Arbidol

Indholdet af kapslerne er en blanding indeholdende granuler og pulver fra hvid til hvid med en grønlig-gullig eller cremet skygge.

Umifenovir (umifenovirhydrochloridmonohydrat (arbidol) udtrykt som umifenovirhydrochlorid) - 100 mg.

6-12 år gammel enkeltdosis på 100 mg

12 år og ældre enkeltdosis på 200 mg

Registreringsnummer: Р N003610 / 01

Handelsnavn: Arbidol ®

Internationalt ikke-navnebeskyttet navn: umifenovir

Doseringsform: kapsler

Sammensætning til en kapsel

Aktiv ingrediens: umifenovirhydrochloridmonohydrat (med hensyn til umifenovirhydrochlorid) - 100 mg.

Hjælpestoffer: kerne: kartoffelstivelse - 30,14 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 55,76 mg, kolloid siliciumdioxid (aerosil) - 2,0 mg, povidon K 25 (kollidon 25) - 10,1 mg, calciumstearat - 2 0 mg.

Hårde gelatinekapsler nr. 1:

Krop: titandioxid (E 171) - 2.0000%, gelatine - op til 100%.

Hætte: titandioxid (E 171) - 1,3333%, solnedgangsgult farvestof (E 110) - 0,0044%, quinolingult (E 104) - 0,9197%, gelatine - op til 100%.

Beskrivelse

Hårde gelatinekapsler nr. 1. Kroppen er hvid, låget er gul. Indholdet af kapslerne er en blanding indeholdende granuler og pulver fra hvid til hvid med en grønlig-gullig eller cremet skygge.

Farmakoterapeutisk gruppe: antiviralt middel

ATX-kode: J05AX13

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik. Antiviralt middel. Undertrykker specifikt in vitro influenza A- og B-vira (Influenzavirus A, B), herunder højpatogene undertyper A (H1N1) pdm09 og A (H5N1) samt andre vira - forårsagende midler til akutte respiratoriske virale infektioner (ARVI) (coronavirus (Coronavirus), associeret med svær akut respiratorisk syndrom (SARS), rhinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), respiratorisk syncytial virus (Pneumovirus) og parainfluenzavirus (Paramyxovirus). Ifølge mekanismen for antiviral virkning tilhører den fusionshæmmere (fusion), interagerer med hemagglutinin i virussen og forhindrer fusion af lipidmembranen i virussen og cellemembraner. Har en moderat immunmodulatorisk virkning, øger kroppens modstand mod virusinfektioner. Det har interferoninducerende aktivitet - i en undersøgelse på mus blev induktionen af interferoner bemærket allerede efter 16 timer, og høje titere af interferoner forblev i blodet op til 48 timer efter administration. Stimulerer immunforsvarets cellulære og humorale reaktioner: øger antallet af lymfocytter i blodet, især T-celler (CD3), øger antallet af T-hjælpere (CD4) uden at påvirke niveauet af T-suppressorer (CD8), normaliserer det immunregulerende indeks, stimulerer den fagocytiske funktion af makrofager og øger antallet af naturlige dræberceller (NK-celler).

Terapeutisk virkning ved virale infektioner manifesteres i et fald i varigheden og sværhedsgraden af sygdomsforløbet og dets væsentligste symptomer såvel som i et fald i forekomsten af komplikationer forbundet med en virusinfektion og forværringer af kroniske bakterielle sygdomme.

Ved behandling af influenza eller akutte luftvejsinfektioner hos voksne patienter viste en klinisk undersøgelse, at effekten af Arbidol® hos voksne patienter er mest udtalt i sygdommens akutte periode og manifesteres ved en reduktion i opløsningen af sygdommens symptomer, et fald i sværhedsgraden af sygdommens manifestationer og en reduktion i tiden for eliminering af virussen. Terapi med Arbidol® fører til en højere hyppighed af lindring af sygdommens symptomer på den tredje behandlingsdag sammenlignet med placebo. 60 timer efter behandlingens start er opløsningen af alle laboratoriebekræftede influenzasymptomer mere end 5 gange højere end i placebogruppen.

En signifikant virkning af lægemidlet Arbidol® på eliminationshastigheden af influenzavirus blev etableret, hvilket især manifesterede sig ved et fald i påvisningsfrekvensen af RNA-virussen den 4. dag.

Henviser til lavtoksiske lægemidler (LD50> 4 g / kg). Har ingen negativ effekt på menneskekroppen, når den tages oralt i anbefalede doser.

Farmakokinetik. Det absorberes hurtigt og distribueres til organer og væv. Den maksimale koncentration i blodplasma nås efter 1,5 timer og metaboliseres i leveren. Halveringstiden er 17-21 timer. Cirka 40% udskilles uændret, hovedsageligt med galden (38,9%) og i en lille mængde af nyrerne (0,12%). I løbet af den første dag fjernes 90% af den administrerede dosis.

Indikationer til brug

Forebyggelse og behandling hos voksne og børn: influenza A og B, andre akutte luftvejsinfektioner.

Kompleks terapi af tilbagevendende herpesinfektion.

Forebyggelse af postoperative infektiøse komplikationer.

Kompleks terapi af akutte tarminfektioner af rotavirus etiologi hos børn over 6 år.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for umifenovir eller en hvilken som helst komponent i lægemidlet; børn under 6 år. Første trimester af graviditeten. Amningsperiode.

Andet og tredje trimester af graviditeten

Anvendelse under graviditet og under amning

I dyreforsøg blev der ikke fundet nogen skadelige virkninger på graviditet, embryo og fosterudvikling, fødsel og postnatal udvikling. Brug af lægemidlet Arbidol ® i graviditetens første trimester er kontraindiceret. I anden og tredje trimester af graviditeten kan Arbidol® kun bruges til behandling og forebyggelse af influenza, og hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Fordel / risiko-forholdet bestemmes af den behandlende læge.

Det vides ikke, om Arbidol® overføres til modermælk hos kvinder under amning. Hvis det er nødvendigt at bruge stoffet Arbidol, skal amning stoppes.

Administration og dosering

Indenfor, før måltiderne.

En enkelt dosis af lægemidlet (afhængigt af alder):

Børn fra 6 til 12 år

100 mg (1 kapsel)

Børn over 12 år og voksne

200 mg (2 kapsler)

Doseringsregime (afhængigt af alder):

Ordningen med at tage stoffet

Hos børn fra 6 år og voksne:

Ikke-specifik profylakse under en epidemi af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner

i en enkelt dosis 2 gange om ugen i 3 uger

Ikke-specifik profylakse gennem direkte kontakt med patienter med influenza og andre akutte luftvejsinfektioner

i en enkelt dosis en gang dagligt i 10-14 dage

Behandling af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner

i en enkelt dosis 4 gange om dagen (hver 6. time) i 5 dage

Kompleks terapi af tilbagevendende herpesinfektion

i en enkelt dosis 4 gange om dagen (hver 6. time)

inden for 5-7 dage, derefter en enkelt dosis 2 gange om ugen i 4 uger

Forebyggelse af postoperative infektiøse komplikationer

i en enkelt dosis 2 dage før operationen, derefter på 2. og 5. dag efter operationen

Hos børn fra 6 år:

Kompleks terapi af akutte tarminfektioner i rotavirus etiologi

i en enkelt dosis 4 gange om dagen (hver 6. time) i 5 dage

Brug kun lægemidlet i henhold til indikationerne, påføringsmetoden og i de doser, der er angivet i instruktionerne.

Brug af lægemidlet begynder fra det øjeblik, de første symptomer på influenza og andre akutte luftvejsinfektioner forekommer, helst senest 3 dage efter sygdommens begyndelse.

Hvis der efter anvendelse af lægemidlet Arbidol® i tre dage til behandling af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner, er sværhedsgraden af symptomerne på sygdommen, herunder høj temperatur (38 ° C eller mere), fortsat, skal du konsultere en læge for at vurdere muligheden for at tage stoffet.

Ved behandling af influenza og akutte respiratoriske virusinfektioner er samtidig symptomatisk behandling mulig, inklusive indtagelse af antipyretiske lægemidler, mucolytiske og lokale vasokonstriktorer.

Side effekt

Lægemidlet Arbidol ® refererer til lavtoksiske lægemidler og tolereres normalt godt.

Bivirkninger er sjældne, normalt milde til moderate og forbigående.

Forekomsten af bivirkninger bestemmes i overensstemmelse med WHO-klassificeringen: meget ofte (med en frekvens på mere end 1/10), ofte (med en frekvens på mindst 1/100, men mindre end 1/10), sjældent (med en frekvens på mindst 1/1000, men mindre end 1/100), sjældent (med en frekvens på mindst 1/10000, men mindre end 1/1000), meget sjældent (med en frekvens på mindre end 1/10000), er frekvensen ukendt (kan ikke fastslås ud fra de tilgængelige data).

Immunsystemet: sjældent - allergiske reaktioner.

Hvis nogen af de bivirkninger, der er angivet i instruktionerne, forværres, eller du bemærker andre bivirkninger, der ikke er anført i instruktionerne, skal du informere din læge..

Interaktion med andre lægemidler

Ved indgivelse sammen med andre lægemidler blev der ikke set nogen negative virkninger.

Der er ikke udført særlige kliniske studier, der er afsat til at studere interaktionerne mellem Arbidol ® og andre lægemidler.

Oplysninger om tilstedeværelsen af en uønsket interaktion med antipyretiske, mucolytiske og lokale vasokonstriktorlægemidler under betingelser i et klinisk studie blev ikke identificeret.

specielle instruktioner

Det er nødvendigt at følge den anbefalede ordning og varigheden af lægemiddelindtagelsen. Hvis du mangler en dosis af lægemidlet, skal den glemte dosis tages så tidligt som muligt, og forløbet for at tage stoffet skal fortsættes i henhold til det startede skema. Hvis der efter anvendelse af lægemidlet Arbidol® i tre dage til behandling af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner, er sværhedsgraden af symptomerne på sygdommen, herunder høj temperatur (38 ° C eller mere), fortsat, skal du konsultere en læge for at vurdere muligheden for at tage stoffet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer Udviser ikke central neurotrop aktivitet og kan bruges i medicinsk praksis hos mennesker af forskellige erhverv, inkl. kræver øget opmærksomhed og koordinering af bevægelser (transportchauffører, operatører osv.).

Frigør formular

5 eller 10 kapsler i en blisterpakning. 1, 2 eller 4 konturpakninger med brugsanvisning i en papkasse.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° С.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

Udleveres uden recept.

Indehaver af markedsføringstilladelse / Organisation for forbrugerkrav

OTCPharm PJSC, Rusland,

123317, Moskva, st. Testovskaya, 10

Tlf.: +7 (800) 775-98-19

Fax: +7 (495) 221-18-02

Fabrikant

305022, Rusland, Kursk, st. 2. Aggregatnaya, 1a / 18, tlf./fax: (4712) 34-03-13

Arbidol® (100 mg)

Instruktioner

Russisk
қazaқsha

Handelsnavn

Internationalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Sammensætning

En kapsel indeholder

aktivt stof  umifenovir (umifenovirhydrochloridmonohydrat i form af umifenovirhydrochlorid) 100 mg,

hjælpestoffer: kartoffelstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid siliciumdioxid (aerosil), povidon (kollidon 25), calciumstearat,

sammensætning af kapselskallen: titandioxid (E 171), quinolingult farvestof (E 104), solnedgangsgult farvestof (E 110), eddikesyre, gelatine.

Beskrivelse

Kapsler nr. 1 hvid, gul hætte. Indholdet af kapslerne er en blanding, der indeholder granuler og pulver fra hvid eller hvid med grønlig til lysegul eller lysegul med en grønlig nuance..

Farmakoterapeutisk gruppe

Systemiske antivirale lægemidler. Andre antivirale lægemidler.

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Umifenovir absorberes hurtigt og distribueres til organer og væv. Den maksimale koncentration i blodplasma, når det tages i en dosis på 100 mg, opnås efter 1,5 timer. Det metaboliseres i leveren. Halveringstiden er 17-21 timer. Cirka 40% udskilles uændret, hovedsageligt med galden (38,9%) og i en lille mængde af nyrerne (0,12%). I løbet af den første dag fjernes 90% af den administrerede dosis.

Farmakodynamik

Arbidol® er et bredspektret antiviralt middel. Hæmmer specifikt influenza A- og B-vira, et coronavirus forbundet med svær akut respiratorisk syndrom (SARS). Ifølge mekanismen for antiviral virkning tilhører den fusionshæmmere (fusion), interagerer med hemagglutinin i virussen og forhindrer fusion af lipidmembranen i virussen og cellemembraner. Har en moderat immunmodulatorisk virkning, øger kroppens modstand mod virusinfektioner. Det har interferoninducerende aktivitet - i en undersøgelse på mus blev induktionen af interferoner bemærket allerede efter 16 timer, og høje titere af interferoner forblev i blodet op til 48 timer efter administration. Stimulerer cellulære og humorale reaktioner af immunitet: øger antallet af lymfocytter i blodet, især T-celler (CD3), øger antallet af T-hjælpere (CD4) uden at påvirke niveauet af T-suppressorer (CD8), normaliserer det immunregulerende indeks, stimulerer den fagocytiske funktion af makrofager og øger antallet af naturlige dræberceller (NK-celler). Øger kroppens modstand mod virusinfektioner.

Henviser til lavtoksiske lægemidler (LD50> 4 g / kg). Har ingen negativ effekt på menneskekroppen, når den tages oralt i anbefalede doser.

Indikationer til brug

Forebyggelse og behandling hos voksne:

- influenza A og B, andre akutte respiratoriske virale infektioner, svær akut respiratorisk syndrom (SARS) (herunder kompliceret af bronkitis, lungebetændelse);

- sekundære immundefekttilstande;

Kompleks terapi af kronisk bronkitis, lungebetændelse og tilbagevendende herpesinfektion.

Forebyggelse af postoperative infektiøse komplikationer.

Administration og dosering

Indenfor, før måltiderne.

Til ikke-specifik forebyggelse og behandling af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner hos voksne:

Ikke-specifik profylakse:

Til ikke-specifik profylakse under en epidemi af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner: 200 mg to gange om ugen i 3 uger.

I direkte kontakt med patienter med influenza og andre akutte luftvejsinfektioner: 200 mg en gang dagligt i 10-14 dage.

Behandling af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner:

- med ukompliceret forløb: 200 mg 4 gange dagligt (hver 6. time) i 5 dage.

- med udvikling af komplikationer (bronkitis, lungebetændelse osv.): voksne - 200 mg 4 gange dagligt (hver 6. time) i 5 dage, derefter en enkelt dosis en gang om ugen i 4 uger.

Til ikke-specifik forebyggelse og behandling af svær akut respiratorisk syndrom (SARS):

Ved ikke-specifik profylakse af SARS (i kontakt med patienten): 200 mg en gang dagligt.

Til behandling af SARS: 200 mg 2 gange dagligt i 8-10 dage.

I den komplekse terapi af kronisk bronkitis, herpesinfektion:

200 mg 4 gange dagligt (hver 6. time) i 5-7 dage, derefter en enkelt dosis 2 gange om ugen i 4 uger.

Forebyggelse af postoperative komplikationer:

200 mg 2 dage før operationen, derefter 2 og 5 dage efter operationen.

Enkeltdosis - 200 mg.

Den maksimale daglige dosis er 800 mg.

Bivirkninger

Sjældent (med en frekvens på 1/10 000 til 1/1000)

allergiske reaktioner: hududslæt, kløe

Kontraindikationer

overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter

børn og unge op til 18 år

graviditet og amning

Lægemiddelinteraktioner

Ved indgivelse sammen med andre lægemidler blev der ikke set nogen negative virkninger.

specielle instruktioner

Arbidol® skal ordineres med forsigtighed til patienter med samtidig sygdomme i det kardiovaskulære system, lever og nyrer.

Det viser ikke central neurotrop aktivitet og kan bruges i medicinsk praksis til profylaktiske formål hos praktisk talt raske individer fra forskellige erhverv, inkl. kræver øget opmærksomhed og koordinering af bevægelser (transportchauffører, operatører osv.).

Funktioner af stoffets virkning på evnen til at køre et køretøj eller potentielt farlige mekanismer

Brug af lægemidlet i terapeutiske doser hos personer, der arbejder med mekanismer og førere af køretøjer, er ikke kontraindiceret.

Overdosis

Symptomer - ingen tilfælde af overdosering.

Behandling - symptomatisk (i tilfælde af overdosering).

Slip form og emballage

10 kapsler hver i en blisterstrimmel lavet af polyvinylchloridfilm og trykt aluminiumsfolie lakeret.

1, 2 eller 4 konturpakker med instruktioner til medicinsk brug på statssprog og russisk i en papkasse.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° С.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Opbevaringsperiode

Brug ikke stoffet efter udløbsdatoen!

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fabrikant

305022, Rusland, Kursk, st. 2. Aggregat, 1a / 18

Indehaver af markedsføringstilladelse

123317, Rusland, Moskva, st. Testovskaya, 10

Adressen til den organisation, der accepterer krav fra forbrugerne om kvaliteten af produkterne på Republikken Kasakhstans område:

LLP "Karaganda farmaceutisk kompleks",

100009, Republikken Kasakhstan, Karaganda, st. Botanicheskaya, 12

Tlf / fax: +7 (7212) 437002, Tlf: + 7 (7212) 507322

Arbidol, 100 mg kapsler, 20 stk.

Instruktioner til Arbidol

Sammensætning

Sammensætning til en kapsel:

Aktiv ingrediens: umifenovirhydrochloridmonohydrat (med hensyn til umifenovirhydrochlorid) - 100 mg.

Hjælpestoffer: kartoffelstivelse - 30,14 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 55,76 mg, kolloid siliciumdioxid (aerosil) - 2,0 mg, povidon K 25 (Kollidon 25) - 10,1 mg, calciumstearat - 2,0 mg.

Hårde gelatinekapsler nr. 1:

Krop: titandioxid (E 171) - 2.0000%, gelatine - op til 100%.

Hætte: titandioxid (E 171) - 1,3333%, solnedgangsgult farvestof (E 110) - 0,0044%, quinolingult (E 104) - 0,9197%, gelatine - op til 100%.

Beskrivelse

Hårde gelatinekapsler nr. 1. Kroppen er hvid, låget er gul. Indholdet af kapslerne er en blanding indeholdende granuler og pulver fra hvid til hvid med en grønlig-gullig eller cremet skygge.

Farmakoterapeutisk gruppe

Farmakodynamik

Antiviralt middel. Hæmmer specifikt in vitro influenza A- og B-vira (Influenzavirus A, B), herunder højpatogene undertyper A (H1N1) pdm09 og A (H5N1) såvel som andre vira, der forårsager akutte respiratoriske virale infektioner (ARVI) (coronavirus (Coronavirus), associeret med svær akut respiratorisk syndrom (SARS), rhinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), respiratorisk syncytial virus (Pneumovirus) og parainfluenzavirus (Paramyxovirus)). Ifølge mekanismen for antiviral virkning tilhører den fusionshæmmere (fusion), interagerer med hemagglutinin i virussen og forhindrer fusion af lipidmembranen i virussen og cellemembraner. Har en moderat immunmodulatorisk virkning, øger kroppens modstand mod virusinfektioner. Det har interferoninducerende aktivitet - i en undersøgelse på mus blev induktionen af interferoner bemærket allerede efter 16 timer, og høje titere af interferoner forblev i blodet op til 48 timer efter administration. Stimulerer cellulære og humorale reaktioner af immunitet: øger antallet af lymfocytter i blodet, især T-celler (CD3), øger antallet af T-hjælpere (CD4) uden at påvirke niveauet af Tsuppressors (CD8), normaliserer det immunregulerende indeks, stimulerer den fagocytiske funktion af makrofager og øger antal naturlige dræberceller (NK-celler).

Ved behandling af influenza eller ARVI hos voksne patienter viste en klinisk undersøgelse, at effekten af Arbidol® hos voksne patienter er mest udtalt i sygdommens akutte periode og manifesteres ved en reduktion i opløsningen af sygdommens symptomer, et fald i sværhedsgraden af sygdommens manifestationer og en reduktion i tiden til eliminering af virussen.

Terapi med Arbidol® fører til en højere hyppighed af lindring af sygdommens symptomer på den tredje behandlingsdag sammenlignet med placebo. 60 timer efter behandlingens start er opløsningen af alle laboratoriebekræftede influenzasymptomer mere end 5 gange højere end i placebogruppen.

Henviser til lavtoksiske lægemidler (LD 50> 4 g / kg). Har ingen negativ effekt på menneskekroppen, når den tages oralt i anbefalede doser.

Farmakokinetik

Det absorberes hurtigt og distribueres til organer og væv. Den maksimale koncentration i blodplasma nås efter 1,5 timer og metaboliseres i leveren. Halveringstiden er 17-21 timer. Cirka 40% udskilles uændret, hovedsageligt med galden (38,9%) og i en lille mængde af nyrerne (0,12%). I løbet af den første dag fjernes 90% af den administrerede dosis.

Arbidol: indikationer

Forebyggelse og behandling hos voksne og børn: influenza A og B, andre akutte luftvejsinfektioner.

Kompleks terapi af tilbagevendende herpesinfektion.

Forebyggelse af postoperative infektiøse komplikationer.

Kompleks terapi af akutte tarminfektioner af rotavirus etiologi hos børn over 6 år.

Administration og dosering

Indenfor, før måltiderne.

En enkelt dosis af lægemidlet (afhængigt af alder):

Alder

En enkelt dosis

Børn fra 6 til 12 år

100 mg (1 kapsel)

Børn over 12 år og voksne

200 mg (2 kapsler)

Doseringsregime (afhængigt af alder):

Tegn

Modtagelsesordning

medicin

Hos børn fra 6 år og voksne:

Ikke-specifik profylakse under en epidemi af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner

To gange om ugen

inden for 3 uger

Ikke-specifik profylakse gennem direkte kontakt med patienter med influenza og andre akutte luftvejsinfektioner

inden for 10-14 dage

Behandling af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner

inden for 5 dage

Kompleks terapi af tilbagevendende herpetisk

inden for 5-7 dage, derefter en enkelt dosis

To gange om ugen

inden for 4 uger

postoperative infektiøse komplikationer

2 dage før operationen, derefter 2. og 5. dag efter operationen

Hos børn fra 6 år:

terapi af akutte tarminfektioner i rotavirus etiologi

inden for 5 dage

Brug kun lægemidlet i henhold til indikationerne, påføringsmetoden og i de doser, der er angivet i instruktionerne.

Brug af lægemidlet begynder fra det øjeblik, de første symptomer på influenza og andre akutte luftvejsinfektioner forekommer, helst senest 3 dage efter sygdommens begyndelse.

Påføring under graviditet og amning

I anden og tredje trimester af graviditeten kan Arbidol® kun bruges til behandling og forebyggelse af influenza, og hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Fordel / risiko-forholdet bestemmes af den behandlende læge.

Det vides ikke, om Arbidol® overføres til modermælk hos kvinder under amning. Hvis det er nødvendigt at bruge stoffet Arbidol, skal amning stoppes.

Arbidol: Kontraindikationer

Overfølsomhed over for umifenovir eller en hvilken som helst komponent i lægemidlet; børn under 6 år. Første trimester af graviditeten. Amningsperiode.

Arbidol (kapsler): brugsanvisning

Doseringsform

Sammensætning

En kapsel indeholder

aktivt stof - umifenovir (umifenovirhydrochloridmonohydrat i form af umifenovirhydrochlorid) 100 mg,