Unidox solutab

Unidox solutab: brugsanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Unidox Solutab

ATX-kode: J01AA02

Aktiv ingrediens: doxycyclin (Doxycycline)

Producent: ZiO-Zdorov'e, JSC (Rusland), Astellas Pharma Europe B.V (Holland)

Beskrivelse og foto opdateret: 29-11-2018

Priser på apoteker: fra 289 rubler.

Unidox solutab er et antibiotikum fra tetracyclinegruppen.

Frigør form og sammensætning

Doseringsform - tabletter: runde, bikonvekse, fra grå-gule eller lysegule til brune med hinanden, med en streg på den ene side og indgraveret "173" på den anden (10 stk. I blisterpakninger, i en papæske 1 blisterkort og brugsanvisning til Unidox solutab).

Sammensætning af 1 tablet:

• aktivt stof: doxycyclin (i form af monohydrat) - 100 mg;
• hjælpekomponenter: magnesiumstearat, hyprolose (lavt substitueret), mikrokrystallinsk cellulose, lactosemonohydrat, hypromellose, saccharin, kolloid siliciumdioxid (vandfri).

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Den aktive ingrediens i Unidox solutab - doxycyclin, er et bredspektret antibakterielt middel, der hører til gruppen af ​​tetracycliner.

Det har en bakteriostatisk virkning. Interaktion med 30S-ribosomsubenheden hæmmer proteinsyntese i en mikrobiel celle.

Det er effektivt i sygdomme forårsaget af mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer, herunder Actinomyces spp., Brucella spp., Staphylococcus spp., Borrelia recurrentis, Bacillus anthracis, Neisseria gonorrhoeae, Bartonella bacilliformis, Campylobacter spp. (inklusive E. aerogenes), Clostridium spp. (undtagen Clostridium difficile), Escherichia coli, Chlamydia spp., Calymmatobacterium granulomatis, Francisella tularensis, Haemophilus influenzae, Fusobacterium fusiforme, Mycoplasma spp., Klebsiella spp., Risteria multocidia methium, Risteria spp. spp., Shigella spp., Treponema spp., Typhus exanthematicus, Yersinia spp. (inklusive Yersinia pestis), Ureaplasma urealyticum, Vibrio cholerae samt nogle protozoer såsom Entamoeba spp., Plasmodium falciparum.

Doxycyclin er generelt inaktiv over for Acinetobacter spp., Enterococcus spp., Serratia spp., Pseudomonas spp., Proteus spp., Providencia spp..

Nogle patogener kan erhverve resistens over for doxycyclin, som ofte er tværbundet inden for gruppen, dvs. stammer, der er resistente over for doxycyclin, vil være resistente over for alle medlemmer af tetracyclinegruppen.

Farmakokinetik

Efter oral administration absorberes doxycyclin hurtigt og næsten fuldstændigt. Madindtagelse har ringe effekt på absorptionen af ​​stoffet..

Den maksimale plasmakoncentration er 2,6-3 mcg / ml og nås inden for 2 timer efter at have taget en dosis på 200 mg. Efter 24 timer falder plasma-doxycyclin-niveauer til 1,5 μg / ml.

Når Unidox solutab tages den første dag i en dosis på 200 mg og 100 mg hver de følgende dage, er ligevægtsplasmakoncentrationen af ​​doxycyclin 1,5-3 μg / ml.

Lægemidlet binder reversibelt til plasmaproteiner med 80-90%. Det trænger godt ind i væv og organer, dårligt ind i cerebrospinalvæsken (ca. 10-20% af plasmaniveauet findes), men med betændelse i rygmarvsmembranen stiger koncentrationen i cerebrospinalvæsken.

Fordelingsvolumen er 1,58 l / kg. 30–45 minutter efter oral administration af Unidox findes doxycyclin solutab i terapeutiske koncentrationer i følgende væv og væsker: nyrer, lever, milt, lunger, tænder, knogler, øjenvæv, prostata, galde, væske i tandkødsfurer, ekssudat af maxillary og frontale bihuler, synovial ekssudat, pleural og ascitisk væske.

I spyt bestemmes doxycyclin i en mængde på 5-27% af det samlede plasmaniveau.

Hos patienter med normal leverfunktion er koncentrationen i galden 5-10 gange højere end i plasma.

Lægemidlet krydser placentabarrieren i små mængder - i modermælk. Akkumuleres i knoglevæv og dentin.

Doxycyclin metaboliseres i ubetydelige mængder.

Efter en enkelt dosis Unidox solutab inde i halveringstiden (T_½) er 16-18 timer med gentagen brug - 22-23 timer.

Cirka 40% af dosis udskilles af nyrerne, 20-40% gennem tarmene i form af inaktive former (chelater).

T_½ i tilfælde af nedsat nyrefunktion ændres det ikke, mens udskillelsen af ​​lægemidlet gennem tarmene øges.

Hos patienter, der får peritonealdialyse eller hæmodialyse, ændres plasmakoncentrationen af ​​doxycyclin ikke.

Indikationer til brug

Unidox solutab ordineres til behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af følsomme mikroorganismer fra forskellige organer og systemer i kroppen:

• luftvejene: faryngitis, tracheitis, akut bronkitis, forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, samfund erhvervet lungebetændelse, lobar lungebetændelse, bronchopneumoni, pleural empyema, lungeabscess;
• mave-tarmkanalen og galdekanalen: kolangitis, cholecystitis, rejsendes diarré, gastroenterocolitis, yersiniose, kolera, amoebisk og bacillær dysenteri;
• kønsorganer: pyelonephritis, blærebetændelse, akut orchiepididymitis, urethrocystitis, urethritis, urogenital mycoplasmose, bakteriel prostatitis, salpingo-oophoritis, endocervicitis, endometritis samt seksuelt overførte infektioner såsom lymfogranuloma venereum, granulomatøs granulom terapi), syfilis hos patienter med penicillinintolerance;
• hud og blødt væv: svær acne (som en del af kombinationsbehandling), sårinfektioner efter en bid af dyr, andre infektiøse sygdomme;
• andre: brucellose, pertussis, osteomyelitis, malaria, legionellose, tularæmi, rickettsiosis, actinomycosis, pest, Lyme sygdom (1. århundrede - erythema migrans), Rocky Mountain plettet feber, Q feber, kæbe, leptocytospirose, granulocytose h proctitis og prostatitis).

Unidox solutab-tabletter bruges også til forebyggelse af postoperative purulente komplikationer og malaria forårsaget af Plasmodium falciparum under kort rejse (op til 4 måneder) i det område, hvor stammer, der er resistente over for pyrimethaminsulfadoxin og / eller chlorquin, er almindelige.

Kontraindikationer

• porfyri;
• alvorlig nedsat lever- og / eller nyrefunktion
• alder op til 8 år
• amningsperiode
• overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter eller andre tetracycliner.

Unidox solutab er kontraindiceret til gravide kvinder, undtagen i tilfælde af vital nødvendighed..

Unidox solutab, brugsanvisning: metode og dosering

Unidox solutab skal tages oralt. Tabletterne kan sluges hele med vand eller tages som en suspension efter opløsning i en lille mængde vand (ca. 20 ml). De kan opdeles i stykker eller tygges.

Det tilrådes at tage stoffet sammen med måltiderne, når man sidder eller står for at reducere risikoen for at udvikle spiserør og spiserørssår. Tag ikke piller lige før sengetid.

Standarddoser af Unidox solutab afhængigt af alder og kropsvægt:

• voksne og børn fra 8 år med kropsvægt> 50 kg: den første dag - 200 mg i 1 eller 2 doser, derefter - 100 mg en gang dagligt. Ved svære infektioner ordineres lægemidlet med 200 mg pr. Dag i hele behandlingsperioden;
• børn 8-12 år, der vejer 50 kg: 200 mg;
• børn 8-12 år med kropsvægt

Unidox Solutab

Sammensætning

En tablet af lægemidlet indeholder 0,1 g af den aktive ingrediens i det antibiotiske doxycyclin + hjælpestoffer (MCC, hyprolose, saccharin, kolloid siliciumdioxid, lactosemonohydrat, hypromellose, magnesiumstearat).

Frigør formular

Runde tabletter, bikonvekse, gullige, hver tablet har påskriften 173.

farmakologisk virkning

Antibakterielt middel, antibiotikum af tetracyclin-gruppen.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Unidox Solutab er et antibiotikum eller ej?

Den aktive ingrediens i lægemidlet, doxycyclin, er et antibiotikum fra tetracyclin-gruppen. Det hæmmer den vitale aktivitet af patogene bakterier, der påvirker de ribosomale membraner i cellen. Tillader ikke, at processer med RNA-syntese af nogle organismer finder sted.

Lægemidlet er aktivt mod sådanne gram-positive bakterier som Streptococcus haemolyticus, Streptococcus viridans, Listeria spp, Streptococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis.

Lægemidlet hæmmer den vitale aktivitet af gramnegative bakterier: Bacillus anthracis, Neisseria meningitidis, Brucella spp., Escherichia coli, Neisseria gonorrhoeae, Haemophilus influenza, Clostridium spp., Salmonella spp., Pasteurella spp., Enterobacter spp., Enterobacter spp. etc.

Også ved hjælp af doxycyclin behandles sygdomme forårsaget af Mycoplasma spp., Rickettsia spp., Chlamydia spp. og Spirochaeta spp.

Doxycyclin absorberes i fordøjelseskanalen. Allerede 2 timer efter indtagelse kan det findes i næsten alle kropsvæv (tænder, spyt) med undtagelse af cerebrospinalvæske. Cirka halvdelen af ​​lægemidlet udskilles af nyrerne, resten gennem mave-tarmkanalen. Lægemidlet kan påvises i blodplasma efter 19 timer med en enkelt dosis og efter 48 timer i løbet.

Indikationer til brug

Fra hvilke tabletter Unidox Solutab?

Lægemidlet ordineres til behandling af sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for doxycyclin:

• ENT sygdomme (otitis media, tonsillitis osv.)
• luftvejssygdomme (faryngitis, trakeitis, lungeabscess, akut og kronisk bronkitis);
• blærebetændelse, prostatitis, pyelonephritis, urethritis, endometritis;
• PPI - til ureaplasma, syfilis, gonoré, klamydia;
• infektioner i mave-tarmkanalen - kolera, kolecystitis, gastroenterocolitis, diarré, yersiniose;
• trachom, sepsis, peritonitis, osteomyelitis;
• forebyggelse af malaria og postoperativ festering.

Hvad behandler Unidox Solutab ellers?

Kæber, rickettsiose, legionellose, Q feber, tyfus, Lyme sygdom i første fase, Rocky Mountain plettet feber, tularæmi, actinomycosis, pest, malaria, psittacosis, leptospirose, psittacosis, bartonellosis, miltbrand, ål kighoste, ål, pertussis udslæt.

Kontraindikationer

• barndom;
• lever- og nyresygdom
• graviditet og amning;
• porfyri;
• lægemiddelallergi over for denne gruppe af antibiotika eller stoffer i sammensætningen af ​​lægemidlet.

Bivirkninger

• kvalme, opkastning, appetitløshed, enterocolitis, betændelse i kønsområdet på grund af aktivering af væksten af ​​Candida, stomatitis;
• dermatitis, urticaria, anafylaksi, perikarditis og erytem;
• nyre- og leversvigt, albuminuri, mangel på kalium i blodet, øgede niveauer af kvælstof i blodplasmaet;
• anæmi, porfyri, trombocytopeni;
• tinnitus, hallucinationer;
• skrøbelighed af knogler og tænder, misfarvning af emaljen;
• hyperæmi, anafylaktisk chok, nedsat blodtryk, takykardi, åndenød.

Instruktioner til anvendelse Unidox Solutab (metode og dosering)

Varigheden og doseringen af ​​lægemidlet skal ordineres af lægen afhængigt af sygdommen og dens forløb. Tabletterne sluges hele eller knuses i pulver og blandes med vand.

I henhold til instruktionerne til Unidox Solutab ordineres voksne 0,2 g doxycyclin om dagen (første dag) i en eller to doser. På de efterfølgende dage kan dosis reduceres til 0,1 g efter den behandlende læges skøn.

Med gonoré, syfilis og andre alvorlige kønssygdomme er den daglige dosis normalt 0,3 g. Tabletterne drikkes i 5-10 dage.

For børn (fra 8 år), hvis deres vægt er mindre end 50 kg, er beregningen baseret på princippet om 0,004 g antibiotikum pr. 1 kg. Eller halvt så meget i slutningen af ​​den første optagelsesdag.

Overdosis

Overdoseringssymptomer er kvalme, hovedpine, opkastning, diarré. Behandling - ifølge de manifesterede symptomer, gastrisk skylning, enterosorbenter.

Interaktion

Modtagelse sammen med magnesiumholdige afføringsmidler, jernpræparater, natriumbicarbonat, calcium, magnesium og aluminium skal forekomme mindst 3 timer efter antibiotika.

Lægemidlet reducerer effektiviteten af ​​antibiotika såsom penicillin og cephalosporin.

Lægemidlet kan forårsage et fald i protrombinindekset og effektiviteten af ​​hormonelle præventionsmidler. Når det tages samtidigt med retinol, kan der også observeres en stigning i intrakranielt tryk.

Koncentrationen af ​​doxycyclin i blodet vil falde, hvis lægemidlet kombineres med ethanol, rifampicin, phenytoin, barbiturater og carbamazepin.

Salgsbetingelser

Recept krævet.

Opbevaringsforhold

På et mørkt, køligt sted, beskyttet mod børn, temperaturregime 15-25 grader.

Unidox Solutab ® (Unidox Solutab ®)

Aktivt stof:

Indhold

• 3D-billeder
• Sammensætning og form for frigivelse
• Egenskab
• farmakologisk virkning
• Farmakodynamik
• Farmakokinetik

• Indikationer af lægemidlet Unidox Solutab
• Kontraindikationer
• Påføring under graviditet og amning
• Bivirkninger
• Interaktion
• Administration og dosering

• Overdosis
• specielle instruktioner
• Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Unidox Solutab
• Holdbarhed for lægemidlet Unidox Solutab
• Priser på apoteker
• Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

• Tetracycliner

Nosologisk klassificering (ICD-10)

• A49.3 Mycoplasma-infektion, uspecificeret
• A53.9 Syfilis, uspecificeret
• A54 gonokokinfektion
• A55 Chlamydial lymfogranulom (kønsorganer)
• A69.2 Lyme sygdom
• A70 Chlamydia psittaci infektion
• A75 Typhus
• H60 Otitis externa
• H66 Suppurative og uspecificeret otitis media
• H70 Mastoiditis og relaterede tilstande
• J01 Akut bihulebetændelse
• J02.9 Akut faryngitis, uspecificeret
• J03.9 Akut tonsillitis, uspecificeret (angina agranulocytic)
• J04 Akut laryngitis og tracheitis
• J06 Akutte infektioner i øvre luftveje på flere og uspecificerede steder
• J22 Akut luftvejsinfektion i nedre luftveje, uspecificeret
• J31 Kronisk rhinitis, nasopharyngitis og pharyngitis
• J32 Kronisk bihulebetændelse
• J35.0 Kronisk tonsillitis
• J37 Kronisk laryngitis og laryngotracheitis
• K62.8.1 * Proctitis
• L08.9 Lokal infektion i hud og subkutant væv, uspecificeret
• L70 Acne
• M60.0 Infektiøs myositis
• M65 Synovitis og tendosynovitis
• M65.0 Abscess af seneskede
• M71.0 Absurs af bursa
• M71.1 Anden infektiøs bursitis
• M86 Osteomyelitis
• N30 blærebetændelse
• N34 Urethritis og urethral syndrom
• N39.0 Urinvejsinfektion uden lokalisering
• N41 Inflammatoriske sygdomme i prostata
• N49 Inflammatoriske sygdomme i kønsorganer hos mænd, ikke klassificeret andetsteds
• N71 Inflammatoriske sygdomme i livmoderen, bortset fra livmoderhalsen
• N73.9 Uspecificeret kvindelig bækkenbetændelsessygdom
• N74.2 Kvindelig bækkenbetændelsessygdom på grund af syfilis (A51.4 +, A52.7 +)
• N74.3 Gonokok kvindelig bækkenbetændelsessygdom (A54.2 +)

3D-billeder

Sammensætning og form for frigivelse

i en blister 10 stk. 1 blister i en æske.

Beskrivelse af doseringsformen

Runde, bikonvekse tabletter fra lysegul til grågul farve med indgravering "173" (tabletkode) på den ene side og en linje på den anden.

Egenskab

Bredspektret antibiotikum fra tetracyclinegruppen.

farmakologisk virkning

Undertrykker syntesen af ​​proteiner i den mikrobielle celle og forstyrrer kommunikationen af ​​transport-RNA i den ribosomale membran.

Farmakodynamik

Bredspektret antibiotikum fra tetracyclinegruppen. Det virker bakteriostatisk, undertrykker proteinsyntese i en mikrobiel celle ved at interagere med 30S ribosom-underenheden. Det er aktivt mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inklusive E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Eschero spp. Yersinia spp. (inklusive Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (undtagen Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatis, Propionibacterium acnes, nogle protozoer (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Virker generelt ikke på Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Der bør overvejes muligheden for erhvervet resistens over for doxycyclin i et antal patogener, som ofte er tværbundet inden for gruppen (dvs. stammer, der er resistente over for doxycyclin, vil samtidig være resistente over for hele gruppen af ​​tetracycliner).

Farmakokinetik

Absorptionen er hurtig og høj (ca. 100%). Fødeindtag har ringe effekt på lægemiddelabsorptionen.

C_maks doxycyclin i blodplasma (2,6-3 μg / ml) opnås 2 timer efter indtagelse af 200 mg, efter 24 timer falder koncentrationen af ​​det aktive stof i blodplasma til 1,5 μg / ml.

Efter at have taget 200 mg på den første behandlingsdag og 100 mg / dag de følgende dage, er niveauet af doxycyclin-koncentration i blodplasma 1,5-3 μg / ml.

Fordeling

Doxycyclin binder reversibelt til plasmaproteiner (80-90%), trænger godt ind i organer og væv og trænger dårligt ind i cerebrospinalvæsken (10-20% af niveauet i blodplasma), men koncentrationen af ​​doxycyclin i cerebrospinalvæsken stiger med inflammation rygrad.

Fordelingsvolumen er 1,58 l / kg. 30-45 minutter efter oral administration findes doxycyclin i terapeutiske koncentrationer i leveren, nyrerne, lungerne, milten, knoglerne, tænderne, prostata, øjenvæv, i pleural og ascitisk væske, galde, synovial ekssudat, ekssudat af maxillary og frontale bihuler, sulcus væsker.

Med normal leverfunktion er niveauet af lægemidlet i galden 5-10 gange højere end i plasma.

I spyt bestemmes 5-27% af koncentrationen af ​​doxycyclin i blodplasma.

Doxycyclin krydser placentabarrieren og udskilles i modermælk i små mængder.

Akkumuleres i dentin og knoglevæv.

En lille del af doxycyclin metaboliseres.

T_1/2 efter en enkelt oral administration er 16-18 timer efter gentagne doser - 22-23 timer.

Cirka 40% af det medikament, der tages, udskilles af nyrerne, og 20-40% udskilles gennem tarmene i form af inaktive former (chelater).

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Halveringstiden for lægemidlet hos patienter med nedsat nyrefunktion ændres ikke, fordi dets udskillelse gennem tarmen stiger.

Hæmodialyse og peritonealdialyse påvirker ikke plasmadoxycyklinkoncentrationen.

Indikationer af lægemidlet Unidox Solutab ®

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

luftvejsinfektioner, inkl. faryngitis, akut bronkitis, forværring af KOL, tracheitis, bronchopneumoni, lobar lungebetændelse, erhvervet lungebetændelse, lungeabscess, pleural empyema;

infektioner i ENT-organer, inkl. otitis media, bihulebetændelse, tonsillitis

infektioner i kønsorganet (blærebetændelse, pyelonefritis, bakteriel prostatitis, urethritis, urethrocystitis, urogenital mycoplasmose, akut orchiepididymitis; endometritis, endocervicitis og salpingo-oophoritis i kombinationsbehandling), inkl. seksuelt overførte infektioner (urogenital klamydia, syfilis hos patienter med penicillinintolerance, ukompliceret gonoré (som en alternativ terapi), inguinal granulom, lymfogranulom venereum);

infektioner i mave-tarmkanalen og galdekanalen (kolera, yersiniose, kolecystitis, kolangitis, gastroenterocolitis, bacillær og amøben dysenteri, rejsendes diarré);

infektioner i huden og blødt væv (inklusive sårinfektioner efter et dyrebid), svær acne (som en del af kombinationsbehandling);

andre sygdomme (kæber, legionellose, klamydia med forskellig lokalisering (inklusive prostatitis og proctitis), rickettsiose, Q-feber, plettet feber i Rocky Mountains, tyfus (inklusive tyfus, flåtbåren tilbagevendende), Lyme sygdom (I st. - erythema migrans), tularæmi, pest, actinomycosis, malaria; infektiøse øjensygdomme (som en del af kombinationsbehandling - trachom); leptospirose, psittacosis, psittacosis, ornitose, miltbrand (inklusive lungeform), bartonellose, granulocytisk ehrlichiosis; kighoste, brucellose, osteomyelitis; sepsis, subakut septisk endokarditis, peritonitis);

forebyggelse af postoperative purulente komplikationer;

forebyggelse af Plasmodium falciparum malaria under kortvarig rejse (mindre end 4 måneder) i et område, hvor stammer, der er resistente over for chlorquin og / eller pyrimethaminsulfadoxin, er almindelige.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for tetracycliner;

alvorlig nedsat lever- og / eller nyrefunktion

alder op til 8 år.

Påføring under graviditet og amning

Kontraindiceret under graviditet. Amning skal stoppes under behandlingen.

Bivirkninger

Fra fordøjelseskanalen: anoreksi, kvalme, opkastning, dysfagi, diarré enterocolitis, pseudomembranøs colitis.

Dermatologiske og allergiske reaktioner: urticaria, fotosensibilisering, angioødem, anafylaktiske reaktioner, forværring af systemisk lupus erythematosus, makulopapulær og erytematøs udslæt, perikarditis, eksfoliativ dermatitis.

Fra leveren: leverskade ved langvarig brug eller hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens.

Fra nyresiden: en stigning i resterende urinstofkvælstof (på grund af den anti-anabolske virkning).

Fra det hæmatopoietiske system: hæmolytisk anæmi, trombocytopeni, neutropeni, eosinofili, nedsat protrombinaktivitet.

Fra nervesystemet: godartet stigning i intrakranielt tryk (anoreksi, opkastning, hovedpine, øjen nerveødem), vestibulære lidelser (svimmelhed eller ustabilitet).

Fra skjoldbruskkirtlen: hos patienter, der har fået doxycyclin i lang tid, er en reversibel mørkebrun farvning af skjoldbruskkirtlen væv mulig.

Fra siden af ​​tænder og knogler: doxycyclin bremser osteogenese, forstyrrer den normale udvikling af tænder hos børn (tændernes farve ændres irreversibelt, emaljehypoplasi udvikler sig).

Andet: candidiasis (stomatitis, glossitis, proctitis, vaginitis) som en manifestation af superinfektion.

Interaktion

Antacida indeholdende aluminium, magnesium, calcium, jernpræparater, natriumbicarbonat, magnesiumholdige afføringsmidler reducerer absorptionen af ​​doxycyclin, så deres anvendelse skal adskilles med et interval på 3 timer.

På grund af undertrykkelse af tarmmikroflora af doxycyclin falder protrombinindekset, hvilket kræver korrektion af dosis af indirekte antikoagulantia.

Når doxycyclin kombineres med bakteriedræbende antibiotika, der forstyrrer cellevægssyntese (penicilliner, cephalosporiner), falder effektiviteten af ​​sidstnævnte.

Doxycyclin reducerer pålideligheden af ​​prævention og øger forekomsten af ​​acyklisk blødning, når du tager østrogenholdige hormonelle præventionsmidler.

Ethanol, barbiturater, rifampicin, carbamazepin, phenytoin og andre stimulanter til mikrosomal oxidation, hvilket fremskynder stofskiftet af doxycyclin, reducerer dets koncentration i blodplasma.

Samtidig brug af doxycyclin og retinol øger det intrakraniale tryk.

Administration og dosering

Indvendigt, under måltiderne, kan tabletten sluges hel, opdelt i dele eller tygges med et glas vand eller fortyndes i en lille mængde vand (ca. 20 ml).

Normalt er behandlingens varighed 5-10 dage.

Voksne og børn over 8 år, der vejer mere end 50 kg - 200 mg i 1-2 doser på den første behandlingsdag, derefter - 100 mg dagligt. I tilfælde af alvorlige infektioner - i en dosis på 200 mg dagligt under hele behandlingen.

For børn 8–12 år med en kropsvægt på under 50 kg er den gennemsnitlige daglige dosis 4 mg / kg den første dag og derefter 2 mg / kg dagligt (i 1-2 doser). I tilfælde af alvorlige infektioner - i en dosis på 4 mg / kg dagligt under hele behandlingen.

Doseringsfunktioner for nogle sygdomme

I tilfælde af infektion forårsaget af S. pyogenes tages Unidox Solutab ® i mindst 10 dage.

Ved ukompliceret gonoré (med undtagelse af anorektale infektioner hos mænd): voksne - 100 mg 2 gange dagligt indtil fuldstændig helbredelse (i gennemsnit inden for 7 dage) eller 600 mg ordineres til en dag - 300 mg i 2 doser (den anden modtagelse 1 time efter den første).

Med primær syfilis - 100 mg 2 gange dagligt i 14 dage, med sekundær syfilis - 100 mg 2 gange dagligt i 28 dage.

Til ukomplicerede urogenitale infektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis, cervicitis, ikke-gonokok urethritis forårsaget af Ureaplasma urealyticum, 100 mg 2 gange dagligt i 7 dage.

Med acne - 100 mg / dag; behandlingsforløb - 6-12 uger.

Malaria (forebyggelse) - 100 mg en gang dagligt 1-2 dage før turen, derefter hver dag under rejsen og inden for 4 uger efter hjemkomst; børn over 8 år - 2 mg / kg en gang dagligt.

Rejsendes diarré (forebyggelse) - 200 mg på den første dag i turen i 1 eller 2 doser, derefter - 100 mg 1 gang dagligt under hele opholdet i regionen (ikke mere end 3 uger).

Behandling af leptospirose - 100 mg oralt 2 gange dagligt i 7 dage; forebyggelse af leptospirose - 200 mg en gang om ugen under et ophold i et dårligt stillet område og 200 mg i slutningen af ​​turen.

Til forebyggelse af infektioner under medicinsk abort - 100 mg 1 time før og 200 mg efter interventionen.

Den maksimale daglige dosis for voksne er op til 300 mg / dag eller op til 600 mg / dag i 5 dage ved svære gonokokinfektioner. For børn over 8 år med en kropsvægt på mere end 50 kg - op til 200 mg, til børn 8-12 år med en kropsvægt på under 50 kg - 4 mg / kg dagligt under hele behandlingen.

I nærværelse af nyre (Cl kreatinin PT, bør udnævnelsen af ​​tetracycliner hos patienter med koagulopatier overvåges nøje..

Den anti-anabolske virkning af tetracycliner kan føre til en stigning i niveauet af resterende urinstofkvælstof i blodet. Dette er generelt ikke vigtigt hos patienter med normal nyrefunktion. Imidlertid kan en stigning i azotæmi ses hos patienter med nyresvigt. Anvendelsen af ​​tetracycliner til patienter med nedsat nyrefunktion kræver medicinsk overvågning.

Ved langvarig brug af lægemidlet kræves periodisk overvågning af laboratorieblodparametre, lever- og nyrefunktion.

I forbindelse med den mulige udvikling af fotodermatitis er det nødvendigt at begrænse isolering under behandlingen og i 4-5 dage efter den.

Langvarig brug af lægemidlet kan forårsage dysbiose og som følge heraf udvikling af hypovitaminose (især B-vitaminer).

For at forhindre dyspeptiske symptomer anbefales det at tage stoffet sammen med måltiderne..

Funktioner af effekten på evnen til at køre bil og betjene mekanismer er ikke blevet undersøgt.

Opbevaringsforhold for lægemidlet Unidox Solutab ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed for lægemidlet Unidox Solutab ®

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

Unidox Solutab - brugsanvisning

Instruktioner
(information til specialister)
Til medicinsk brug af stoffet
UNIDOX SOLUTAB ®
(UNIDOX SOLUTAB ®)

Registreringsnummer: P N013102 / 01

Handelsnavn: Unidox Solutab ®

INN: Doxycyclin

Doseringsform: Dispergerbare tabletter

Sammensætning:
Aktiv ingrediens: doxycyclinmonohydrat 100,0 mg beregnet som doxycyclin
Hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, saccharin, hyprolose (lavt substitueret), hypromellose, kolloid siliciumdioxid (vandfri), magnesiumstearat, lactosemonohydrat

Beskrivelse:
Runde, bikonvekse tabletter fra lysegul til grågul farve med indgravering "173" (tabletkode) på den ene side og en linje på den anden.

Farmakoterapeutisk gruppe: Antibiotikum - tetracyclin

ATX-kode: [J01AA02]

Farmakologisk virkning:
Farmakodynamik
Bredspektret antibiotikum fra tetracyclinegruppen. Det virker bakteriostatisk, undertrykker proteinsyntese i en mikrobiel celle ved at interagere med 30S ribosom-underenheden. Det er aktivt mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inklusive E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Eschero spp. Yersinia spp. (inklusive Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (undtagen Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, nogle protozoer (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).
Virker generelt ikke på Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..
Der bør overvejes muligheden for erhvervet resistens over for doxycyclin i et antal patogener, som ofte er tværbundet inden for gruppen (dvs. stammer, der er resistente over for doxycyclin, vil samtidig være resistente over for hele gruppen af ​​tetracycliner).

Farmakokinetik
Sugning
Absorptionen er hurtig og høj (ca. 100%). Fødeindtag har ringe effekt på lægemiddelabsorptionen.
Det maksimale niveau af doxycyclin i blodplasma (2,6-3 μg / ml) nås 2 timer efter indtagelse af 200 mg, efter 24 timer falder koncentrationen af ​​det aktive stof i blodplasma til 1,5 μg / ml.
Efter at have taget 200 mg den første behandlingsdag og 100 mg dagligt de følgende dage er koncentrationen af ​​doxycyclin i blodplasma 1,5-3 μg / ml..

Fordeling
Doxycyclin binder reversibelt til plasmaproteiner (80-90%), trænger godt ind i organer og væv, dårligt ind i cerebrospinalvæsken (10-20% af blodplasmaniveauet), dog øges koncentrationen af ​​doxycyclin i cerebrospinalvæsken med betændelse i rygmarven.
Fordelingsvolumen er 1,58 l / kg. 30–45 minutter efter oral administration findes doxycyclin i terapeutiske koncentrationer i leveren, nyrerne, lungerne, milten, knoglerne, tænderne, prostata, øjenvæv, i pleural og ascitisk væske, galde, synovial ekssudat, ekssudat af maxillary og frontale bihuler, i sulcus væsker.
Med normal leverfunktion er niveauet af lægemidlet i galden 5-10 gange højere end i plasma.
I spyt bestemmes 5-27% af koncentrationen af ​​doxycyclin i blodplasma.
Doxycyclin krydser placentabarrieren og udskilles i modermælk i små mængder.
Akkumuleres i dentin og knoglevæv.

Metabolisme
En lille del af doxycyclin metaboliseres.

Tilbagetrækning
Halveringstiden efter en enkelt oral administration er 16-18 timer efter gentagne doser - 22-23 timer.
Cirka 40% af det indtagne lægemiddel udskilles af nyrerne, og 20-40% udskilles gennem tarmene i form af inaktive former (chelater).

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer
Halveringstiden for lægemidlet hos patienter med nedsat nyrefunktion ændres ikke, fordi dets udskillelse gennem tarmen stiger.
Hæmodialyse og peritonealdialyse påvirker ikke plasmadoxycyklinkoncentrationen.

Indikationer til brug
Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af følsomme
til lægemidlet af mikroorganismer:

• luftvejsinfektioner, herunder faryngitis, akut bronkitis, forværring af kronisk obstruktiv lungesygdom, trakeitis, bronchopneumoni, lobar lungebetændelse, erhvervet lungebetændelse, lungeabces, pleural empyema;
• infektioner i ØNH-organer, herunder otitis media, bihulebetændelse, tonsillitis;
• infektioner i kønsorganet: blærebetændelse, pyelonefritis, bakteriel prostatitis, urethritis, urethrocystitis, urogenital mycoplasmose, akut orchiepididymitis; endometritis, endocervicitis og salpingo-oophoritis som en del af kombineret teratia; inklusive seksuelt overførte infektioner: urogenital klamydia, syfilis hos patienter med penicillinintolerance, ukompliceret gonoré (som en alternativ terapi), inguinal granulom, lymfogranulom venereum;
• infektioner i mave-tarmkanalen og galdekanalen (kolera, yersiniose, kolecystitis, kolangitis, gastroenterocolitis, bacillær og amøben dysenteri, "rejsende" diarré);
• infektioner i huden og blødt væv (inklusive sårinfektioner efter et dyrebid), svær acne (som en del af kombinationsbehandling);
• andre sygdomme: kæber, legionellose, klamydia med forskellig lokalisering (inklusive prostatitis og proctitis), rickettsiose, Q-feber, plettet feber i Rocky Mountains, tyfus (inklusive tyfus, flåtbåren tilbagevendende), Lyme sygdom (I st. - erythema migrans), tularæmi, pest, actinomycosis, malaria; infektiøse øjensygdomme som en del af kombinationsbehandling - trachom; leptospirose, psittacosis, psittacosis, miltbrand (inklusive lungeform), bartonellose, granulocytisk ehrlichiosis; kighoste, brucellose, osteomyelitis sepsis, subakut septisk endokarditis, peritonitis;
• forebyggelse af postoperative purulente komplikationer; malaria forårsaget af Plasmodium falciparum under kort rejse (mindre end 4 måneder) i et område, hvor stammer, der er resistente over for klorquin og / eller pyrimethaminsulfadoxin, er almindelige.

• overfølsomhed over for tetracycliner
• graviditet
• amning
• alder op til 8 år
• svær lever- og / eller nyredysfunktion
• porfyri

Administration og dosering
Normalt er behandlingens varighed 5-10 dage. Tabletterne opløses i en lille mængde vand (ca. 20 ml) for at opnå en suspension; de kan også sluges hele, opdeles i dele eller tygges med vand. Tages helst sammen med måltiderne.

Voksne og børn over 8 år med en kropsvægt på mere end 50 kg ordineres 200 mg i 1-2 doser på den første behandlingsdag og derefter 100 mg dagligt. I tilfælde af alvorlige infektioner ordineres Unidox i en dosis på 200 mg dagligt under hele behandlingen.
For børn 8-12 år med en kropsvægt på under 50 kg er den gennemsnitlige daglige dosis 4 mg / kg den første dag og derefter 2 mg / kg dagligt (i 1-2 doser). I tilfælde af alvorlige infektioner ordineres Unidox i en dosis på 4 mg / kg dagligt under hele behandlingen..

Doseringsfunktioner for nogle sygdomme
Til infektion forårsaget af S. pyogenes tages Unidox i mindst 10 dage.
Ved ukompliceret gonoré (med undtagelse af anorektale infektioner hos mænd):
Voksne ordineres 100 mg to gange dagligt indtil fuldstændig helbredelse (i gennemsnit inden for 7 dage) eller inden for en dag ordineres 600 mg - 300 mg i 2 doser (den anden dosis er 1 time efter den første).

I primær syfilis ordineres 100 mg to gange dagligt i 14 dage, i sekundær syfilis 100 mg to gange dagligt i 28 dage.

Til ukomplicerede urogenitale infektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis, cervicitis, ikke-gonokok urethritis forårsaget af Ureaplasma urealiticum ordineres 100 mg 2 gange dagligt i 7 dage.

For acne, udpeg 100 mg / dag, behandlingsforløbet er 6-12 uger.

Malaria (forebyggelse): 100 mg 1 gang dagligt 1-2 dage før turen, derefter hver dag under rejsen og i 4 uger efter hjemkomst; børn over 8 år, 2 mg / kg en gang dagligt.

Diarré hos "rejsende" (forebyggelse) - 200 mg på den første dag af turen (til 1 dosis eller 100 mg 2 gange dagligt), derefter 100 mg en gang dagligt under hele opholdet i regionen (ikke mere end 3 uger).

Behandling af leptospirose - 100 mg oralt 2 gange dagligt i 7 dage; forebyggelse af leptospirose - 200 mg en gang om ugen under et ophold i et ugunstigt stillet område og 200 mg i slutningen af ​​turen.

For at forhindre infektioner under medicinsk abort ordineres 100 mg 1 time før og 200 mg efter interventionen.

Den maksimale daglige dosis for voksne er op til 300 mg / dag eller op til 600 mg / dag i 5 dage ved svære gonokokinfektioner. For børn over 8 år med en kropsvægt på mere end 50 kg - op til 200 mg, til børn 8-12 år med en kropsvægt på under 50 kg - 4 mg / kg dagligt under hele behandlingen.

I nærvær af nyre (kreatininclearance mindre end 60 ml / min) og / eller leverinsufficiens er det nødvendigt med et fald i den daglige dosis af doxycyclin, da det gradvis akkumuleres i kroppen (risiko for hepatotoksisk virkning).

Bivirkninger
Fra mave-tarmkanalen:
anoreksi, kvalme, opkastning, dysfagi, diarré, enterocolitis, pseudomembranøs colitis.

Dermatologiske og allergiske reaktioner:
urticaria, lysfølsomhed, angioødem, anafylaktiske reaktioner, forværring af systemisk lupus erythematosus, makulopapulær og erytematøs udslæt, perikarditis, eksfoliativ dermatitis.

Fra leveren:
leverskade (ved langvarig brug af lægemidlet eller hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens).

Fra siden af ​​nyrerne: en stigning i resterende urinstofkvælstof på grund af lægemidlets anti-anabolske virkning.

Fra det hæmatopoietiske system:
hæmolytisk anæmi, trombocytopeni, neutropeni, eosinofili, nedsat protrombinaktivitet.

Fra nervesystemet:
godartet stigning i intrakranielt tryk (anoreksi, opkastning, hovedpine, hævelse af synsnerven), vestibulære lidelser (svimmelhed eller ustabilitet).

Fra skjoldbruskkirtlen:
hos patienter, der får langvarig doxycyclin, er reversibel mørkebrun farvning af skjoldbruskkirtelvæv mulig.

Fra tænder og knogler:
doxycyclin bremser osteogenese, forstyrrer den normale udvikling af tænder hos børn (tændernes farve ændres irreversibelt, emaljehypoplasi udvikler sig).

Andet:
candidiasis (stomatitis, glossitis, proctitis, vaginitis) som en manifestation af superinfektion.

Overdosis
Symptomer:
Styrkning af bivirkninger forårsaget af leverskade - opkastning, feber, gulsot, azotæmi, øgede transaminaseniveauer, øget protrombintid.
Behandling:
Umiddelbart efter at have taget store doser anbefales det at vaske maven, drikke rigeligt med væsker og om nødvendigt fremkalde opkastning. De tager aktivt kul og osmotiske afføringsmidler. Hæmodialyse og peritonealdialyse anbefales ikke på grund af lav effektivitet.

Lægemiddelinteraktioner
Antacida indeholdende aluminium, magnesium, calcium, jernpræparater, natriumbicarbonat, magnesiumholdige afføringsmidler reducerer absorptionen af ​​doxycyclin, så deres anvendelse skal adskilles med et interval på 3 timer.
På grund af undertrykkelse af tarmmikroflora af doxycyclin falder protrombinindekset, hvilket kræver korrektion af dosis af indirekte antikoagulantia.
Når doxycyclin kombineres med bakteriedræbende antibiotika, der forstyrrer cellevægssyntese (penicilliner, cephalosporiner), falder effektiviteten af ​​sidstnævnte.
Doxycyclin reducerer pålideligheden af ​​prævention og øger forekomsten af ​​acyklisk blødning, når du tager østrogenholdige hormonelle præventionsmidler.
Ethanol, barbiturater, rifampicin, carbamazepin, phenytoin og andre stimulanter til mikrosomal oxidation, hvilket fremskynder stofskiftet af doxycyclin, reducerer dets koncentration i blodplasma.
Samtidig brug af doxycyclin og retinol øger det intrakraniale tryk.

specielle instruktioner
Potentiale for krydsresistens og overfølsomhed med andre tetracyclinlægemidler.
Tetracycliner kan øge protrombintiden, udnævnelsen af ​​tetracycliner hos patienter med koagulopatier bør overvåges nøje.
Den anti-anabolske virkning af tetracycliner kan føre til en stigning i niveauet af resterende urinstofkvælstof i blodet. Dette er generelt ikke vigtigt hos patienter med normal nyrefunktion. Imidlertid kan en stigning i azotæmi ses hos patienter med nyresvigt. Anvendelsen af ​​tetracycliner til patienter med nedsat nyrefunktion kræver medicinsk overvågning.
Ved langvarig brug af lægemidlet kræves periodisk overvågning af laboratorieblodparametre, lever- og nyrefunktion.
I forbindelse med den mulige udvikling af fotodermatitis er det nødvendigt at begrænse isolering under behandlingen og i 4-5 dage efter den..
Langvarig brug af lægemidlet kan forårsage dysbiose og som følge heraf udvikling af hypovitaminose (især B-vitaminer).
For at forhindre dyspeptiske symptomer anbefales det at tage stoffet sammen med måltiderne..

Funktioner af effekten på evnen til at køre bil og betjene mekanismer er ikke blevet undersøgt.

Frigør formular
Dispergerbare tabletter 100 mg; 10 tabletter i en PVC / aluminiumsfolieblister. 1 blisterpakning med brugsanvisning i en papkasse.

Opbevaringsforhold
Ved temperaturer fra 15 til 25 ºС.
Opbevares utilgængeligt for børn!

Holdbarhed
5 år.
Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på emballagen.

Betingelser for udlevering fra apoteker
På recept.

Produceret af:
Astellas Pharma Europe B.V., Holland
Elisabethhof 19, Lyderdorp

Færdigpakket og / eller pakket:
Astellas Pharma Europe B.V., Holland
eller CJSC "ORTAT", Rusland

Forbrugerkrav skal sendes til:
Moskva-kontor for Astellas Pharma Europe B.V., Holland:
109147 Moskva, Marksistskaya st. seksten
"Mosalarko Plaza-1" forretningscenter, 3. etage

Unidox Solutab®

Instruktioner

• Russisk
• қazaқsha

Handelsnavn

Internationalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Dispergerbare tabletter 100 mg

Sammensætning

En tablet indeholder

aktivt stof - doxycyclin 100 mg (i form af doxycyclinmonohydrat 105,8 mg),

hjælpestoffer: mikrokrystallinsk cellulose, saccharin, hypromellose, kolloid vandfri siliciumdioxid, magnesiumstearat, lactosemonohydrat.

Beskrivelse

Runde, bikonvekse tabletter fra lysegule eller grågule til brune afskåret, indgraveret "173" på den ene side og en linje på den anden

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle lægemidler til systemisk brug. Tetracycliner. Doxycyklin

ATX-kode J01AA02

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Absorptionen er hurtig og høj (ca. 100%). Fødeindtag har ringe effekt på lægemiddelabsorptionen.

Det maksimale niveau af doxycyclin i blodplasma (2,6-3 μg / ml) nås 2 timer efter indtagelse af 200 mg, efter 24 timer falder koncentrationen af ​​det aktive stof i blodplasma til 1,5 μg / ml.

Efter at have taget 200 mg den første behandlingsdag og 100 mg dagligt de følgende dage er koncentrationen af ​​doxycyclin i blodplasma 1,5-3 μg / ml..

Doxycyclin binder reversibelt til plasmaproteiner (80-90%), trænger godt ind i organer og væv, dårligt ind i cerebrospinalvæsken (10-20% af blodplasmaniveauet), dog øges koncentrationen af ​​doxycyclin i cerebrospinalvæsken med betændelse i rygmarven.

Fordelingsvolumen er 1,58 l / kg. 30–45 minutter efter oral administration findes doxycyclin i terapeutiske koncentrationer i leveren, nyrerne, lungerne, milten, knoglerne, tænderne, prostata, øjenvæv, i pleural og ascitisk væske, galde, synovial ekssudat, ekssudat af maxillary og frontale bihuler, i sulcus væsker.

Med normal leverfunktion er niveauet af lægemidlet i galden 5-10 gange højere end i plasma.

I spyt bestemmes 5-27% af koncentrationen af ​​doxycyclin i blodplasma.

Doxycyclin krydser placentabarrieren og udskilles i modermælk i små mængder.

Akkumuleres i dentin og knoglevæv.

En lille del af doxycyclin metaboliseres.

Halveringstiden efter en enkelt oral administration er 16-18 timer efter gentagne doser - 22-23 timer.

Cirka 40% af det indtagne lægemiddel udskilles af nyrerne, og 20-40% udskilles gennem tarmene i form af inaktive former (chelater).

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Halveringstiden for lægemidlet hos patienter med nedsat nyrefunktion ændres ikke, fordi dets udskillelse gennem tarmen stiger.

Hæmodialyse og peritonealdialyse påvirker ikke plasmadoxycyklinkoncentrationen.

Farmakodynamik

Bredspektret antibiotikum fra tetracyclinegruppen. Det virker bakteriostatisk, undertrykker proteinsyntese i en mikrobiel celle ved at interagere med 30S ribosom-underenheden. Det er aktivt mod mange gram-positive og gram-negative mikroorganismer: Streptococcus spp., Treponema spp., Staphylococcus spp., Klebsiella spp., Enterobacter spp. (inklusive E. aerugenes), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Ureaplasma urealyticum, Listeria monocytogenes, Rickettsia spp., Typhus exanthematici, Eschero spp. Yersinia spp. (inklusive Yersinia pestis), Brucella spp., Francisella tularensis, Bacillus anthracis, Bartonella bacilliformis, Pasteurella multocida, Borrelia recurrentis, Clostridium spp. (undtagen Clostridium difficile), Actinomyces spp., Fusobacterium fusiforme, Calymmatobacterium granulomatosis, Propionibacterium acnes, nogle protozoer (Entamoeba spp., Plasmodium falciparum).

Virker generelt ikke på Acinetobacter spp., Proteus spp., Pseudomonas spp., Serratia spp., Providencia spp., Enterococcus spp..

Der bør overvejes muligheden for erhvervet resistens over for doxycyclin i et antal patogener, som ofte er tværbundet inden for gruppen (dvs. stammer, der er resistente over for doxycyclin, vil samtidig være resistente over for hele gruppen af ​​tetracycliner).

Indikationer til brug

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

- luftvejsinfektioner (inklusive ENT-infektioner)

infektioner i kønsorganet, herunder seksuelt overførte infektioner: ukompliceret gonoré, ikke-gonokok urethritis og syfilis hos patienter med penicillin- og cephalosporinintolerance

- gastrointestinale infektioner

- infektioner i huden og blødt væv

- øjeninfektioner, især trachom

Administration og dosering

Normalt er behandlingens varighed 5-10 dage. Tabletterne opløses i en lille mængde vand (ca. 20 ml) for at opnå en suspension; de kan også sluges hele, opdeles i dele eller tygges med vand. Tages helst sammen med måltiderne.

Voksne og børn over 8 år med en kropsvægt på mere end 50 kg ordineres 200 mg i 1-2 doser på den første behandlingsdag og derefter 100 mg dagligt. I tilfælde af alvorlige infektioner ordineres Unidox Solutab® i en dosis på 200 mg dagligt i hele behandlingsforløbet.

For børn 8-12 år med en kropsvægt på under 50 kg er den gennemsnitlige daglige dosis 4 mg / kg den første dag og derefter 2 mg / kg dagligt (i 1-2 doser). I tilfælde af alvorlige infektioner ordineres Unidox Solutab® i en dosis på 4 mg / kg dagligt i hele behandlingsforløbet..

Med gonoré ordineres mænd 200 mg - 300 mg 1 gang dagligt i 2 til 4 dage eller 300 mg i 2 doser (den anden dosis 1 time efter den første).

Med gonoré ordineres kvinder 200 mg en gang dagligt i 5 dage (indtil tegn på infektion forsvinder).

For primær og sekundær syfilis ordineres 300 mg en gang dagligt i 10 dage.

Til ukomplicerede urogenitale infektioner forårsaget af Chlamydia trachomatis, cervicitis, ikke-gonokok urethritis forårsaget af Ureaplasma urealiticum, udnævn 100 mg 2 gange dagligt i 7 dage.

Med Typhus exanthematicus - afhængigt af infektionsgraden, 100-200 mg en gang. Den maksimale daglige dosis for voksne er op til 300 mg / dag eller op til 600 mg / dag i 5 dage ved svære gonokokinfektioner. For børn over 8 år med en kropsvægt på mere end 50 kg - op til 200 mg, til børn 8-12 år med en kropsvægt under 50 kg - 4 mg / kg dagligt under hele behandlingen. I nærvær af nyre (kreatininclearance mindre end 60 ml / min) og / eller leverinsufficiens er det nødvendigt med et fald i den daglige dosis af doxycyclin, da det gradvis akkumuleres i kroppen (risiko for hepatotoksisk virkning).

Bivirkninger

- anoreksi, kvalme, opkastning, dysfagi, diarré, enterocolitis, pseudomembranøs colitis

- urticaria, lysfølsomhed, angioødem, anafylaktiske reaktioner, forværring af systemisk lupus erythematosus, makulopapulær og erytematøs udslæt, perikarditis, eksfoliativ dermatitis, eksudativ erythema multiforme, generaliseret eksanthema, astma

- leverskade (ved langvarig brug af lægemidlet eller hos patienter med nyre- eller leverinsufficiens), pancreatitis

- en stigning i det resterende urinstofkvælstof på grund af lægemidlets antianabolske virkning, nefrotoksisk skade, anuri, akut nyresvigt

- hæmolytisk anæmi, trombocytopeni, neutropeni, eosinofili, nedsat protrombinaktivitet, toksisk granulocytgranularitet, blodpropper, leukocytose, leukopeni, lymfopeni

- godartet stigning i intrakranielt tryk (anoreksi, opkastning, hovedpine, ødem i synsnerven, nærsynethed), vestibulære forstyrrelser (svimmelhed eller ustabilitet), parastesi, takykardi, myalgi, artralgi, angst, frygt

- reversibel mørkebrun farvning af skjoldbruskkirtelvæv (ved langvarig brug)

- bremse osteogenese, krænkelse af den normale udvikling af tænder hos børn

- candidiasis (stomatitis, glossitis, proctitis, vaginitis) som en manifestation af superinfektion

- fototoksiske reaktioner med negleændringer (adskillelse af neglen fra neglebedet, misfarvning af neglepladen)

Kontraindikationer

- overfølsomhed over for tetracycliner

- graviditet og amning

- børn under 8 år

- svær lever- og / eller nyredysfunktion

- arvelig fruktoseintolerance, malabsorption af glucose-galactose, mangel på enzymet Lapp-lactase

Lægemiddelinteraktioner

Antacida (indeholdende aluminium, magnesium, calcium), jernpræparater, natriumbicarbonat, magnesiumholdige afføringsmidler reducerer absorptionen af ​​doxycyclin, så deres anvendelse skal adskilles med et interval på 3 timer.

I forbindelse med undertrykkelse af tarmmikrofloraen af ​​lægemidlet falder protrombinindekset, hvilket kræver korrektion af dosis af indirekte antikoagulantia.

Når det kombineres med bakteriedræbende antibiotika, der forstyrrer syntesen af ​​cellevæggen (penicilliner, cephalosporiner), falder effektiviteten af ​​sidstnævnte.

Lægemidlet reducerer pålideligheden af ​​prævention og øger forekomsten af ​​acyklisk blødning, når du tager østrogenholdige hormonelle præventionsmidler.

Ethanol, barbiturater, rifampicin, carbamazepin, phenytoin og andre stimulanter til mikrosomal oxidation, der fremskynder metabolismen af ​​Unidox Solutab®, reducerer koncentrationen i blodplasma.

Samtidig brug med retinol kan forårsage øget intrakranielt tryk.

specielle instruktioner

Potentiale for krydsresistens og overfølsomhed med andre tetracyclinlægemidler.

Tetracycliner kan øge protrombintiden, udnævnelsen af ​​tetracycliner hos patienter med koagulopatier bør overvåges nøje.

Den anti-anabolske virkning af tetracycliner kan føre til en stigning i niveauet af resterende urinstofkvælstof i blodet. Dette er generelt ikke vigtigt hos patienter med normal nyrefunktion. Imidlertid kan en stigning i azotæmi ses hos patienter med nyresvigt. Anvendelsen af ​​tetracycliner til patienter med nedsat nyrefunktion kræver medicinsk overvågning.

Ved langvarig brug af lægemidlet kræves periodisk overvågning af laboratorieblodparametre, lever- og nyrefunktion.

I forbindelse med den mulige udvikling af fotodermatitis er det nødvendigt at begrænse isolering under behandlingen og inden for 4-5 dage efter afslutningen..

At tage antibiotika kan forårsage tilvækst af ufølsomme organismer, herunder Candida. I dette tilfælde skal du stoppe med at tage stoffet og starte korrigerende behandling..

Når du tager Unidox Solutab®, er der en risiko for at udvikle pseudomembran colitis. Dens sværhedsgrad kan variere fra mild til livstruende. Det er vigtigt at huske denne diagnose hos patienter med diarré, der udviklede sig under eller efter indtagelse af lægemidlet. Omhyggelig historieudtagning er nødvendig, fordi Clostridium difficile-associeret diarré kan udvikle sig inden for 2 måneder efter stop med antibakterielle lægemidler.

Myasthenia gravis (Myasthenia gravis): på grund af muligheden for neuromuskulær blokade skal der udvises forsigtighed ved ordination af tetracycliner til patienter med denne sygdom.

Systemisk lupus erythematosus: tetracycliner kan forværre systemisk lupus erythematosus.

For at forhindre dyspeptiske symptomer anbefales det at tage stoffet sammen med måltiderne..

For at undgå udvikling af esophagitis eller spiserørssår er det nødvendigt at tage stoffet med rigeligt vand og undgå at tage stoffet ved sengetid.

Virkningen af ​​stoffet på evnen til at føre køretøjer og andre potentielt farlige mekanismer

I betragtning af muligheden for bivirkninger som svimmelhed skal der udvises forsigtighed ved kørsel og arbejde med maskiner i bevægelse..

Overdosis

Symptomer: øgede bivirkninger forårsaget af leverskader - opkastning, feber, gulsot, azotæmi, øgede transaminaseniveauer, øget protrombintid.

Behandling: straks efter at have taget store doser, anbefales det at vaske maven, drikke rigeligt med væsker og om nødvendigt fremkalde opkastning. De tager aktivt kul og osmotiske afføringsmidler. Hæmodialyse og peritonealdialyse anbefales ikke på grund af lav effektivitet.

Slip form og emballage

10 tabletter i en blister fremstillet af polyvinylchloridfilm og aluminiumsfolie.

1 blisterpakning, sammen med instruktioner til medicinsk brug på statens og russiske sprog, er anbragt i en papkasse.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° С.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Opbevaringsperiode

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fabrikant

Astellas Pharma Europe B.V., Silviusweg 62, 2333 BE, Leiden, Holland

Indehaver af markedsføringstilladelse

Astellas Pharma Europe B.V., Holland

Adresse til den organisation, der accepterer krav fra forbrugere om kvaliteten af ​​produkterne på Republikken Kasakhstans område

Repræsentationskontor for Astellas Pharma Europe B.V. i RK

Almaty, Al-Farabi ave. 15, PFC "Nurly Tau" bygning 4B. kontor 20

tlf.: +7 (727) 311-13-90, fax: +7 (727) 311-13-89