir.

1 eller 2 blærer, sammen med instruktioner til medicinsk brug på statens og russiske sprog, sættes i en pappakke.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Opbevaringsperiode

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fabrikant

Berlin-Chemi AG (Menarini Group)

Gliniker Veg 125

D-12489 Berlin, Tyskland

Indehaver af markedsføringstilladelse

Berlin-Chemi AG (Menarini Group), Tyskland

Organisationspakker

Menarini - Von Heiden GmbH, Tyskland

Adressen til den organisation, der modtager krav fra forbrugerne om produktkvaliteten (varer) på Republikken Kasakhstans område og er ansvarlig for overvågning af lægemidlets sikkerhed efter registrering: