Biseptol nr. 20 (480 mg)

Biseptol: brugsanvisning og anmeldelser

Latinsk navn: Biseptol

ATX-kode: J01EE01

Aktiv ingrediens: co-trimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim) [co-trimoxazol (sulfamethoxazol + trimethoprim)]

Producent: Pabianice Pharmaceutical Works Polfa (Polen), Medana Pharma, S.A. (Polen)

Beskrivelse og fotoopdatering: 19.08.2019

Priser på apoteker: fra 26 rubler.

Biseptol - kombineret antibakterielt lægemiddel.

Frigør form og sammensætning

Biseptol frigivelsesform:

  • tabletter på 120 og 480 mg: flade, runde, gullige (i blisterpakninger på 20 stk., 1 blisterpakning i en papkasse);
  • oral suspension: lys creme med lugten af ​​jordbær (i mørke glasflasker på 80 ml, 1 flaske i en papæske).

1 tablet indeholder:

  • sulfamethoxazol - 100 mg eller 400 mg;
  • trimethoprim - 20 mg eller 80 mg.

5 ml suspension indeholder:

  • sulfamethoxazol - 200 mg;
  • trimethoprim - 40 mg.

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik

Co-trimoxazol - det aktive stof i Biseptol - er et kombineret antimikrobielt lægemiddel, der består af sulfamethoxazol og trimethoprim i et forhold på 5: 1.

Sulfamethoxazol ligner strukturelt PABA (para-aminobenzoesyre), i bakterieceller forstyrrer det syntesen af ​​dihydrofolsyre, hvilket forhindrer inddragelse af PABA i dets molekyle.

Trimethoprim forbedrer virkningen af ​​sulfamethoxazol, som opstår på grund af en overtrædelse af reduktionen af ​​dihydrofolsyre til tetrahydrofolinsyre, som er en aktiv form for folsyre, som er ansvarlig for mikrobiel celledeling og proteinmetabolisme.

Komponenternes kombinerede virkning forstyrrer dannelsen af ​​folinsyre, som kræves til syntese af purinforbindelser af mikroorganismer, og derefter nukleinsyrer - DNA og RNA (deoxyribonukleinsyrer og ribonukleinsyrer). Dette fører til afbrydelse af dannelsen af ​​proteiner og bakteriedød..

Biseptol er et bredspektret bakteriedræbende middel, men dets følsomhed kan afhænge af geografisk placering.

Normalt følsomme patogener [MIC (minimum hæmmende koncentration) for sulfamethoxazol - mindre end 80 mg / l)]: Haemophilus influenzae (beta-lactamase-dannende og beta-lactamase-dannende stammer), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Escherichia coli (inklusive enterotoxin stammer) ), Vibrio cholerae, Alcaligenes faecalis, Edwardsiella tarda, Proteus vulgaris, Proteus mirabilis, Morganella morganii, Shigella spp. (inklusive S. flexneri. S. sonnet), Yersinia spp. (inklusive Y. enterocolitica), Burkholderia (Pseudomonas) pseudomallei, Burkholderia (Pseudomonas) cepacia, Haemophilus parainfluenzae, Citrobacter spp. (inklusive C. freundii), Klebsiella spp. (inklusive K. pneumoniae, K. oxytoca), Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Hafnia alvei, Serratia spp. (inklusive S. marcescens, S. liquefaciens).

Listeria monocytogenes, Cyclospora cayetanensis, Nocardia asteroides, Pneumocystis carinii, Brucella spp kan også være følsomme over for Biseptol..

Delvis følsomme patogener (MIC for sulfamethoxazol - 80-160 mg / l): koagulase-negative stammer af Staphylococcus spp. (inklusive methicillin-følsomme og methicillin-resistente stammer af Staphylococcus aureus), Streptococcus pneumoniae (penicillin-resistente og penicillin-følsomme stammer), Aeromonas hydrophila, Acinetobacter baumannii, Acinetobacter lwoffii, Haemophilus, Provycreus (inklusive Providencia rettgeri), Salmonella enteritidis, Salmonella typhi, Stenotrophomonas maltophilia (Xanthomonas maltophilia).

Resistente patogener (MIC for sulfamethoxazol - mere end 160 mg / l): Pseudomonas aeruginosa, Mycoplasma spp., Treponema pallidum, Mycobacterium tuberculosis.

Når empeptisk ordineres til Biseptol, skal der tages hensyn til lokale træk ved resistens over for dets virkninger af mulige forårsagende stoffer af en specifik infektiøs sygdom. Ved behandling af infektioner, der kan være forårsaget af delvist følsomme mikroorganismer, anbefales en følsomhedstest for at udelukke patogenens resistens.

Farmakokinetik

Absorptionen af ​​biseptol, når det tages oralt, er hurtig og næsten fuldstændig (90%).

Efter en enkelt anvendelse af 160 mg trimethoprim + 800 mg sulfamethoxazol Cmaks (den maksimale koncentration af stoffet) af trimethoprim og sulfamethoxazol er henholdsvis 1,5–3 μg / ml og 40–80 μg / ml. Tid til at nå Cmaks i blodplasma - fra 1 til 4 timer. Efter en enkelt dosis opretholdes det terapeutiske koncentrationsniveau i 7 timer. Ved gentagen brug med et interval på 12 timer, minimum Css (ligevægtskoncentrationer) er stabiliseret i intervallet 1,3-2,8 μg / ml og 32-63 μg / ml for henholdsvis trimethoprim og sulfamethoxazol. Css opnået på 2-3 dage.

Co-trimoxazol er godt fordelt i kroppen. Vd (fordelingsvolumen) af trimethoprim og sulfamethoxazol er henholdsvis ca. 130 l og 20 l.

Trænger gennem blod-hjerne- og placenta-barrierer såvel som i modermælk. I urin og lunger skaber det koncentrationer, der er højere end plasma.

Trimethoprim lidt bedre end sulfamethoxazol trænger ind i ikke-betændt prostata væv, vaginale sekreter, galde, sædvæske, spyt, betændt og sundt lungevæv. Begge aktive komponenter trænger lige så godt ind i den vandige humor i øjet og cerebrospinalvæsken..

Trimethoprim (store mængder) og sulfamethoxazol (lidt mindre mængder) kommer ind i den interstitielle og andre ekstravasale kropsvæsker fra blodbanen. Koncentrationen af ​​aktive stoffer er højere end MIC for de fleste patogene mikroorganismer.

Plasmaproteinbinding: sulfamethoxazol - 66%, trimethoprim - 45%.

Metabolisme finder sted i leveren. Sulfamethoxazol metaboliseres hovedsageligt ved N4-acetylering, i mindre grad ved konjugering med glucuronsyre. Nogle metabolitter har antimikrobiel aktivitet.

Det udskilles hovedsageligt i form af metabolitter (inden for 72 timer - 80%) og som et uændret stof (sulfamethoxazol - 20%, trimethoprim - 50%). En lille del af dosis udskilles gennem tarmene.

Begge stoffer og deres metabolitter udskilles af nyrerne (både ved glomerulær filtrering og ved tubulær sekretion). Som et resultat overstiger koncentrationen af ​​begge aktive komponenter i urinen betydeligt koncentrationen i blodet..

T1/2 (halveringstid): sulfamethoxazol - 9-11 timer, trimethoprim - 10-12 timer. Hos børn er denne indikator meget lavere og afhænger af alder: under 1 år - fra 7 til 8 timer, 1-10 år - fra 5 til 6 timer.

Hos ældre patienter og / eller patienter med nedsat nyrefunktion (med kreatininclearance 15-20 ml / min) T1/2 stigninger (dosisjustering påkrævet).

Indikationer til brug

Ifølge instruktionerne er Biseptol ordineret til behandling af infektioner:

  • kønsorganer: pyelonephritis, urethritis, salpingitis, prostatitis;
  • luftvejene: bronkitis, lungebetændelse, lungeabscess, pleural empyema, otitis media, bihulebetændelse;
  • hud og blødt væv: pyoderma, furunkulose;
  • mave-tarmkanalen: dysenteri, kolera, tyfusfeber, paratyphoidfeber, diarré.

Kontraindikationer

  • alvorlige blodsygdomme, herunder megaloblastisk anæmi, aplastisk anæmi, B12-mangel anæmi, leukopeni, agranulocytose, anæmi associeret med folsyre mangel;
  • mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase (forbundet med risikoen for hæmolyse);
  • alvorlig nyresvigt (med kreatininclearance mindre end 15 ml / min)
  • diagnosticeret skade på leverparenkym (tabletter);
  • alvorlig nedsat nyrefunktion i tilfælde af manglende evne til at kontrollere plasmakoncentrationen af ​​lægemidlet i blodet (tabletter);
  • hyperbilirubinæmi hos pædiatriske patienter (tabletter);
  • leversvigt (suspension)
  • kombineret brug med dofetilid (suspension);
  • op til 8 ugers alderen eller op til 6 uger ved fødslen fra en mor med hiv-infektion (suspension) eller op til 3 år (tabletter);
  • amningsperiode
  • graviditet (piller);
  • individuel intolerance over for lægemidlets komponenter og sulfonamider.

Relativ (Biseptol ordineres under lægeligt tilsyn):

  • skjoldbruskkirtelsygdom
  • bronkial astma;
  • folsyre mangel;
  • porfyri (suspension);
  • belastet historie med alvorlige allergiske reaktioner (suspension);
  • graviditet (suspension).

Brugsanvisning til Biseptol: metode og dosering

Regimen til indtagelse af lægemidlet bestemmes af lægen individuelt. Begge doseringsformer skal tages før måltiderne..

Suspension og tabletter Biseptol-børn over 12 år og voksne ordineres normalt 960 mg 2 gange dagligt, ved langvarig behandling reduceres en enkelt dosis 2 gange. Behandlingsvarigheden bestemmes af sygdommen og spænder fra 5 til 14 dage.

Doseringsregime af Biseptol til børn:

  • tabletter: fra 6 til 12 år - 4 tabletter på 120 mg eller 1 tablet på 480 mg; fra 3 til 5 år - 2 tabletter på 120 mg;
  • suspension: fra 6 til 12 år - 480 mg hver, fra 6 måneder til 5 år - 240 mg hver, fra 2 til 5 måneder - 120 mg hver.

Hyppigheden af ​​at tage Biseptol - 2 gange om dagen under overholdelse af et 12-timers interval mellem doser.

Ved behandling af lungebetændelse beregnes dosis baseret på kropsvægt - 100 mg / kg / dag. Intervallet mellem doser bør ikke overstige 6 timer, behandlingens varighed er 2 uger.

Ved behandling af gonoré tages Biseptol to gange dagligt, 2000 mg (i form af sulfamethoxazol) med et interval på 12 timer.

Standarddosis af Biseptol kan øges med 30-50% under behandling af kroniske sygdomme, og en lavere dosis anvendes normalt i tilfælde af langvarig behandling.

Bivirkninger

Brug af Biseptol kan føre til forstyrrelser fra forskellige kropssystemer:

  • åndedrætsorganer: eosinofil infiltrering, allergisk alveolitis;
  • nervesystem: nervøsitet, hovedpine, hallucinationer, aseptisk meningitis, svimmelhed, perifer neuritis, ataksi, kramper, depression, tinnitus, apati;
  • hæmatopoietiske organer: anæmi, neutropeni, leukopeni, eosinofili, trombocytopeni, hypoprothrombinæmi, agranulocytose, methemoglobinæmi;
  • fordøjelsessystemet: akut pancreatitis, stomatitis, hyperbilirubinæmi, hepatonekrose, gastritis, kvalme, nedsat appetit, opkastning, diarré, mavesmerter, glossitis, kolestase, øget aktivitet af levertransaminaser, hepatitis;
  • muskuloskeletale system: myalgi, artralgi, rabdomyolyse;
  • urinvejene: nedsat nyrefunktion, interstitiel nefritis, hæmaturi, hypercreatininæmi, krystalluri.

Mens du tager Biseptol, kan der udvikles forskellige allergiske reaktioner, som normalt manifesteres som en stigning i kropstemperatur, angioødem, kløe, lysfølsomhed, hududslæt, urticaria, eksudativ erythema multiforme, toksisk epidermal nekrolyse, eksfoliativ dermatitis, konjunktival hyperæmi, knuder, peri-artikulær sygdom, lupuslignende syndrom.

Blandt andre bivirkninger under brugen af ​​Biseptol blev bemærket: søvnløshed, hypoglykæmi, hyperkalæmi, træthed, svaghed, candidiasis.

Overdosis

  • sulfamethoxazol: opkastning, kvalme, tarmkolik, manglende appetit, hovedpine, svimmelhed, bevidstløshed, døsighed; udvikling af feber, hæmaturi, krystalluri er også mulig. Senere symptomer inkluderer gulsot og knoglemarvsundertrykkelse;
  • trimethoprim (akut forgiftning): depression, opkastning, kvalme, hovedpine, svimmelhed, knoglemarvsundertrykkelse, bevidsthedsforstyrrelse.

Hvilken dosis co-trimoxazol kan være livstruende er ukendt..

Kronisk forgiftning med co-trimoxazol (ved langvarig brug i høje doser) kan føre til depression af knoglemarvsfunktion, manifesteret ved trombocytopeni, megaloblastisk anæmi eller leukopeni.

Terapi: afskaffelse af Biseptol og gennemførelse af foranstaltninger, der tager sigte på at fjerne det fra mave-tarmkanalen (senest to timer efter indtagelse af lægemidlet, vaske maven eller fremkalde opkastning), drik rigeligt med vand i tilfælde, hvor diurese er utilstrækkelig, og nyrefunktionen ikke er nedsat... Også vist er introduktionen af ​​calciumfolinat (intramuskulært, 5-15 mg pr. Dag). Udskillelsen af ​​trimethoprim accelereres af det sure miljø i urinen, men i dette tilfælde øges sandsynligheden for krystallisering af sulfonamid i nyrerne..

Overvågning af blodbilledet, sammensætningen af ​​elektrolytter i plasmaet og andre biokemiske parametre anbefales. Hæmodialyse er af moderat effektivitet, peritonealdialyse er ineffektiv i tilfælde af overdosering.

specielle instruktioner

Under behandlingen anbefales det at undgå overdreven sol og ultraviolet stråling.

Risikoen for at udvikle bivirkninger er signifikant højere hos patienter med AIDS.

Biseptol anbefales ikke til faryngitis og tonsillitis forårsaget af gruppe A beta-hæmolytisk streptokokker.

Ved langvarige behandlingsforløb (længere end 1 måned) på grund af den høje sandsynlighed for hæmatologiske ændringer er det nødvendigt regelmæssigt at udføre blodprøver.

Særlig pleje kræver behandling af ældre patienter og patienter med mistanke om folatmangel ved baseline.

Det anbefales at udnævne folinsyre ved langvarig brug af Biseptol i høje doser..

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og komplekse mekanismer

Ved kørsel i køretøjer i løbet af behandlingsperioden skal der tages højde for sandsynligheden for at udvikle bivirkninger som træthed, hovedpine, nervøsitet og rysten..

Påføring under graviditet og amning

Under graviditet er Biseptol-tabletter kontraindiceret. Suspensionen kan anvendes efter evaluering af fordel-risiko-forholdet. I slutningen af ​​graviditeten anbefales det at undgå at tage stoffet, hvilket er forbundet med sandsynligheden for kernicterus hos nyfødte. Biseptol kan påvirke metabolismen af ​​folinsyre, derfor ordineres gravide kvinder på baggrund af brugen af ​​lægemidlet 5 mg folinsyre om dagen.

Under amning: terapi er kontraindiceret.

Brug af barndommen

Kontraindikationer for biseptol til børn:

  • suspension: op til 8 uger eller op til 6 uger ved fødslen fra en mor med hiv-infektion;
  • tabletter: op til 3 år.

Med nedsat nyrefunktion

Biseptolbehandling til svær nyrefunktion (med kreatininclearance mindre end 15 ml / min) er kontraindiceret.

Ved ordination af Biseptol i form af tabletter skal patienter med kreatininclearance på 15-30 ml / min bruge halvdelen af ​​standarddosis.

Til krænkelser af leverfunktionen

  • tabletter: diagnosticeret skade på leverparenkym;
  • suspension: leversvigt.

Brug til ældre

Hos ældre og senile patienter bør Biseptol ordineres så kort som muligt..

Lægemiddelinteraktioner

  • phenytoin: intensiteten af ​​hepatisk metabolisme af phenytoin falder, på grund af hvilken dets virkning og toksiske virkning forbedres;
  • diuretika (oftest thiazider og hos ældre patienter): risikoen for trombocytopeni øges;
  • lægemidler, der hæmmer knoglemarvshæmatopoiesis: risikoen for myelosuppression øges;
  • ACE-hæmmere (angiotensinkonverterende enzym): Hyperkalæmi kan udvikles (især høj risiko hos ældre patienter);
  • indirekte antikoagulantia: antikoagulantaktivitet øges (korrektion af antikoagulantidoser er påkrævet);
  • digoxin: dets serumkoncentration kan stige, og det er derfor nødvendigt at overvåge digoxinkoncentrationer i serum (især høj risiko hos ældre patienter);
  • dofetilid: øger Cmaks dofetilid med 93%, AUC - med 103%, en sådan stigning i koncentrationen af ​​dofetilid kan forårsage ventrikulære arytmier med forlængelse af QT-intervallet, herunder arytmier som fester (denne kombination er kontraindiceret).

Analoger

Biseptolanaloger er:

  • af aktive ingredienser: Co-trimoxazol, Bi-Septin, Briefseptol, Dvaseptol, Metosulfabol, Bactrim;
  • ved terapeutisk handling: Sulfaton.

Vilkår og betingelser for opbevaring

Opbevaringstid op til 25 ° C:

  • tabletter - 5 år;
  • suspension - 3 år.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Udleveres efter recept.

Anmeldelser om Biseptol

Ifølge anmeldelser anvendes Biseptol til behandling af forskellige inflammatoriske og infektiøse sygdomme. Omkostningerne ved lægemidlet anslås at være overkommelige. I mange tilfælde bemærkes dens høje effektivitet på kort tid. Nogle brugere peger på manglende terapeutisk handling.

Den største ulempe ved Biseptol er udviklingen af ​​bivirkninger, blandt hvilke der ofte skelnes mellem allergiske reaktioner. De bemærker også, at 480 mg tabletter er svære at sluge på grund af deres store størrelse.

Biseptol i form af en suspension har mange positive anmeldelser på grund af dets bekvemme indgivelsesform og muligheden for at bruge det af både voksne og børn. Andre fordele inkluderer behagelig aroma og smag, lang holdbarhed efter åbning af pakken.

Pris for Biseptol på apoteker

Den omtrentlige pris for Biseptol er: tabletter (20 stk. 120 mg hver) - 25-37 rubler, tabletter (28 stk. 480 mg hver) - 80-95 rubler, suspension (1 flaske 80 ml) - 111-137 gnide.

Biseptol ® (Biseptol ®) brugsvejledning

Indehaver af markedsføringstilladelse:

Kontakter til forespørgsler:

Doseringsformer

reg. Nej: P N013420 / 01 af 12.12.07 - Ubestemt omregistreringsdato: 14.05.19
Biseptol ®
reg. Nej: P N013420 / 01 af 12.12.07 - Ubestemt omregistreringsdato: 14.05.19

Frigivelsesform, emballage og sammensætning af Biseptol ®

Tabletter, hvide med en gullig glans, runde, flade, affasede og indgraverede "Bs".

1 fane.
sulfamethoxazol100 mg
trimethoprim20 mg

Hjælpestoffer: kartoffelstivelse - 44,25 mg, talkum - 3,75 mg, magnesiumstearat - 1,25 mg, polyvinylalkohol - 0,75 mg.

20 stk. - blærer (1) - pappakninger.

Tabletter, hvide med en gullig glans, runde, flade, ridsede og indgraverede "Bs".

1 fane.
sulfamethoxazol400 mg
trimethoprim80 mg

Hjælpestoffer: kartoffelstivelse - 177 mg, talkum - 15 mg, magnesiumstearat - 5 mg, polyvinylalkohol - 3 mg.

14 stk. - blærer (2) - pakker med pap.
20 stk. - blærer (1) - pappakninger.

farmakologisk virkning

Kombineret antibakterielt lægemiddel indeholdende sulfamethoxazol og trimethoprim.

Sulfamethoxazol, som strukturelt ligner PABA, forstyrrer syntesen af ​​dihydrofolsyre i bakterieceller, hvilket forhindrer inkorporering af PABA i dets molekyle.

Trimethoprim forbedrer effekten af ​​sulfamethoxazol og forstyrrer reduktionen af ​​dihydrofolsyre til tetrahydrofolic, den aktive form af folinsyre, som er ansvarlig for proteinmetabolisme og mikrobiel celledeling.

Det er et bredspektret bakteriedræbende lægemiddel.

Aktiv mod følgende mikroorganismer: Streptococcus spp. (hæmolytiske stammer er mere følsomme over for penicillin), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inklusive enterotoksogene stammer), Salmonella spp. (inklusive Salmonella typhi og Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inklusive ampicillinresistente stammer), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (inklusive Mycobacterium leprae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, nogle Pseudomonas arter (undtagen Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystoc car., Pneumocystis car. (inklusive Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoer - Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; Actinomyces israelii; patogene svampe - Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum; Leishmania spp.

Modstandsdygtig over for lægemidlet: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virus.

Undertrykker den vitale aktivitet af E. coli, hvilket fører til et fald i syntesen af ​​thiamin, riboflavin, niacin og andre B-vitaminer i tarmen.

Varigheden af ​​den terapeutiske handling er 7 timer..

Farmakokinetik

Efter indtagelse af lægemidlet absorberes de aktive stoffer fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Cmax i blodplasma opnås inden for 1-4 timer efter oral administration.

Trimethoprim trænger godt ind i væv og biologiske miljøer i kroppen: lunger, nyrer, prostata, galde, spyt, slim, cerebrospinalvæske. Plasmaproteinbindingen af ​​trimethoprim er 50%; sulfamethoxazol - 66%.

T 1/2 af trimethoprim - 8,6-17 timer, sulfamethoxazol - 9-11 timer. Den vigtigste udskillelsesvej er nyrerne; mens trimethoprim udskilles uændret op til 50%; sulfamethoxazol - 15-30% i aktiv form.

Indikationer for Biseptol ®

Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

  • luftvejsinfektioner (inklusive bronkitis, lungebetændelse, lungeabscess, pleural empyema);
  • otitis media, bihulebetændelse
  • infektioner i kønsorganet (inklusive pyelonefritis, urethritis, salpingitis, prostatitis);
  • gonoré
  • gastrointestinale infektioner (inklusive tyfusfeber, paratyphoidfeber, bakteriel dysenteri, kolera, diarré)
  • infektioner i huden og blødt væv (inklusive furunkulose, pyoderma).
Åbn listen over ICD-10-koder
ICD-10 kodeTegn
A00Kolera
A01Tyfus og paratyphoid
A02Andre salmonellainfektioner
A03Shigellose
A04Andre bakterielle tarminfektioner
A09Anden gastroenteritis og colitis af infektiøs og uspecificeret oprindelse
A54Gonokokinfektion
H66Suppurativ og uspecificeret otitis media
J01Akut bihulebetændelse
J02Akut faryngitis
J04Akut laryngitis og tracheitis
J15Bakteriel lungebetændelse, ikke klassificeret andetsteds
J20Akut bronkitis
J31.1Kronisk nasopharyngitis
J31.2Kronisk faryngitis
J32Kronisk bihulebetændelse
J37Kronisk laryngitis og laryngotracheitis
J42Uspecificeret kronisk bronkitis
J85Lunge og mediastinal byld
J86Pyothorax (pleural empyema)
L01Impetigo
L02Hudabscess, furunkel og karbunkel
L03Phlegmon
L08.0Pyoderma
N10Akut tubulointerstitiel nefritis (akut pyelonefritis)
N11Kronisk tubulo-interstitiel nefritis (kronisk pyelonephritis)
N30Blærebetændelse
N34Urethritis og urethral syndrom
N41Inflammatoriske sygdomme i prostata
N70Salpingitis og oophoritis
T79.3Posttraumatisk sårinfektion, ikke andetsteds klassificeret

Doseringsregime

Lægemidlet tages oralt efter et måltid med masser af væske. Dosen indstilles individuelt.

For børn i alderen 3 til 5 år ordineres lægemidlet med 240 mg (2 tabletter, 120 mg hver) 2 gange om dagen; børn i alderen 6 til 12 år - 480 mg hver (4 tabletter 120 mg hver eller 1 tablet 480 mg hver) 2 gange om dagen.

Ved lungebetændelse ordineres lægemidlet med en hastighed på 100 mg sulfamethoxazol pr. 1 kg legemsvægt / dag. Intervallet mellem doserne er 6 timer, administrationens varighed er 14 dage.

Med gonoré er dosis af lægemidlet 2 g (udtrykt i sulfamethoxazol) 2 gange / dag med et interval mellem doser på 12 timer.

For voksne og børn over 12 år ordineres lægemidlet 960 mg 2 gange / dag med langvarig behandling - 480 mg 2 gange / dag.

Varigheden af ​​behandlingsforløbet er fra 5 til 14 dage. Ved svær sygdom og / eller ved kroniske infektioner kan en enkelt dosis øges med 30-50%.

Hvis behandlingsforløbet varer mere end 5 dage og / eller en stigning i dosis af lægemidlet, er det nødvendigt at kontrollere billedet af perifert blod; når der forekommer patologiske ændringer, skal folsyre ordineres i en dosis på 5-10 mg / dag.

Hos patienter med nyreinsufficiens med en CC på 15-30 ml / min skal standarddosis af lægemidlet reduceres med 50%, med CC mindre end 15 ml / min, det anbefales ikke at bruge lægemidlet.

Side effekt

Lægemidlet tolereres generelt godt.

Fra nervesystemet: hovedpine, svimmelhed; i nogle tilfælde - aseptisk meningitis, depression, apati, tremor, perifer neuritis.

Fra luftvejene: bronkospasme, kvælning, hoste, lungeinfiltrater.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, nedsat appetit, diarré, gastritis, mavesmerter, glossitis, stomatitis, kolestase, øget aktivitet af levertransaminaser, hepatitis, undertiden med kolestatisk gulsot, hepatonekrose, pseudomembranøs enterocolitis, pancreatitis.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytose, megaloblastisk anæmi, aplastisk og hæmolytisk anæmi, eosinofili, hypoprothrombinæmi, methemoglobinæmi.

Fra urinsystemet: polyuri, interstitiel nefritis, nedsat nyrefunktion, krystalluri, hæmaturi, øget urinstofkoncentration, hypercreatininemia, toksisk nefropati med oliguri og anuri.

Fra bevægeapparatet: artralgi, myalgi.

Allergiske reaktioner: kløe, lysfølsomhed, urticaria, medikamentfeber, udslæt, eksudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), eksfoliativ dermatitis, allergisk myokarditis, feber fra angioødem, hyperæmi af sclera.

Fra siden af ​​stofskiftet: hypoglykæmi, hyperkalæmi, hyponatræmi.

Kontraindikationer til brug

  • en etableret diagnose af beskadigelse af leverparenkymet;
  • alvorlig nedsat nyrefunktion i fravær af evnen til at kontrollere koncentrationen af ​​lægemidlet i blodplasmaet;
  • alvorlig nyresvigt (CC mindre end 15 ml / min)
  • alvorlige blodsygdomme (aplastisk anæmi, B12-mangelanæmi, agranulocytose, leukopeni, megaloblastisk anæmi, anæmi, hyperbilirubinæmi hos børn associeret med folsyremangel);
  • mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase (risiko for hæmolyse);
  • samtidig anvendelse med dofetelide, paclitaxel og amiodaron;
  • samtidig anvendelse med clozapin på grund af sidstnævntes evne til at forårsage agranulocytose;
  • graviditet;
  • amning;
  • børn under 3 år (til denne doseringsform)
  • overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter;
  • overfølsomhed over for co-trimoxazol, trimethoprim, sulfonamider.

Lægemidlet ordineres med forsigtighed for folsyremangel i kroppen, bronkialastma, skjoldbruskkirtelsygdomme.

Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen

Ansøgning om nedsat nyrefunktion

Lægemidlet er kontraindiceret ved svær nyrefunktion (CC mindre end 15 ml / min).

Hos patienter med nyreinsufficiens med en CC på 15-30 ml / min, bør standarddosis af lægemidlet reduceres med 50%.

Anvendelse hos børn

Anvendelse til ældre patienter

specielle instruktioner

Lægemidlet bør kun ordineres i tilfælde, hvor fordelen ved en sådan kombinationsbehandling i forhold til andre antibakterielle monopræparationer opvejer den mulige risiko. Da bakteriers følsomhed over for antibakterielle lægemidler in vitro varierer i forskellige geografiske områder og over tid, bør der tages hensyn til lokale egenskaber ved bakteriefølsomhed, når man vælger et lægemiddel..

Overfølsomhed og allergiske reaktioner

Ved første udseende af hududslæt eller andre alvorlige bivirkninger skal lægemidlet seponeres. Patienter med tendens til allergiske reaktioner og med bronchial astma skal ordineres Biseptol® med forsigtighed.

Infiltrater i lungerne (som eosinofil eller allergisk alveolitis) kan give symptomer som hoste eller åndenød. Hvis disse symptomer opstår eller pludselig øges, er det nødvendigt at undersøge patienten igen og overveje at stoppe behandlingen med Biseptol®.

Nyresygdomme

Sulfonamider, herunder Biseptol®, kan øge diurese, især hos patienter med ødem forårsaget af hjertesvigt. Nøjagtig overvågning af nyrefunktionen og serumkaliumkoncentrationen er nødvendig for patienter, der får høje doser Biseptol® (inklusive til behandling af pneumocystis lungebetændelse forårsaget af Pneumocystis jirovecii) såvel som for følgende grupper af patienter: patienter med en historie med kaliummetabolisme, der får standarddoser af lægemidlet patienter med nyreinsufficiens patienter, der får lægemidler, der fremmer udviklingen af ​​hyperkalæmi.

Alvorlige bivirkninger

Der er rapporteret om dødsfald, omend sjældne, forbundet med bivirkninger såsom blod abnormiteter, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske manifestationer (DRESS syndrom) og fulminant levernekrose.

Særlige patientgrupper

Hos ældre og senile patienter såvel som hos patienter med samtidig sygdomme, for eksempel nedsat nyre- og / eller leverfunktion, eller mens de tager andre lægemidler, er der en øget risiko for alvorlige bivirkninger; i disse tilfælde er risikoen for udvikling relateret til dosis og varighed af behandlingen.

Behandlingstiden med Biseptol ® skal være så kort som muligt, især hos ældre og senile patienter. I tilfælde af nedsat nyrefunktion skal dosis justeres i henhold til instruktionerne i afsnittet "Doseringsregime". Patienter med svært nedsat nyrefunktion (CC 15-30 ml / min), der får trimethoprim-sulfamethoxazol, skal monitoreres omhyggeligt for udvikling af symptomer på toksicitet (kvalme, opkastning, hyperkalæmi).

Patienter med alvorlige hæmatologiske sygdomme kan kun ordineres Biseptol® som en undtagelse..

Hos ældre og senile patienter såvel som hos patienter med allerede eksisterende folinsyre-mangel eller nyresvigt kan der forekomme hæmatologiske ændringer, der er karakteristiske for folinsyre-mangel. Disse ændringer forsvinder efter administration af folsyre.

På grund af muligheden for hæmolyse bør Biseptol® ikke ordineres til patienter med glucose-6-phosphatdehydrogenasemangel, undtagen tilstedeværelsen af ​​absolutte indikationer og kun i minimale doser..

Som med alle sulfonamider skal der udvises forsigtighed hos patienter med porfyri eller skjoldbruskkirtel dysfunktion. Patienter, hvis metabolisme er kendetegnet ved "langsom acetylering", er mere tilbøjelige til at udvikle idiosynkrasi mod sulfonamider.

Ved langvarig brug af Biseptol ® er det nødvendigt regelmæssigt at bestemme antallet af blodlegemer. Med et markant fald i antallet af blodceller, bør Biseptol ® annulleres.

Patienter, der får behandling med Biseptol® i lang tid (især i tilfælde af nyresvigt), skal regelmæssigt foretage en generel urintest og overvåge nyrefunktionen. Under behandlingen skal tilstrækkelig væskeindtagelse og tilstrækkelig urinproduktion sikres for at forhindre krystalluri..

Indflydelse på resultaterne af laboratorietests

Trimethoprim kan ændre resultaterne af serummetotrexatmålinger ved den enzymatiske metode, men påvirker ikke resultatet, når man vælger et radioimmunassay.

Co-trimoxazol kan øge resultaterne af Jaffe's reaktion med picrinsyre til den kvantitative bestemmelse af kreatinin med 10%.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og bruge mekanismer

Lægemidlet påvirker som regel ikke de psykofysiske evner og evnen til at servicere mekanismer og køre et køretøj. Hvis der imidlertid opstår uønskede symptomer som hovedpine, rysten, nervøsitet, følelse af træthed, skal man være forsigtig, når man kører bil eller servicerer maskiner..

Overdosis

Symptomer: i tilfælde af en overdosis af sulfonamid - mangel på appetit, tarmkolik, kvalme, opkastning, svimmelhed, hovedpine, døsighed, bevidstløshed, feber, hæmaturi, krystalluri. Knoglemarvsdepression og gulsot kan udvikle sig senere.

Efter akut forgiftning med trimethoprim er kvalme, opkastning, svimmelhed, hovedpine, depression, bevidsthedsforstyrrelse, depression af knoglemarvsfunktion mulig.

Det vides ikke, hvilken dosis co-trimoxazol kan være livstruende.

Kronisk forgiftning: brug af co-trimoxazol i høje doser i en længere periode kan føre til depression af knoglemarvsfunktion, manifesteret ved trombocytopeni, leukopeni eller megaloblastisk anæmi.

Behandling: seponering af lægemidlet og træffe foranstaltninger, der tager sigte på at fjerne det fra mave-tarmkanalen (gastrisk skylning senest 2 timer efter indtagelse af stoffet eller fremkalde opkastning), drikke rigeligt med væsker, hvis diurese er utilstrækkelig og nyrefunktionen bevares. Indfør calciumfolinat (5-10 mg / dag). Et surt urinmiljø fremskynder eliminering af trimethoprim, men kan også øge risikoen for sulfonamidkrystallisering i nyrerne.

Blodbilledet, sammensætningen af ​​plasmaelektrolytter og andre biokemiske parametre skal overvåges. Hæmodialyse er moderat effektiv, og peritonealdialyse er ineffektiv.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug af lægemidlet med thiaziddiuretika er der risiko for trombocytopeni og blødning (kombinationen anbefales ikke).

Co-trimoxazol øger den antikoagulerende aktivitet af indirekte antikoagulantia samt effekten af ​​hypoglykæmiske lægemidler og methotrexat.

Co-trimoxazol reducerer intensiteten af ​​hepatisk metabolisme af phenytoin (øger dets T 1/2 med 39%) og warfarin, hvilket øger deres virkning.

Rifampicin reducerer T 1/2 af trimethoprim.

Ved samtidig anvendelse af pyrimethamin i doser på over 25 mg / uge øges risikoen for at udvikle megaloblastisk anæmi.

Med samtidig brug af diuretika (oftere thiazid) øges risikoen for trombocytopeni.

Benzocain, procaine, procainamid (såvel som andre stoffer, som et resultat af hydrolyse, hvoraf PABA dannes) reducerer Biseptol®s effektivitet.

Mellem diuretika (inklusive thiazider, furosemid) og orale hypoglykæmiske midler (sulfonylurinstofderivater) på den ene side og antibakterielle midler i sulfonamidgruppen på den anden side kan der udvikles en krydsallergisk reaktion.

Phenytoin, barbiturater, PASK øger manifestationerne af folinsyre-mangel, når de anvendes samtidigt med Biseptol.

Salicylsyrederivater forbedrer effekten af ​​Biseptol.

Ascorbinsyre, hexamethylentetramin (som andre lægemidler, der forsurer urinen) øger risikoen for at udvikle krystalluri, mens du bruger Biseptol.

Cholestyramin reducerer absorptionen, når den tages samtidigt med andre lægemidler, så det skal tages 1 time efter eller 4-6 timer, før du tager co-trimoxazol.

Ved samtidig brug med lægemidler, der hæmmer knoglemarvshæmatopoiesis, øges risikoen for myelosuppression.

Biseptol ® kan øge koncentrationen af ​​digoxin i blodplasmaet hos nogle ældre patienter.

Biseptol® kan nedsætte effektiviteten af ​​tricykliske antidepressiva.

Hos patienter efter nyretransplantation med samtidig brug af co-trimoxazol og cyclosporin er der en forbigående dysfunktion i den transplanterede nyre, der manifesteres ved en stigning i serumkreatininkoncentrationer, hvilket sandsynligvis skyldes effekten af ​​trimethoprim.

Biseptol ® reducerer effektiviteten af ​​oral prævention (hæmmer tarmens mikroflora og reducerer den intestinale levercirkulation af hormonelle midler).

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Biseptol ®

Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

For Mere Information Om Bronkitis

"AMOXICILLIN: pris (tabletter), instruktioner til brug for voksne 500 mg, analoger

"AMOXICILLIN": sammensætning Amoxicillin er et aktivt stof, der har en bred effekt på kroppen og er en del af gruppen af ​​halvsyntetiske penicillin-antibiotika.. Ampicillintrihydrat - en yderligere komponent i den samme gruppe lægemidler. For at opretholde den krævede masse og form samt til at fremstille skallen blev følgende anvendt: