Biseptol

Biseptol

Sammensætning

Præparatet indeholder det kombinerede aktive stof Co-Trimoxazol, som igen består af stofferne sulfamethoxazol (200 mg til suspension og 100 mg (400 mg) til tabletter) og trimethoprim (40 mg til suspension og 20 mg (80 mg) til tabletter) ).

Yderligere midler

Til suspension: renset vand, macrogol, natriumcarmelose, propylenglycol, propylparahydroxybenzoat, aluminiummagnesiumsilicat, natriumsaccharin, citronsyremonohydrat, maltitol, natriumhydrogenphosphat-dodecahydrat, methylparahydroxybenzoat.

Til tabletter: propylenglycol, kartoffelstivelse, methylparahydroxybenzoat, talkum, propylparahydroxybenzoat, magnesiumstearat, polyvinylalkohol.

Frigør formular

Det produceres i tabletform på 120 (ofte også kaldet "Børns biseptol") og 480 mg aktive stoffer i form af en suspension (sirup).

farmakologisk virkning

Er Biseptol et antibiotikum eller ej? Dette middel er ikke et antibiotikum.

Farmakodynamik og farmakokinetik

Kombineret antimikrobielt lægemiddel. Den vigtigste aktive ingrediens er Co-Trimoxazol (trimethoprim + sulfamethoxazol). Hvad bruges det til? Biseptol har en dobbeltblokerende virkning på bakteriel metabolisme. Trimethoprim har en hæmmende virkning på det enzym, der er involveret i metabolismen af ​​folinsyre, og omdanner dihydrofolat til tetrahydroflorat. Sulfamethoxazol har en bakteriostatisk virkning. I komplekset blokerer komponenterne i lægemidlet Biseptol biosyntese af puriner og nukleinsyrer, uden hvilke reproduktion og vækst af bakterier er umulig..

De aktive stoffer absorberes aktivt fra fordøjelseskanalen. Udskilles hovedsageligt gennem nyrerne.

Indikationer for brug af Biseptol

Hvad er disse tabletter og suspension fra??

Generelt ordineres lægemidlet til infektiøse læsioner i urinvejen: pyelitis, urethritis, prostatitis, pyelonephritis, gonoré, epididymitis, lymfogranuloma venereum, chancre, inguinal granuloma. Overvej Biseptol, som hjælper med kropsdele.

Indikationer for anvendelse af Biseptol til gastrointestinale infektioner: paratyphoidfeber, kolera, tyfusfeber, cholangitis, dysenteri, gastroenteritis (E. coli), cholangitis, salmonella.

Luftvejsinfektioner: lobar lungebetændelse, bronchiectasis, bronkitis (akut og kronisk), pneumocystis lungebetændelse, bronchopneumoni.

Infektioner i blødt væv, hud: furunkulose, acne, sårinfektioner, pyoderma. I kompleks terapi bruges det til behandling af toxoplasmose, malaria, sydamerikansk blastomycose, akut brucellose.

Kontraindikationer

Aplastisk anæmi, leukopeni, graviditet, agranulocytose, B12-mangelanæmi, alvorlige lidelser i nyre- / leversystemerne, hyperbilirubinæmi hos børn. Med forsigtighed ordineres Biseptol til bronkialastma, folsyremangel, skjoldbruskkirtelsygdomme.

Bivirkninger

Nervesystemet: svimmelhed, hovedpine, sjældent depression, aseptisk meningitis, rysten, apati, perifer neuritis.

Åndedrætsorganer: lungeinfiltrater, bronkospasme.

Fordøjelsessystemet: dyspeptiske lidelser, kolestase, diarré, opkastning, appetitløshed, glossitis, epigastrisk smerte, gastritis, øgede levertransaminaser, stomatitis, pseudomembranøs enterocolitis, hepatonekrose, hepatitis.

Hæmatopoietiske organer: megaloblastisk anæmi, agranulocytose, neutropeni, leukopeni, trombocytopeni.

Bivirkninger fra urinsystemet: krystalluri, interstitiel nefritis, polyuri, toksisk nefropati med anuri, oliguri, øgede urinstofniveauer, hæmaturi, nedsat nyrefunktion.

Muskuloskeletale system: myalgi, artralgi. tromboflebitis, hypoglykæmi, allergi.

Brugsanvisning til Biseptol (måde og dosering)

Dosis af lægemidlet er i hvert tilfælde ordineret af lægen.

Biseptol tabletter, brugsanvisning

Voksne 960 mg en gang eller 480 mg til 2 doser. Alvorlige infektioner: 480 mg tre gange. Kursus 1-2 uger.

Ved akut brucellose er behandlingsforløbet 3-4 uger, paratyphoidfeber og tyfusfeber - op til 3 måneder.

Kroniske infektioner: to gange 480 mg tabletter.

Brugsanvisning til børn

Biseptol ordineres til børn to gange dagligt, en dosis på 120 til 480 mg.

Alder 3-5: 2x 120 mg hver 24. time.

Suspension Biseptol, brugsanvisning

Sirupen bruges på samme måde som doseringen af ​​tabletterne..

Overdosis

Tarmkolik, dyspeptiske lidelser, hovedpine, svimmelhed, døsighed, opkastning, forvirring, feber, depression, hæmaturi, besvimelse, synshandicap, leukopeni, feber, krystalluri. Ved langvarig overdosering bemærkes gulsot, megaloblastisk anæmi, trombocytopeni og leukopeni. Det er nødvendigt at indtaste trimethoprim, calciumfolinat intramuskulært i en dosis på 5-15 mg / dag. Om nødvendigt ordineres hæmodialyse. Der er ingen specifik modgift.

Interaktion

Biseptol forbedrer effekten af ​​hypoglykæmiske lægemidler, indirekte antikoagulantia, methotrexat. Lægemidlet reducerer effektiviteten og pålideligheden af ​​oral prævention. Risikoen for at udvikle megaloblastisk anæmi øges ved samtidig administration med pyrimethamin (mere end 25 mg om ugen). Thiazider kan føre til trombocytopeni. Effektiviteten af ​​Biseptol reduceres med procainamid, procain, benzocain. Lægemidlet fører til udvikling af krydsallergi, når det tages samtidigt med orale hypoglykæmiske lægemidler. Manglen på folsyre øges med udnævnelsen af ​​barbiturater, phenytoin, PASK. Krystalluri udvikler sig, når man tager hexamethylentetramin, ascorbinsyre.

Salgsbetingelser

Opbevaringsforhold

Uden for børns rækkevidde ved en temperatur, der ikke overstiger 25 grader Celsius.

Holdbarhed

specielle instruktioner

Regelmæssig overvågning af koncentrationen af ​​sulfamethoxazol i blodet er påkrævet. Hvis indikatoren er mere end 150 μg / ml, stoppes behandlingen, indtil værdien når 120 μg / ml og derunder. Hvis behandlingsforløbet er designet til en måned eller mere, er det nødvendigt med regelmæssig overvågning af blodtilstanden. Når folsyre ordineres, er hæmatologiske ændringer reversible. Hos AIDS-patienter er bivirkninger mere almindelige og udtalt. Biseptol anbefales ikke til brug i faryngitis og tonsillitis forårsaget af beta-hæmolytisk streptococcus gr. OG.

Er Biseptol et antibiotikum eller ej? Ifølge kommentaren er lægemidlet ikke et antibiotikum.

En opskrift på latin kan se sådan ud: Rp: "Biseptoli-420" D.t.d. Nr. 20 i fanen.

Der er ingen beskrivelse af stoffet på Wikipedia.

Biseptol til børn

Det bemærkes, at lægemidlet kan bruges fra 3 måneder, og doserne vil naturligvis variere. Dette skal dog gøres med forsigtighed og kun som anvist af din læge. I nogle lande i verden er det kun tilladt at bruge Biseptol til børn fra 12 år.

Normalt kan en suspension ordineres fra 3 måneder, tabletter - fra 2 år.

Instruktioner til Biseptol til børn

I en alder af 3 til 6 måneder ordineres 2,5 ml sirup 2 gange om dagen. Intervallet mellem doser skal være mindst 12 timer. Fra seks måneder til 3 år skal du tage op til 5 ml Biseptol-suspension til børn to gange dagligt.

Fra 3 til 6 år foretages doseringen lig med 5-10 ml to gange, 6-12 år - 10 ml 2 gange om dagen. Fra 20 år skal du tage 20 ml hver 12. time.

Hvordan man tager piller til børn?

I alderen 2-5 år: 2 gange 120 mg hver 24. time. Fra 6 til 12 år skal du bruge 480 mg hver 12. time.

Behandlingsforløbet er 5-7 dage. Når du bruger stoffer til børn, skal du drikke rigeligt med vand.

Alkoholkompatibilitet

Det er umuligt at forudsige reaktionen af ​​kombination med alkohol. Anvendelsen af ​​disse stoffer sammen er uønsket..

Biseptol nr. 20 (480 mg)

Instruktioner

  • Russisk
  • қazaқsha

Handelsnavn

Internationalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Tabletter 120 mg, 480 mg

Sammensætning

En tablet indeholder

aktive stoffer: trimethoprim 20 mg, 80 mg;

sulfamethoxazol 100 mg, 400 mg,

hjælpestoffer: kartoffelstivelse, talkum, magnesiumstearat, polyvinylalkohol, methylparahydroxybenzoat, propylparahydroxybenzoat, propylenglycol.

Beskrivelse

Tabletter fra hvid til hvid med en gullig glans, runde, med en flad overflade, skråt, indgraveret med "Bs" på den ene side med en diameter på 7,8 til 8,3 mm (til en dosis på 120 mg).

Tabletter fra hvid til hvid med en gullig glansfarve, runde, med en flad overflade, med en affasning, en streg og indgravering "Bs" over linjen på den ene side med en diameter på 12,80 til 13,40 mm (til en dosis på 480 mg).

Farmakoterapeutisk gruppe

Antibakterielle lægemidler til systemisk brug. Sulfonamider og trimethoprim. Sulfonamider i kombination med trimethoprim og dets derivater. Co-trimoxazol.

ATX-kode J01EE 01

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Begge komponenter i lægemidlet absorberes hurtigt fra fordøjelseskanalen; den maksimale koncentration af begge komponenter i blodserumet nås inden for 1-4 timer efter indtagelse. Distributionsvolumenet for trimethoprim er ca. 130 liter, sulfamethoxazol - ca. 20 liter. 45% af trimethoprim og 66% sulfamethoxazol er forbundet med plasmaproteiner.

Fordelingen af ​​begge forbindelser er forskellig; sulfanilamid distribueres udelukkende i det ekstracellulære rum, trimethoprim fordeles i alle kropsvæsker. En høj koncentration af trimethoprim observeres, herunder i sekretionen af ​​bronchiale kirtler, prostata og galde. Sulfamethoxazolkoncentrationer i biologiske væsker er lavere. Begge forbindelser vises i effektive koncentrationer i sputum, vaginal sekretion og mellemørevæske.

Distributionsvolumenet af sulfamethoxazol er 0,36 dm3 / kg, trimethoprim - 2,0 dm3 / kg.

Begge stoffer metaboliseres i leveren, sulfonamid ved acetylering og binding med glucuronsyre, trimethoprim ved oxidation og hydroxylering.

Begge lægemidler udskilles hovedsageligt fra kroppen gennem nyrerne, både ved filtrering og ved aktiv tubulær sekretion. Koncentrationen af ​​aktive forbindelser i urinen er signifikant højere end i blodet. Inden for 72 timer udskilles 84,5% af den accepterede dosis sulfonamid og 66,8% trimethoprim i urinen.

Serumhalveringstid er henholdsvis 10 timer for sulfamethoxazol og 8-10 timer for trimethoprim..

Både sulfamethoxazol og trimethoprim kommer ind i modermælk og fosterets kredsløb.

Farmakokinetik i specielle kliniske situationer

Ældre og senile patienter

Med normal nyrefunktion ændres halveringstiden for begge komponenter i lægemidlet lidt.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Hos patienter med nyreinsufficiens (kreatininclearance 15-30 ml / min) øges halveringstiden for begge komponenter i lægemidlet, hvilket kræver dosisjustering.

Farmakodynamik

Kombineret bakteriedræbende præparat indeholdende sulfamethoxazol, et mellemvirkende sulfonamid, der hæmmer syntesen af ​​folinsyre ved konkurrencedygtig antagonisme med para-aminobenzoesyre og trimethoprim, en hæmmer af bakteriel reduktase af dehydrofolinsyre, der er ansvarlig for syntesen af ​​biologisk aktiv tetrahydrofolinsyre. Kombinationen af ​​komponenter, der virker på den samme kæde af biokemiske transformationer, fører til en synergistisk antibakteriel virkning; overveje, at på grund af kombinationen af ​​to aktive stoffer er udviklingen af ​​bakteriel resistens langsommere end i tilfælde af anvendelse af et aktivt stof.

Co-trimoxazol er et bredspektret bakteriedræbende middel, der er aktiv mod næsten alle grupper af mikroorganismer - gramnegative bakterier: Salmonella spp., Shigella spp., Neisseria spp., Proteus vulgaris, Vibrio cholerae, Yersinia spp., Escherichia coli, Corynebacterium spp.; grampositive bakterier: Staphylococcus spp. og andre. Chlamydia spp., Actinomyces spp., Klebsiella spp. Er også følsomme over for stoffet...

Indikationer til brug

Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

akut otitis media hos børn forårsaget af stoffølsomme stammer af Str. pneumoniae og H. influenzae

forværring af kronisk bronkitis hos voksne forårsaget af modtagelige stammer af Streptococcus pneumoniae

eller H. influenzae, hvis kombinationslægemidlet er mere effektiv end monoterapi ifølge klinikeren

mikrobiologisk bekræftet lungebetændelse på grund af Pneumocystis carinii og forebyggelse af infektion med denne mikroorganisme hos højrisikopatienter (for eksempel dem, der er inficeret med AIDS)

urinvejsinfektioner hos voksne og børn forårsaget af modtagelige stammer af E. coli, Klebsiella sp., Enterobacter sp., Morganella morganii, Proteus mirabilis og Proteus vulgaris (undtagen ukomplicerede infektioner)

infektioner i fordøjelseskanalen hos voksne og børn forårsaget af pindene Shigella flexneri og Shigella sonnei, hvis antibiotikabehandling er indiceret), rejsendes diarré forårsaget af enterotoksiske stammer af Escherichia coli, kolera (ud over udskiftning af væske og elektrolyt).

Administration og dosering

Lægemidlet administreres oralt efter måltider med en tilstrækkelig mængde væske.

Børn fra 6 til 12 år: 240-480 mg 2 gange dagligt efter 12 timer.

Voksne og børn over 12 år: 960 mg en gang eller 480 mg 2 gange dagligt. Den daglige dosis bør ikke overstige 1920 mg (4 tabletter på 480 mg).

Behandlingsforløbet er 7 til 10 dage. Ved kroniske infektioner er behandlingsforløbet længere og afhænger af sygdommens sværhedsgrad.

Ved akutte infektionssygdomme er behandlingsforløbet 5 dage, hvis der efter 7 dage ikke er nogen klinisk forbedring, er det nødvendigt at overveje at korrigere behandlingen i forbindelse med patogenens mulige resistens.

Dosering i særlige tilfælde:

Pneumocystis carinii lungebetændelse hos voksne og børn:

Den maksimale daglige dosis til patienter med diagnosticeret infektion er 90-120 mg / kg kropsvægt af Biseptol, opdelt i dele, taget hver 6. time i 14 dage.

Forebyggelse af Pneumocystis carinii infektion og toxoplasmose:

Voksne og børn over 12 år: 960 mg Biseptol (to 480 mg tabletter) en gang dagligt.

Børn fra 6 til 12 år: 960 mg dagligt Biseptol opdelt i to lige store doser efter 12 timer i tre dage. Den daglige dosis bør ikke overstige 1920 mg (4 tabletter på 480 mg).

For patienter med kreatininclearance på 15-30 cm3 / min, bør dosis halveres, med kreatininclearance mindre end 15 cm3 / min, brug af co-trimoxazol anbefales ikke.

Ældre patienter

Lægemidlet bør tages med forsigtighed hos ældre patienter på grund af en øget risiko for bivirkninger, især hos patienter med nedsat nyre- / leverfunktion eller tager andre lægemidler samtidig.

I mangel af særlige instruktioner skal der tages standarddoser af lægemidlet.

Bivirkninger

agranulocytose, aplastisk anæmi, hæmolytisk anæmi, megaloblastisk anæmi, eosinofili, hypoprothrombinæmi, leukopeni, methemoglobinæmi, neutropeni, trombocytopeni, autoimmun eller aplastisk pancytopeni, granulocytopeni

allergisk myokarditis, kulderystelser, feber, kollikationsnekrose i huden, lysfølsomhed, anafylaktiske reaktioner, vasomotorisk ødem, kløe, allergisk udslæt, Schönlein-Henoch sygdom, urticaria, polymorf erytem, ​​generaliserede hudreaktioner, eksfolieringssyndrom Johnsons syndrom, Lyells syndrom (toksisk epidermal nekrolyse, symptomer på overfølsomhed i luftvejene, periarteritis nodosa, lupus-lignende syndrom, konjunktival og skleral hyperæmi

diarré, mavesmerter, manglende appetit, kvalme, pseudo-difteri betændelse i tarmene, opkastning, øgede niveauer af transaminaser og serumkreatinin, betændelse i mundhulen, betændelse i tungen, pancreatitis, hepatitis, undertiden med kolestatisk gulsot eller levernekrose

krystalluri, nyresvigt, interstitiel nefritis, nefrotoksisk syndrom med oliguri eller anuri, øget ikke-protein kvælstof og serumkreatinin, øget urinproduktion (hos patienter med hjerteødem)

hypokalæmi, hyponatræmi, hyperglykæmi

apati, aseptisk meningitis, koordinationsforstyrrelse, hovedpine, depression, kramper, hallucinationer, nervøsitet, tinnitus, betændelse i de perifere nerver, svimmelhed, svaghed, træthed, søvnløshed

ledsmerter, muskelsmerter, rabdomyolyse

kvælning, hoste, lungeinfiltrater.

Kontraindikationer

overfølsomhed over for lægemidlet, dets komponenter, lægemidler fra co-trimoxazol-gruppen

alvorlig skade på leverparenkymet, hyperbilirubinæmi (hos børn)

akut nyresvigt, hvor det er umuligt at bestemme koncentrationen af ​​lægemidlet i blodplasmaet

blodsygdomme (aplastisk anæmi, B12-mangel anæmi, agranulocytose, leukopeni)

samtidig modtagelse med dofetilide

mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase (sandsynligheden for hæmolyse)

graviditet og amning.

børn under 6 år

Lægemidlet ordineres med forsigtighed for folsyremangel i kroppen, bronkialastma, skjoldbruskkirtelsygdomme.

Lægemiddelinteraktioner

Dofetilid kan forårsage ventrikulære arytmier med forlænget QT-interval, inklusive torsades de pointes, som er direkte relateret til koncentrationen af ​​dofelitid i blodplasmaet..

Med samtidig administration af visse diuretika (hovedsagelig thiazider) øges risikoen for trombocytopeni, især hos ældre og senile patienter.

Biseptol kan forstærke effekten af ​​antikoagulantia i et omfang, der kræver dosisjustering.

Biseptol hæmmer metabolismen af ​​phenytoin. Hos patienter, der tager begge lægemidler, øges phenytoinhalveringstiden med ca. 39%, og phenytoin-clearance reduceres med ca. 27%.

Biseptol øger koncentrationen af ​​den frie fraktion af methotrexat i serum ved at fortrænge det fra bindingerne med proteiner.

Indflydelse på resultaterne af laboratorietests.

Trimethoprim kan interferere med de enzymatiske serummetotrexatkoncentrationsresultater, men påvirker dem ikke, når det bestemmes ved radioimmunanalyse.

Biseptol kan overvurdere resultaterne af Jaffe-testen med ca. 10% med basisk picrat for kreatinin.

Biseptol kan forstærke effekten af ​​samtidigt taget hypoglykæmiske lægemidler, derivater af sulfonylurinstoffer og dermed øge risikoen for hypoglykæmi.

Biseptol kan øge plasmakoncentrationen af ​​digoxin hos nogle ældre patienter.

Biseptol kan nedsætte effektiviteten af ​​tricykliske antidepressiva.

Hos patienter efter nyretransplantation behandlet med biseptol og cyclosporin observeres forbigående dysfunktioner af den transplanterede nyre, hvilket manifesterer en stigning i serumkreatininniveauer, hvilket sandsynligvis skyldes trimethoprim.

Biseptol med pyrimethamin kan forårsage megaloblastisk anæmi.

Sulfonamider viser kemiske ligheder med nogle antityreoidemedicin, diuretika (acetazolamid og thiazider) og orale antidiabetika, som kan forårsage krydsallergi.

specielle instruktioner

Sjældne tilfælde af livstruende komplikationer forbundet med sulfonamider er rapporteret, herunder Stevens-Johnson syndrom, Lyells syndrom, akut levernekrose, aplastisk anæmi, andre knoglemarvsskader og luftvejssensibilisering.

Hvis der under behandling med Biseptol vises symptomer, der indikerer muligheden for komplikationer, især udslæt, ondt i halsen, feber, ledsmerter, hoste, kvælning eller hepatitis, skal du stoppe med at tage stoffet og straks konsultere en læge.

Det anbefales ikke til brug i tonsillitis, faryngitis forårsaget af gruppe A beta-hæmolytisk streptokokker på grund af udbredt resistens hos stammer.

Brug med forsigtighed er nødvendig, når man ordinerer co-trimoxazol til patienter med mangel på folsyre (ældre, personer, der lider af alkoholafhængighed, malabsorptionssyndrom), porfyri, dysfunktion i skjoldbruskkirtlen, bronkialastma og en historie med allergiske reaktioner. Hvis der opstår hududslæt eller diarré under behandling med Biseptol, skal det straks stoppes..

Hos patienter med glucose-6-phosphatdehydrogenase-mangel kan Biseptol forårsage hæmolyse.

Hos ældre patienter øges risikoen for alvorlige bivirkninger af Biseptol, herunder nyre- eller leverskade. De hyppigst rapporterede alvorlige bivirkninger af Biseptol hos ældre patienter er svære hudreaktioner, knoglemarvsundertrykkelse og trombocytopeni med eller uden purpura. Brug af Biseptol og diuretika øger risikoen for purpura.

AIDS-patienter, der tager Biseptol for Pneumocystis carinii sygdom, er mere tilbøjelige til at have uønskede virkninger, især udslæt, feber, leukopeni, forhøjede serumaminotransferaseniveauer, hypokalæmi og hyponatræmi.

Når man ordinerer Biseptol til patienter, der allerede får antikoagulantia, skal man huske på en mulig stigning i den antikoagulerende effekt. I sådanne tilfælde er det nødvendigt at genbestemme blodets koagulationstid..

Lægemidlet bør ikke administreres til patienter med arvelig fruktoseintolerance.

Forsigtighed er nødvendig hos patienter med porfyri eller skjoldbruskkirtel dysfunktion.

Hos patienter, der tager høje doser Biseptol, bør serumkalium monitoreres regelmæssigt. Store doser Biseptol, der anvendes til behandling af Pneumocystis lungebetændelse, kan føre til en progressiv, men reversibel stigning i serumkalium hos et betydeligt antal patienter. Hyperkalæmi kan endda være forårsaget af at tage de anbefalede doser af lægemidlet, hvis det ordineres på baggrund af kaliummetabolismeforstyrrelser, nyresvigt eller samtidig administration af lægemidler, der fremkalder hyperkalæmi.

Ved behandling med store doser Biseptol bør muligheden for hypoglykæmi overvejes, normalt et par dage efter påbegyndelse af behandlingen. Risikoen for hypoglykæmi er højere hos patienter med nedsat nyrefunktion, leversygdom og underernæring.

Mens du tager Biseptol (såvel som mens du tager andre antibakterielle midler), kan pseudomembranøs enterocolitis af forskellig sværhedsgrad fra mild til livstruende udvikle sig, derfor er det vigtigt med en rettidig diagnose af denne sygdom hos patienter, der udvikler diarré under brugen af ​​et antibakterielt lægemiddel..

Behandling med antibakterielle midler ændrer tyktarmens fysiologiske flora og kan forårsage en overdreven stigning i antallet af anaerobe stænger. Toksiner produceret af Clostridium difficile er en af ​​hovedårsagerne til enterocolitis..

I tilfælde af et mildt forløb af pseudomembranøs enterocolitis er det normalt tilstrækkeligt at afbryde lægemidlet, i mere alvorlige tilfælde er det nødvendigt at korrigere vandelektrolytbalancen, introduktion af proteiner og antibakterielle midler, der er aktive mod Clostridium difficile (metronidazol eller vancomycin). Indgiv ikke lægemidler, der hæmmer peristaltik eller andre lægemidler, der har en snerpende virkning. Produktet indeholder parahydroxybenzoater, som kan forårsage allergiske reaktioner (udslæt, kløe) og propylenglycol, som kan forårsage symptomer, der ligner dem efter at have drukket..

Overdreven sol- og UV-eksponering bør undgås.

Funktioner af stoffets virkning på evnen til at køre et køretøj og potentielt farlige mekanismer.

Når du bruger stoffet, kan bivirkninger såsom hovedpine, svimmelhed, kramper, nervøsitet og en følelse af træthed forekomme, derfor skal der udvises forsigtighed ved kørsel i køretøj og potentielt farlige mekanismer.

Overdosis

Symptomer: manglende appetit, koliksmerter, kvalme, opkastning, svimmelhed, hovedpine, døsighed, bevidstløshed. Feber, hæmaturi og krystalluri kan forekomme. I en senere periode kan knoglemarvsskader og hepatitis udvikles. Langvarig brug af store doser af Biseptol i lang tid kan forårsage knoglemarvsundertrykkelse, der manifesterer trombocytopeni, leukopeni eller megaloblastisk anæmi.

Behandling: gastrisk skylning (senest 2 timer efter indtagelse af lægemidlet), drikker rigeligt med væsker, tvungen diurese. Forsuring af urin fremskynder eliminering af trimethoprim, men kan øge risikoen for sulfonamidkrystallisation i nyrerne. Blodbillede, serumelektrolytter og andre biokemiske parametre hos patienten skal overvåges. Hæmodialyse er moderat effektiv, peritonealdialyse er ineffektiv.

Hvis der opstår symptomer på knoglemarvsskader, skal leucovorin anvendes i en dosis på 5-15 mg pr. Dag.

Slip form og emballage

På 20 tabletter i en blisterstrimmel af en film af polyvinylchlorid og aluminiumsfolie. 1 konturpakke sammen med brugsanvisning på statssprog og russisk er placeret i en papkasse.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 250 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Opbevaringsperiode

Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fabrikant

Pabyanitsk farmaceutiske plante Polfa JSC

St. marts. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Polen

Indehaver af markedsføringstilladelse:

Pabyanitsk farmaceutiske plante Polfa JSC

St. marts. Pilsudski 5, 95-200 Pabianice, Polen

Adressen til den organisation, der accepterer krav fra forbrugere om kvaliteten af ​​produkter (varer) på Republikken Kasakhstans område

Biseptol ® (Biseptol ®) brugsvejledning

Indehaver af markedsføringstilladelse:

Kontakter til forespørgsler:

Doseringsformer

reg. Nej: P N013420 / 01 af 12.12.07 - Ubestemt omregistreringsdato: 14.05.19
Biseptol ®
reg. Nej: P N013420 / 01 af 12.12.07 - Ubestemt omregistreringsdato: 14.05.19

Frigivelsesform, emballage og sammensætning af Biseptol ®

Tabletter, hvide med en gullig glans, runde, flade, affasede og indgraverede "Bs".

1 fane.
sulfamethoxazol100 mg
trimethoprim20 mg

Hjælpestoffer: kartoffelstivelse - 44,25 mg, talkum - 3,75 mg, magnesiumstearat - 1,25 mg, polyvinylalkohol - 0,75 mg.

20 stk. - blærer (1) - pappakninger.

Tabletter, hvide med en gullig glans, runde, flade, ridsede og indgraverede "Bs".

1 fane.
sulfamethoxazol400 mg
trimethoprim80 mg

Hjælpestoffer: kartoffelstivelse - 177 mg, talkum - 15 mg, magnesiumstearat - 5 mg, polyvinylalkohol - 3 mg.

14 stk. - blærer (2) - pakker med pap.
20 stk. - blærer (1) - pappakninger.

farmakologisk virkning

Kombineret antibakterielt lægemiddel indeholdende sulfamethoxazol og trimethoprim.

Sulfamethoxazol, som strukturelt ligner PABA, forstyrrer syntesen af ​​dihydrofolsyre i bakterieceller, hvilket forhindrer inkorporering af PABA i dets molekyle.

Trimethoprim forbedrer effekten af ​​sulfamethoxazol og forstyrrer reduktionen af ​​dihydrofolsyre til tetrahydrofolic, den aktive form af folinsyre, som er ansvarlig for proteinmetabolisme og mikrobiel celledeling.

Det er et bredspektret bakteriedræbende lægemiddel.

Aktiv mod følgende mikroorganismer: Streptococcus spp. (hæmolytiske stammer er mere følsomme over for penicillin), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inklusive enterotoksogene stammer), Salmonella spp. (inklusive Salmonella typhi og Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inklusive ampicillinresistente stammer), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (inklusive Mycobacterium leprae), Citrobacter spp., Enterobacter spp., Legionella pneumopbila, Providencia, nogle Pseudomonas arter (undtagen Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumocystoc car., Pneumocystis car. (inklusive Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoer - Plasmodium spp., Toxoplasma gondii; Actinomyces israelii; patogene svampe - Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum; Leishmania spp.

Modstandsdygtig over for lægemidlet: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virus.

Undertrykker den vitale aktivitet af E. coli, hvilket fører til et fald i syntesen af ​​thiamin, riboflavin, niacin og andre B-vitaminer i tarmen.

Varigheden af ​​den terapeutiske handling er 7 timer..

Farmakokinetik

Efter indtagelse af lægemidlet absorberes de aktive stoffer fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Cmax i blodplasma opnås inden for 1-4 timer efter oral administration.

Trimethoprim trænger godt ind i væv og biologiske miljøer i kroppen: lunger, nyrer, prostata, galde, spyt, slim, cerebrospinalvæske. Plasmaproteinbindingen af ​​trimethoprim er 50%; sulfamethoxazol - 66%.

T 1/2 af trimethoprim - 8,6-17 timer, sulfamethoxazol - 9-11 timer. Den vigtigste udskillelsesvej er nyrerne; mens trimethoprim udskilles uændret op til 50%; sulfamethoxazol - 15-30% i aktiv form.

Indikationer for Biseptol ®

Behandling af infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for lægemidlet:

  • luftvejsinfektioner (inklusive bronkitis, lungebetændelse, lungeabscess, pleural empyema);
  • otitis media, bihulebetændelse
  • infektioner i kønsorganet (inklusive pyelonefritis, urethritis, salpingitis, prostatitis);
  • gonoré
  • gastrointestinale infektioner (inklusive tyfusfeber, paratyphoidfeber, bakteriel dysenteri, kolera, diarré)
  • infektioner i huden og blødt væv (inklusive furunkulose, pyoderma).
Åbn listen over ICD-10-koder
ICD-10 kodeTegn
A00Kolera
A01Tyfus og paratyphoid
A02Andre salmonellainfektioner
A03Shigellose
A04Andre bakterielle tarminfektioner
A09Anden gastroenteritis og colitis af infektiøs og uspecificeret oprindelse
A54Gonokokinfektion
H66Suppurativ og uspecificeret otitis media
J01Akut bihulebetændelse
J02Akut faryngitis
J04Akut laryngitis og tracheitis
J15Bakteriel lungebetændelse, ikke klassificeret andetsteds
J20Akut bronkitis
J31.1Kronisk nasopharyngitis
J31.2Kronisk faryngitis
J32Kronisk bihulebetændelse
J37Kronisk laryngitis og laryngotracheitis
J42Uspecificeret kronisk bronkitis
J85Lunge og mediastinal byld
J86Pyothorax (pleural empyema)
L01Impetigo
L02Hudabscess, furunkel og karbunkel
L03Phlegmon
L08.0Pyoderma
N10Akut tubulointerstitiel nefritis (akut pyelonefritis)
N11Kronisk tubulo-interstitiel nefritis (kronisk pyelonephritis)
N30Blærebetændelse
N34Urethritis og urethral syndrom
N41Inflammatoriske sygdomme i prostata
N70Salpingitis og oophoritis
T79.3Posttraumatisk sårinfektion, ikke andetsteds klassificeret

Doseringsregime

Lægemidlet tages oralt efter et måltid med masser af væske. Dosen indstilles individuelt.

For børn i alderen 3 til 5 år ordineres lægemidlet med 240 mg (2 tabletter, 120 mg hver) 2 gange om dagen; børn i alderen 6 til 12 år - 480 mg hver (4 tabletter 120 mg hver eller 1 tablet 480 mg hver) 2 gange om dagen.

Ved lungebetændelse ordineres lægemidlet med en hastighed på 100 mg sulfamethoxazol pr. 1 kg legemsvægt / dag. Intervallet mellem doserne er 6 timer, administrationens varighed er 14 dage.

Med gonoré er dosis af lægemidlet 2 g (udtrykt i sulfamethoxazol) 2 gange / dag med et interval mellem doser på 12 timer.

For voksne og børn over 12 år ordineres lægemidlet 960 mg 2 gange / dag med langvarig behandling - 480 mg 2 gange / dag.

Varigheden af ​​behandlingsforløbet er fra 5 til 14 dage. Ved svær sygdom og / eller ved kroniske infektioner kan en enkelt dosis øges med 30-50%.

Hvis behandlingsforløbet varer mere end 5 dage og / eller en stigning i dosis af lægemidlet, er det nødvendigt at kontrollere billedet af perifert blod; når der forekommer patologiske ændringer, skal folsyre ordineres i en dosis på 5-10 mg / dag.

Hos patienter med nyreinsufficiens med en CC på 15-30 ml / min skal standarddosis af lægemidlet reduceres med 50%, med CC mindre end 15 ml / min, det anbefales ikke at bruge lægemidlet.

Side effekt

Lægemidlet tolereres generelt godt.

Fra nervesystemet: hovedpine, svimmelhed; i nogle tilfælde - aseptisk meningitis, depression, apati, tremor, perifer neuritis.

Fra luftvejene: bronkospasme, kvælning, hoste, lungeinfiltrater.

Fra fordøjelsessystemet: kvalme, opkastning, nedsat appetit, diarré, gastritis, mavesmerter, glossitis, stomatitis, kolestase, øget aktivitet af levertransaminaser, hepatitis, undertiden med kolestatisk gulsot, hepatonekrose, pseudomembranøs enterocolitis, pancreatitis.

Fra det hæmatopoietiske system: leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytose, megaloblastisk anæmi, aplastisk og hæmolytisk anæmi, eosinofili, hypoprothrombinæmi, methemoglobinæmi.

Fra urinsystemet: polyuri, interstitiel nefritis, nedsat nyrefunktion, krystalluri, hæmaturi, øget urinstofkoncentration, hypercreatininemia, toksisk nefropati med oliguri og anuri.

Fra bevægeapparatet: artralgi, myalgi.

Allergiske reaktioner: kløe, lysfølsomhed, urticaria, medikamentfeber, udslæt, eksudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), eksfoliativ dermatitis, allergisk myokarditis, feber fra angioødem, hyperæmi af sclera.

Fra siden af ​​stofskiftet: hypoglykæmi, hyperkalæmi, hyponatræmi.

Kontraindikationer til brug

  • en etableret diagnose af beskadigelse af leverparenkymet;
  • alvorlig nedsat nyrefunktion i fravær af evnen til at kontrollere koncentrationen af ​​lægemidlet i blodplasmaet;
  • alvorlig nyresvigt (CC mindre end 15 ml / min)
  • alvorlige blodsygdomme (aplastisk anæmi, B12-mangelanæmi, agranulocytose, leukopeni, megaloblastisk anæmi, anæmi, hyperbilirubinæmi hos børn associeret med folsyremangel);
  • mangel på glucose-6-phosphatdehydrogenase (risiko for hæmolyse);
  • samtidig anvendelse med dofetelide, paclitaxel og amiodaron;
  • samtidig anvendelse med clozapin på grund af sidstnævntes evne til at forårsage agranulocytose;
  • graviditet;
  • amning;
  • børn under 3 år (til denne doseringsform)
  • overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter;
  • overfølsomhed over for co-trimoxazol, trimethoprim, sulfonamider.

Lægemidlet ordineres med forsigtighed for folsyremangel i kroppen, bronkialastma, skjoldbruskkirtelsygdomme.

Ansøgning om krænkelser af leverfunktionen

Ansøgning om nedsat nyrefunktion

Lægemidlet er kontraindiceret ved svær nyrefunktion (CC mindre end 15 ml / min).

Hos patienter med nyreinsufficiens med en CC på 15-30 ml / min, bør standarddosis af lægemidlet reduceres med 50%.

Anvendelse hos børn

Anvendelse til ældre patienter

specielle instruktioner

Lægemidlet bør kun ordineres i tilfælde, hvor fordelen ved en sådan kombinationsbehandling i forhold til andre antibakterielle monopræparationer opvejer den mulige risiko. Da bakteriers følsomhed over for antibakterielle lægemidler in vitro varierer i forskellige geografiske områder og over tid, bør der tages hensyn til lokale egenskaber ved bakteriefølsomhed, når man vælger et lægemiddel..

Overfølsomhed og allergiske reaktioner

Ved første udseende af hududslæt eller andre alvorlige bivirkninger skal lægemidlet seponeres. Patienter med tendens til allergiske reaktioner og med bronchial astma skal ordineres Biseptol® med forsigtighed.

Infiltrater i lungerne (som eosinofil eller allergisk alveolitis) kan give symptomer som hoste eller åndenød. Hvis disse symptomer opstår eller pludselig øges, er det nødvendigt at undersøge patienten igen og overveje at stoppe behandlingen med Biseptol®.

Nyresygdomme

Sulfonamider, herunder Biseptol®, kan øge diurese, især hos patienter med ødem forårsaget af hjertesvigt. Nøjagtig overvågning af nyrefunktionen og serumkaliumkoncentrationen er nødvendig for patienter, der får høje doser Biseptol® (inklusive til behandling af pneumocystis lungebetændelse forårsaget af Pneumocystis jirovecii) såvel som for følgende grupper af patienter: patienter med en historie med kaliummetabolisme, der får standarddoser af lægemidlet patienter med nyreinsufficiens patienter, der får lægemidler, der fremmer udviklingen af ​​hyperkalæmi.

Alvorlige bivirkninger

Der er rapporteret om dødsfald, omend sjældne, forbundet med bivirkninger såsom blod abnormiteter, Stevens-Johnsons syndrom, toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), lægemiddeludslæt med eosinofili og systemiske manifestationer (DRESS syndrom) og fulminant levernekrose.

Særlige patientgrupper

Hos ældre og senile patienter såvel som hos patienter med samtidig sygdomme, for eksempel nedsat nyre- og / eller leverfunktion, eller mens de tager andre lægemidler, er der en øget risiko for alvorlige bivirkninger; i disse tilfælde er risikoen for udvikling relateret til dosis og varighed af behandlingen.

Behandlingstiden med Biseptol ® skal være så kort som muligt, især hos ældre og senile patienter. I tilfælde af nedsat nyrefunktion skal dosis justeres i henhold til instruktionerne i afsnittet "Doseringsregime". Patienter med svært nedsat nyrefunktion (CC 15-30 ml / min), der får trimethoprim-sulfamethoxazol, skal monitoreres omhyggeligt for udvikling af symptomer på toksicitet (kvalme, opkastning, hyperkalæmi).

Patienter med alvorlige hæmatologiske sygdomme kan kun ordineres Biseptol® som en undtagelse..

Hos ældre og senile patienter såvel som hos patienter med allerede eksisterende folinsyre-mangel eller nyresvigt kan der forekomme hæmatologiske ændringer, der er karakteristiske for folinsyre-mangel. Disse ændringer forsvinder efter administration af folsyre.

På grund af muligheden for hæmolyse bør Biseptol® ikke ordineres til patienter med glucose-6-phosphatdehydrogenasemangel, undtagen tilstedeværelsen af ​​absolutte indikationer og kun i minimale doser..

Som med alle sulfonamider skal der udvises forsigtighed hos patienter med porfyri eller skjoldbruskkirtel dysfunktion. Patienter, hvis metabolisme er kendetegnet ved "langsom acetylering", er mere tilbøjelige til at udvikle idiosynkrasi mod sulfonamider.

Ved langvarig brug af Biseptol ® er det nødvendigt regelmæssigt at bestemme antallet af blodlegemer. Med et markant fald i antallet af blodceller, bør Biseptol ® annulleres.

Patienter, der får behandling med Biseptol® i lang tid (især i tilfælde af nyresvigt), skal regelmæssigt foretage en generel urintest og overvåge nyrefunktionen. Under behandlingen skal tilstrækkelig væskeindtagelse og tilstrækkelig urinproduktion sikres for at forhindre krystalluri..

Indflydelse på resultaterne af laboratorietests

Trimethoprim kan ændre resultaterne af serummetotrexatmålinger ved den enzymatiske metode, men påvirker ikke resultatet, når man vælger et radioimmunassay.

Co-trimoxazol kan øge resultaterne af Jaffe's reaktion med picrinsyre til den kvantitative bestemmelse af kreatinin med 10%.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og bruge mekanismer

Lægemidlet påvirker som regel ikke de psykofysiske evner og evnen til at servicere mekanismer og køre et køretøj. Hvis der imidlertid opstår uønskede symptomer som hovedpine, rysten, nervøsitet, følelse af træthed, skal man være forsigtig, når man kører bil eller servicerer maskiner..

Overdosis

Symptomer: i tilfælde af en overdosis af sulfonamid - mangel på appetit, tarmkolik, kvalme, opkastning, svimmelhed, hovedpine, døsighed, bevidstløshed, feber, hæmaturi, krystalluri. Knoglemarvsdepression og gulsot kan udvikle sig senere.

Efter akut forgiftning med trimethoprim er kvalme, opkastning, svimmelhed, hovedpine, depression, bevidsthedsforstyrrelse, depression af knoglemarvsfunktion mulig.

Det vides ikke, hvilken dosis co-trimoxazol kan være livstruende.

Kronisk forgiftning: brug af co-trimoxazol i høje doser i en længere periode kan føre til depression af knoglemarvsfunktion, manifesteret ved trombocytopeni, leukopeni eller megaloblastisk anæmi.

Behandling: seponering af lægemidlet og træffe foranstaltninger, der tager sigte på at fjerne det fra mave-tarmkanalen (gastrisk skylning senest 2 timer efter indtagelse af stoffet eller fremkalde opkastning), drikke rigeligt med væsker, hvis diurese er utilstrækkelig og nyrefunktionen bevares. Indfør calciumfolinat (5-10 mg / dag). Et surt urinmiljø fremskynder eliminering af trimethoprim, men kan også øge risikoen for sulfonamidkrystallisering i nyrerne.

Blodbilledet, sammensætningen af ​​plasmaelektrolytter og andre biokemiske parametre skal overvåges. Hæmodialyse er moderat effektiv, og peritonealdialyse er ineffektiv.

Lægemiddelinteraktioner

Ved samtidig brug af lægemidlet med thiaziddiuretika er der risiko for trombocytopeni og blødning (kombinationen anbefales ikke).

Co-trimoxazol øger den antikoagulerende aktivitet af indirekte antikoagulantia samt effekten af ​​hypoglykæmiske lægemidler og methotrexat.

Co-trimoxazol reducerer intensiteten af ​​hepatisk metabolisme af phenytoin (øger dets T 1/2 med 39%) og warfarin, hvilket øger deres virkning.

Rifampicin reducerer T 1/2 af trimethoprim.

Ved samtidig anvendelse af pyrimethamin i doser på over 25 mg / uge øges risikoen for at udvikle megaloblastisk anæmi.

Med samtidig brug af diuretika (oftere thiazid) øges risikoen for trombocytopeni.

Benzocain, procaine, procainamid (såvel som andre stoffer, som et resultat af hydrolyse, hvoraf PABA dannes) reducerer Biseptol®s effektivitet.

Mellem diuretika (inklusive thiazider, furosemid) og orale hypoglykæmiske midler (sulfonylurinstofderivater) på den ene side og antibakterielle midler i sulfonamidgruppen på den anden side kan der udvikles en krydsallergisk reaktion.

Phenytoin, barbiturater, PASK øger manifestationerne af folinsyre-mangel, når de anvendes samtidigt med Biseptol.

Salicylsyrederivater forbedrer effekten af ​​Biseptol.

Ascorbinsyre, hexamethylentetramin (som andre lægemidler, der forsurer urinen) øger risikoen for at udvikle krystalluri, mens du bruger Biseptol.

Cholestyramin reducerer absorptionen, når den tages samtidigt med andre lægemidler, så det skal tages 1 time efter eller 4-6 timer, før du tager co-trimoxazol.

Ved samtidig brug med lægemidler, der hæmmer knoglemarvshæmatopoiesis, øges risikoen for myelosuppression.

Biseptol ® kan øge koncentrationen af ​​digoxin i blodplasmaet hos nogle ældre patienter.

Biseptol® kan nedsætte effektiviteten af ​​tricykliske antidepressiva.

Hos patienter efter nyretransplantation med samtidig brug af co-trimoxazol og cyclosporin er der en forbigående dysfunktion i den transplanterede nyre, der manifesteres ved en stigning i serumkreatininkoncentrationer, hvilket sandsynligvis skyldes effekten af ​​trimethoprim.

Biseptol ® reducerer effektiviteten af ​​oral prævention (hæmmer tarmens mikroflora og reducerer den intestinale levercirkulation af hormonelle midler).

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Biseptol ®

Lægemidlet skal opbevares utilgængeligt for børn ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° C.

Biseptol ® (Biseptol ®)

Aktivt stof:

Indhold

  • 3D-billeder
  • Sammensætning
  • farmakologisk virkning
  • Farmakodynamik
  • Farmakokinetik
  • Indikationer af lægemidlet Biseptol
  • Kontraindikationer
  • Bivirkninger
  • Interaktion
  • Administration og dosering
  • Overdosis
  • specielle instruktioner
  • Frigør formular
  • Fabrikant
  • Betingelser for udlevering fra apoteker
  • Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Biseptol
  • Holdbarhed for lægemidlet Biseptol
  • Priser på apoteker
  • Anmeldelser

Farmakologisk gruppe

  • Antimikrobielt kombinationsmiddel [Sulfonamider]

Nosologisk klassificering (ICD-10)

  • A00.9 Kolera, uspecificeret
  • A01.0 Tyfusfeber
  • A01.4 Paratyphoid, uspecificeret
  • A02 Andre salmonellainfektioner
  • A09 Diarré og gastroenteritis med mistanke om infektiøs oprindelse (dysenteri, bakteriel diarré)
  • A23.9 Brucellose, uspecificeret
  • A37 Kighoste
  • A38 Skarlagensfeber
  • A41.9 Septikæmi, uspecificeret
  • A54 gonokokinfektion
  • A55 Chlamydial lymfogranulom (kønsorganer)
  • A57 Shankroid
  • B40 Blastomycosis
  • B54 Malaria, uspecificeret
  • B59 pneumocystose
  • G00 Bakteriel meningitis, ikke andetsteds klassificeret
  • G04 Encefalitis, myelitis og encefalomyelitis
  • H60 Otitis externa
  • H66 Suppurative og uspecificeret otitis media
  • J01 Akut bihulebetændelse
  • J02.9 Akut faryngitis, uspecificeret
  • J03.9 Akut tonsillitis, uspecificeret (angina agranulocytic)
  • J04.0 Akut laryngitis
  • J18 lungebetændelse uden at angive det forårsagende middel
  • J20 Akut bronkitis
  • J31.2 Kronisk faryngitis
  • J32 Kronisk bihulebetændelse
  • J37 Kronisk laryngitis og laryngotracheitis
  • J40 Bronkitis, ikke specificeret som akut eller kronisk
  • J42 Kronisk bronkitis, uspecificeret
  • J47 Bronchiectasis [bronchiectasis]
  • J85 Abscess af lunge og mediastinum
  • J86 Pyothorax
  • K65 peritonitis
  • K81 Cholecystitis
  • K83.0 Cholangitis
  • L02 Hudabscess, furunkel og carbunkel
  • L08.0 Pyoderma
  • L70 Acne
  • M86 Osteomyelitis
  • N12 Tubulo-interstitiel nefritis, ikke specificeret som akut eller kronisk
  • N30 blærebetændelse
  • N34 Urethritis og urethral syndrom
  • N41.9 Inflammatorisk sygdom i prostata, uspecificeret
  • N45 Orchitis og epididymitis
  • N70 Salpingitis og oophoritis
  • N74.3 Gonokok kvindelig bækkenbetændelsessygdom (A54.2 +)
  • T79.3 Posttraumatisk sårinfektion, ikke andetsteds klassificeret

3D-billeder

Sammensætning

Piller1 fane.
aktive stoffer:
sulfamethoxazol100 mg
trimethoprim20 mg
hjælpestoffer: kartoffelstivelse; talkum; magnesiumstearat; polyvinylalkohol; methylparahydroxybenzoat; propylparahydroxybenzoat; propylenglycol
Piller1 fane.
aktive stoffer:
sulfamethoxazol400 mg
trimethoprim80 mg
hjælpestoffer: kartoffelstivelse; talkum; magnesiumstearat; polyvinylalkohol; methylparahydroxybenzoat; propylparahydroxybenzoat; propylenglycol

Beskrivelse af doseringsformen

Tabletter 120 mg: flade, runde, hvide med en gullig glans, skråt og indgraveret med "BS".

480 mg tabletter: flade, runde, hvide med en gullig glans, skrå, ridsede og indgraverede "Bs".

farmakologisk virkning

Farmakodynamik

Kombineret antimikrobielt lægemiddel bestående af sulfamethoxazol og trimethoprim. Sulfamethoxazol, der ligner struktur til PABA, forstyrrer syntesen af ​​dihydrofolsyre i bakterieceller og forhindrer inkorporering af PABA i dets molekyle. Trimethoprim forbedrer effekten af ​​sulfamethoxazol og forstyrrer reduktionen af ​​dihydrofolinsyre til tetrahydrofolic - den aktive form af folinsyre, der er ansvarlig for proteinmetabolisme og mikrobiel celledeling.

Det er et bredspektret bakteriedræbende lægemiddel, der er aktiv mod følgende mikroorganismer: Streptococcus spp. (hæmolytiske stammer er mere følsomme over for penicillin), Staphylococcus spp., Streptococcus pneumoniae, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia coli (inklusive enterotoksigene stammer), Salmonella spp. (inklusive Salmonella typhi og Salmonella paratyphi), Vibrio cholerae, Bacillus anthracis, Haemophilus influenzae (inklusive ampicillinresistente stammer), Listeria spp., Nocardia asteroides, Bordetella pertussis, Enterococcus faecalis, Klebsiella spp., Brucella spp., Mycobacterium spp. (inklusive Mycobacterium leprae), Citrobacter, Entеrobacter spp., Legionella pneumophila, Providencia, nogle Pseudomonas-arter (undtagen Pseudomonas aeruginosa), Serratia marcescens, Shigella spp., Yersinia spp., Morganella spp., Pneumoppis car., Pneumocypp.., (inklusive Chlamydia trachomatis, Chlamydia psittaci); protozoer: Plasmodium spp., Toxoplasma gondii, patogene svampe, Actinomyces israelii, Coccidioides immitis, Histoplasma capsulatum, Leishmania spp.

Modstandsdygtig over for lægemidler: Corynebacterium spp., Pseudomonas aeruginosa, Mycobacterium tuberculosis, Treponema spp., Leptospira spp., Virus.

Undertrykker den vitale aktivitet af E. coli, hvilket fører til et fald i syntesen af ​​thiamin, riboflavin, niacin og andre B-vitaminer i tarmen.

Varigheden af ​​den terapeutiske effekt er 7 timer.

Farmakokinetik

Når det tages oralt, absorberes begge komponenter i lægemidlet fuldstændigt fra mave-tarmkanalen. Cmaks lægemidlets aktive komponenter observeres efter 1-4 timer.

Trimethoprim trænger godt ind i cellerne og gennem vævsbarrierer - ind i lungerne, nyrerne, prostata, galde, spyt, slim, cerebrospinalvæske. Binding af trimethoprim til plasmaproteiner 50%, T1/2 er normalt 8,6-17 timer. Hovedudskillelsesvejen er gennem nyrerne (50% uændret).

Sulfamethoxazol: plasmaproteinbinding er 66%, T1/2 normal - 9-11 timer. Den primære eliminationsvej er gennem nyrerne med 15-30% i aktiv form.

Indikationer for Biseptol ®

luftvejsinfektioner (bronkitis, lungebetændelse, lungeabscess, pleural empyema, otitis media, bihulebetændelse);

infektioner i kønsorganet (pyelonefritis, urethritis, salpingitis, prostatitis), inkl. gonorrheal natur

gastrointestinale infektioner (dysenteri, kolera, tyfusfeber, paratyphoidfeber, diarré);

infektioner i huden og blødt væv (pyoderma, furunkulose osv.).

Kontraindikationer

overfølsomhed over for co-trimoxazol, trimethoprim, sulfonamider eller en hvilken som helst komponent af lægemidlet;

børn under 3 år (til denne doseringsform)

en etableret diagnose af beskadigelse af leverparenkymet; svær nyresvigt, hvis det ikke er muligt at bestemme lægemidlets koncentration i blodplasmaet (det anbefales ikke at anvende Cl-kreatinin i mave-tarmkanalen: kvalme, opkastning, appetitløshed, diarré, gastritis, mavesmerter, glossitis, stomatitis, kolestase, øget aktivitet af levertransaminaser, hepatitis undertiden med kolestatisk gulsot, hepatonekrose, pseudomembranøs enterocolitis, pancreatitis.

Fra siden af ​​hæmatopoietiske organer: leukopeni, neutropeni, trombocytopeni, agranulocytose, megaloblastisk anæmi, aplastisk og hæmolytisk anæmi, eosinofili, hypoprothrombinæmi, methemoglobinæmi.

Fra urinsystemet: polyuri, interstitiel nefritis, nedsat nyrefunktion, krystalluri, hæmaturi, øget urinstofkoncentration, hypercreatininemia, toksisk nefropati med oliguri og anuri.

Fra bevægeapparatet: artralgi, myalgi.

Allergiske reaktioner: kløe, lysfølsomhed, urticaria, medicinfeber, udslæt, eksudativ erythema multiforme (inklusive Stevens-Johnson syndrom), toksisk epidermal nekrolyse (Lyells syndrom), eksfoliativ dermatitis, allergisk myokarditis, feber fra angioødem, hyperæmi af sclera.

Andre: hypoglykæmi, hyperkalæmi, hyponatræmi.

Interaktion

Lægemidlet anbefales ikke at tage samtidigt med thiaziddiuretika på grund af risikoen for trombocytopeni (blødning). Co-trimoxazol øger den antikoagulerende aktivitet af indirekte antikoagulantia samt effekten af ​​hypoglykæmiske lægemidler og methotrexat. Reducerer intensiteten af ​​hepatisk metabolisme af phenytoin (forlænger dets T1/2 med 39%) og warfarin, hvilket øger deres virkning.

Rifampicin reducerer T1/2 trimethoprim.

Pyrimethamin i doser på over 25 mg / uge øger risikoen for megaloblastisk anæmi.

Diuretika (normalt thiazider) øger risikoen for trombocytopeni.

Benzocain, procain, procainamid og andre stoffer, som et resultat af hydrolyse, hvoraf PABA dannes, reducerer stoffets virkning.

Mellem diuretika (inklusive thiazider, furosemid) og orale hypoglykæmiske lægemidler (sulfonylurinstofderivater) - på den ene side og antimikrobielle sulfonamider - på den anden side kan der opstå krydsallergiske reaktioner.

Phenytoin, barbiturater, PASK - intensiver manifestationer af folinsyre-mangel.

Salicylsyrederivater øger stoffets virkning.

Ascorbinsyre, hexamethylentetramin og andre lægemidler, der forsyrer urinen, øger risikoen for krystalluri.

Cholestyramin reducerer absorptionen, så det skal tages 1 time efter eller 4-6 timer før du tager co-trimoxazol.

Lægemidler, der hæmmer knoglemarvshæmatopoiesis øger risikoen for myelosuppression.

Kan øge plasmakoncentrationen af ​​digoxin hos nogle ældre patienter.

Kan nedsætte effektiviteten af ​​tricykliske antidepressiva.

Hos patienter efter nyretransplantation, der tager co-trimoxazol og cyclosporin, er der en forbigående dysfunktion af den transplanterede nyre, der manifesteres ved en stigning i serumkreatininkoncentration, hvilket sandsynligvis skyldes effekten af ​​trimethoprim.

Reducerer pålideligheden af ​​oral prævention (hæmmer tarmens mikroflora og reducerer den intestinale levercirkulation af hormonelle forbindelser).

Administration og dosering

Inde, efter måltider, med en tilstrækkelig mængde væske. Dosen indstilles individuelt.

Børn: fra 3 til 5 år - 2 borde. (120 mg) 2 gange dagligt fra 6 til 12 år - 4 faner. (120 mg) eller 1 tabel. (480 mg) 2 gange dagligt.

Med lungebetændelse - 100 mg / kg / dag (baseret på sulfamethoxazol) er intervallet mellem doser 6 timer, behandlingsforløbet er 14 dage.

Med gonoré - 2 g (baseret på sulfamethoxazol) 2 gange om dagen med et interval på 12 timer.

Voksne og børn over 12 år - 960 mg 2 gange dagligt med langvarig terapi - 480 mg 2 gange dagligt. Varigheden af ​​behandlingsforløbet er 5-14 dage; i svære tilfælde og / eller i den kroniske form af en infektiøs sygdom kan en enkelt dosis øges med 30-50%.

Hvis behandlingsforløbet forlænges i mere end 5 dage, og / eller dosis øges, er hæmatologisk kontrol nødvendig; i tilfælde af en ændring i blodbilledet er det nødvendigt at ordinere folinsyre med 5-10 mg pr. dag.

Patienter med nyreinsufficiens: patienter med Cl-kreatinin 15-30 ml / min skal bruge 1/2 af standarddosen; ved Cl creatinine PABA, - grønne dele af planter (blomkål, spinat, bælgfrugter), gulerødder, tomater.

Overdreven sol- og UV-eksponering bør undgås.

Risikoen for bivirkninger er signifikant højere hos AIDS-patienter.

Ikke anbefalet til tonsillitis og faryngitis forårsaget af gruppe A beta-hæmolytisk streptococcus på grund af udbredt belastningsmodstand.

Virkning på laboratorieresultater: Trimethoprim kan ændre resultaterne af bestemmelse af niveauet af methotrexat i serum, udført ved den enzymatiske metode, men påvirker ikke resultatet, når man vælger en radioimmunologisk metode. Co-trimoxazol kan øge resultaterne af Jaffe's reaktion med picrinsyre med 10% (til kvantitativ bestemmelse af kreatinin).

Frigør formular

Tabletter 120 og 480 mg. Fane 20. i en blister af PVC / aluminiumsfolie. 1 blister placeres i en papkasse.

Fabrikant

Pabyanitsk farmaceutiske plante Polfa JSC.

St. marts. Pilsudskogo 5, 95-200 Pabianice, Polen.

Krav og klager accepteres på adressen på repræsentationskontoret i Den Russiske Føderation:

121248, Moskva, Kutuzovsky-udsigten, 7/4, bldg. 5, lejlighed 12.

Tlf.: (499) 243-16-63, (495) 974-80-12; fax: (499) 243-77-27.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Opbevaringsbetingelser for lægemidlet Biseptol ®

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed for lægemidlet Biseptol ®

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

For Mere Information Om Bronkitis

Antiviralt Orvirem og Citovir!

BrugerkommentarerVed de første symptomer på forkølelse prøver jeg at have tid til at give barnet Citovir-3. Jeg kan godt lide dette lægemiddel, dets omkostninger er moderate, der er ikke noget sukker i sammensætningen, smagen er behagelig, du kan vælge mellem fire smag, men det er ikke så vigtigt.

Behandling af ondt i halsen: Sumamed

En ny generation af makrolidantibiotikum - Sumamed - forårsager en forbedring af patientens tilstand den anden behandlingsdag. Hvilke nuancer er vigtige at vide, når man behandler angina med Sumamed?