Arbidol 100 mg kapsler: brugsanvisning

Indholdet af kapslerne er en blanding indeholdende granuler og pulver fra hvid til hvid med en grønlig-gullig eller cremet skygge.

Umifenovir (umifenovirhydrochloridmonohydrat (arbidol) udtrykt som umifenovirhydrochlorid) - 100 mg.

• 6-12 år gammel enkeltdosis på 100 mg

• 12 år og ældre enkeltdosis på 200 mg

Registreringsnummer: Р N003610 / 01

Handelsnavn: Arbidol ®

Internationalt ikke-navnebeskyttet navn: umifenovir

Doseringsform: kapsler

Sammensætning til en kapsel

Aktiv ingrediens: umifenovirhydrochloridmonohydrat (med hensyn til umifenovirhydrochlorid) - 100 mg.

Hjælpestoffer: kerne: kartoffelstivelse - 30,14 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 55,76 mg, kolloid siliciumdioxid (aerosil) - 2,0 mg, povidon K 25 (kollidon 25) - 10,1 mg, calciumstearat - 2 0 mg.

Hårde gelatinekapsler nr. 1:

Krop: titandioxid (E 171) - 2.0000%, gelatine - op til 100%.

Hætte: titandioxid (E 171) - 1,3333%, solnedgangsgult farvestof (E 110) - 0,0044%, quinolingult (E 104) - 0,9197%, gelatine - op til 100%.

Beskrivelse

Hårde gelatinekapsler nr. 1. Kroppen er hvid, låget er gul. Indholdet af kapslerne er en blanding indeholdende granuler og pulver fra hvid til hvid med en grønlig-gullig eller cremet skygge.

Farmakoterapeutisk gruppe: antiviralt middel

ATX-kode: J05AX13

Farmakologiske egenskaber

Farmakodynamik. Antiviralt middel. Undertrykker specifikt in vitro influenza A- og B-vira (Influenzavirus A, B), herunder højpatogene undertyper A (H1N1) pdm09 og A (H5N1) samt andre vira - forårsagende midler til akutte respiratoriske virale infektioner (ARVI) (coronavirus (Coronavirus), associeret med svær akut respiratorisk syndrom (SARS), rhinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), respiratorisk syncytial virus (Pneumovirus) og parainfluenzavirus (Paramyxovirus). Ifølge mekanismen for antiviral virkning tilhører den fusionshæmmere (fusion), interagerer med hemagglutinin i virussen og forhindrer fusion af lipidmembranen i virussen og cellemembraner. Har en moderat immunmodulatorisk virkning, øger kroppens modstand mod virusinfektioner. Det har interferoninducerende aktivitet - i en undersøgelse på mus blev induktionen af ​​interferoner bemærket allerede efter 16 timer, og høje titere af interferoner forblev i blodet op til 48 timer efter administration. Stimulerer immunforsvarets cellulære og humorale reaktioner: øger antallet af lymfocytter i blodet, især T-celler (CD3), øger antallet af T-hjælpere (CD4) uden at påvirke niveauet af T-suppressorer (CD8), normaliserer det immunregulerende indeks, stimulerer den fagocytiske funktion af makrofager og øger antallet af naturlige dræberceller (NK-celler).

Terapeutisk virkning ved virale infektioner manifesteres i et fald i varigheden og sværhedsgraden af ​​sygdomsforløbet og dets væsentligste symptomer såvel som i et fald i forekomsten af ​​komplikationer forbundet med en virusinfektion og forværringer af kroniske bakterielle sygdomme.

Ved behandling af influenza eller akutte luftvejsinfektioner hos voksne patienter viste en klinisk undersøgelse, at effekten af ​​Arbidol® hos voksne patienter er mest udtalt i sygdommens akutte periode og manifesteres ved en reduktion i opløsningen af ​​sygdommens symptomer, et fald i sværhedsgraden af ​​sygdommens manifestationer og en reduktion i tiden for eliminering af virussen. Terapi med Arbidol® fører til en højere hyppighed af lindring af sygdommens symptomer på den tredje behandlingsdag sammenlignet med placebo. 60 timer efter behandlingens start er opløsningen af ​​alle laboratoriebekræftede influenzasymptomer mere end 5 gange højere end i placebogruppen.

En signifikant virkning af lægemidlet Arbidol® på eliminationshastigheden af ​​influenzavirus blev etableret, hvilket især manifesterede sig ved et fald i påvisningsfrekvensen af ​​RNA-virussen den 4. dag.

Henviser til lavtoksiske lægemidler (LD50> 4 g / kg). Har ingen negativ effekt på menneskekroppen, når den tages oralt i anbefalede doser.

Farmakokinetik. Det absorberes hurtigt og distribueres til organer og væv. Den maksimale koncentration i blodplasma nås efter 1,5 timer og metaboliseres i leveren. Halveringstiden er 17-21 timer. Cirka 40% udskilles uændret, hovedsageligt med galden (38,9%) og i en lille mængde af nyrerne (0,12%). I løbet af den første dag fjernes 90% af den administrerede dosis.

Indikationer til brug

Forebyggelse og behandling hos voksne og børn: influenza A og B, andre akutte luftvejsinfektioner.

Kompleks terapi af tilbagevendende herpesinfektion.

Forebyggelse af postoperative infektiøse komplikationer.

Kompleks terapi af akutte tarminfektioner af rotavirus etiologi hos børn over 6 år.

Kontraindikationer

Overfølsomhed over for umifenovir eller en hvilken som helst komponent i lægemidlet; børn under 6 år. Første trimester af graviditeten. Amningsperiode.

Andet og tredje trimester af graviditeten

Anvendelse under graviditet og under amning

I dyreforsøg blev der ikke fundet nogen skadelige virkninger på graviditet, embryo og fosterudvikling, fødsel og postnatal udvikling. Brug af lægemidlet Arbidol ® i graviditetens første trimester er kontraindiceret. I anden og tredje trimester af graviditeten kan Arbidol® kun bruges til behandling og forebyggelse af influenza, og hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Fordel / risiko-forholdet bestemmes af den behandlende læge.

Det vides ikke, om Arbidol® overføres til modermælk hos kvinder under amning. Hvis det er nødvendigt at bruge stoffet Arbidol, skal amning stoppes.

Administration og dosering

Indenfor, før måltiderne.

En enkelt dosis af lægemidlet (afhængigt af alder):

Børn fra 6 til 12 år

100 mg (1 kapsel)

Børn over 12 år og voksne

200 mg (2 kapsler)

Doseringsregime (afhængigt af alder):

Ordningen med at tage stoffet

Hos børn fra 6 år og voksne:

Ikke-specifik profylakse under en epidemi af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner

i en enkelt dosis 2 gange om ugen i 3 uger

Ikke-specifik profylakse gennem direkte kontakt med patienter med influenza og andre akutte luftvejsinfektioner

i en enkelt dosis en gang dagligt i 10-14 dage

Behandling af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner

i en enkelt dosis 4 gange om dagen (hver 6. time) i 5 dage

Kompleks terapi af tilbagevendende herpesinfektion

i en enkelt dosis 4 gange om dagen (hver 6. time)

inden for 5-7 dage, derefter en enkelt dosis 2 gange om ugen i 4 uger

Forebyggelse af postoperative infektiøse komplikationer

i en enkelt dosis 2 dage før operationen, derefter på 2. og 5. dag efter operationen

Hos børn fra 6 år:

Kompleks terapi af akutte tarminfektioner i rotavirus etiologi

i en enkelt dosis 4 gange om dagen (hver 6. time) i 5 dage

Brug kun lægemidlet i henhold til indikationerne, påføringsmetoden og i de doser, der er angivet i instruktionerne.

Brug af lægemidlet begynder fra det øjeblik, de første symptomer på influenza og andre akutte luftvejsinfektioner forekommer, helst senest 3 dage efter sygdommens begyndelse.

Hvis der efter anvendelse af lægemidlet Arbidol® i tre dage til behandling af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner, er sværhedsgraden af ​​symptomerne på sygdommen, herunder høj temperatur (38 ° C eller mere), fortsat, skal du konsultere en læge for at vurdere muligheden for at tage stoffet.

Ved behandling af influenza og akutte respiratoriske virusinfektioner er samtidig symptomatisk behandling mulig, inklusive indtagelse af antipyretiske lægemidler, mucolytiske og lokale vasokonstriktorer.

Side effekt

Lægemidlet Arbidol ® refererer til lavtoksiske lægemidler og tolereres normalt godt.

Bivirkninger er sjældne, normalt milde til moderate og forbigående.

Forekomsten af ​​bivirkninger bestemmes i overensstemmelse med WHO-klassificeringen: meget ofte (med en frekvens på mere end 1/10), ofte (med en frekvens på mindst 1/100, men mindre end 1/10), sjældent (med en frekvens på mindst 1/1000, men mindre end 1/100), sjældent (med en frekvens på mindst 1/10000, men mindre end 1/1000), meget sjældent (med en frekvens på mindre end 1/10000), er frekvensen ukendt (kan ikke fastslås ud fra de tilgængelige data).

Immunsystemet: sjældent - allergiske reaktioner.

Hvis nogen af ​​de bivirkninger, der er angivet i instruktionerne, forværres, eller du bemærker andre bivirkninger, der ikke er anført i instruktionerne, skal du informere din læge..

Interaktion med andre lægemidler

Ved indgivelse sammen med andre lægemidler blev der ikke set nogen negative virkninger.

Der er ikke udført særlige kliniske studier, der er afsat til at studere interaktionerne mellem Arbidol ® og andre lægemidler.

Oplysninger om tilstedeværelsen af ​​en uønsket interaktion med antipyretiske, mucolytiske og lokale vasokonstriktorlægemidler under betingelser i et klinisk studie blev ikke identificeret.

specielle instruktioner

Det er nødvendigt at følge den anbefalede ordning og varigheden af ​​lægemiddelindtagelsen. Hvis du mangler en dosis af lægemidlet, skal den glemte dosis tages så tidligt som muligt, og forløbet for at tage stoffet skal fortsættes i henhold til det startede skema. Hvis der efter anvendelse af lægemidlet Arbidol® i tre dage til behandling af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner, er sværhedsgraden af ​​symptomerne på sygdommen, herunder høj temperatur (38 ° C eller mere), fortsat, skal du konsultere en læge for at vurdere muligheden for at tage stoffet.

Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer Udviser ikke central neurotrop aktivitet og kan bruges i medicinsk praksis hos mennesker af forskellige erhverv, inkl. kræver øget opmærksomhed og koordinering af bevægelser (transportchauffører, operatører osv.).

Frigør formular

5 eller 10 kapsler i en blisterpakning. 1, 2 eller 4 konturpakninger med brugsanvisning i en papkasse.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° С.

Opbevares utilgængeligt for børn.

Holdbarhed

Må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er trykt på pakken.

Udleveres uden recept.

Indehaver af markedsføringstilladelse / Organisation for forbrugerkrav

OTCPharm PJSC, Rusland,

123317, Moskva, st. Testovskaya, 10

Tlf.: +7 (800) 775-98-19

Fax: +7 (495) 221-18-02

Fabrikant

305022, Rusland, Kursk, st. 2. Aggregatnaya, 1a / 18, tlf./fax: (4712) 34-03-13

Arbidol

Arbidolsammensætning

Den aktive ingrediens, der er en del af dette lægemiddel i form af kapsler, er umifenovir (50 mg / 100 mg). Den indeholder også yderligere stoffer: MCC, kolloid siliciumdioxid, stivelse, calciumstearat, povidon (Kollidon 25).

Gelatinkapslen består af følgende komponenter: titandioxid, farvestoffer, propylparahydroxybenzoat, methylparahydroxybenzoat, eddikesyre, gelatine.

Lægemidlet i form af tabletter indeholder også det aktive stof umifenovir (50 mg / 100 mg). Som yderligere stoffer indeholder lægemidlet i tabletter: kartoffelstivelse, MCC, calciumstearat, povidon K30, croscarmellosenatrium (primellose).

Frigør formular

I øjeblikket tilbyder producenten Arbidol tabletter og kapsler.

• Kapsler indeholdende 50 mg umifenovir, gule, har størrelse 3. Disse kapsler indeholder en blanding af pulver og granulater. Sammensætningen af ​​indholdet er hvid eller cremegul. Cellularemballage indeholder 5 eller 10 kapsler. Papæsken indeholder 1, 2 eller 4 pakker.
• Kapslerne, der indeholder 100 mg umifenovir, er hvide og har en størrelse # 1. Inde indeholder en blanding af granulat og pulver af hvid eller hvidcreme skygge. Cellularemballage indeholder 5 eller 10 kapsler. Papæsken indeholder 1, 2 eller 4 pakker.
• Arbidol tabletter er filmovertrukne, de er hvide eller hvide-creme i farve. Biconvex, rund, en hvid eller grønlig gul masse er synlig ved bruddet. Tabletter pakkes i cellepakninger på 10, som placeres i papkasser med 1, 2, 3 eller 4 pakker. Arbidol-tabletter kan også indeholdes i dåser på 10, 20, 30 eller 40 stykker.

farmakologisk virkning

Wikipedia vidner om, at Arbidol er et antiviralt lægemiddel. I kroppen hæmmer det aktiviteten af ​​influenza A- og B-vira såvel som coronavirus forbundet med svær respiratorisk syndrom.

På grund af den specielle virkningsmekanisme påvirker lægemidlet specifikt vira, demonstrerer interferoninducerende aktivitet (det vil sige det fremmer produktionen af ​​interferon i kroppen). Det aktive stof stimulerer immunsystemets humorale og cellulære reaktioner, hvilket øger modstanden mod virkningerne af virusinfektioner. Lægemidlet er på grund af dets virkningsmekanisme en fusionshæmmer. Det interagerer med hemagglutinin af virussen og forhindrer fusion af lipidmembranen i virussen og cellemembraner.

Arbidol reducerer forekomsten af ​​komplikationer forbundet med eksponering for virusinfektioner og reducerer også forekomsten af ​​forværringer af bakterielle sygdomme med et kronisk forløb.

Arbidol reducerer sværhedsgraden af ​​generel forgiftning og symptomer, reducerer varigheden af ​​sygdomsforløbet. Dens moderate immunmodulerende effekt bemærkes..

Lægemidlet er lavtoksisk, når det administreres oralt uden at overskride doseringen, har det ikke en negativ effekt. De, der er interesserede i, om Arbidol er et antibiotikum eller ej, bør forstå, at dette lægemiddel ikke er et antibiotikum.

Farmakokinetik og farmakodynamik

Når den er inde, absorberes den aktive komponent i lægemidlet hurtigt fra fordøjelsessystemet. Den højeste plasmakoncentration ved brug af umifenovir 50 mg observeres efter 1,2 timer, når der anvendes umifenovir 100 mg - efter 1,5 timer.

Hurtig fordeling sker gennem væv og organer.

Metabolisme forekommer i leveren, halveringstiden er 17-21 timer. Cirka 40% af kroppen udskilles uændret - hoveddelen med galde, en anden ubetydelig del - med nyrerne. Den første dag udskilles ca. 90% af dosis af lægemidlet fra kroppen..

Indikationer til brug

De vigtigste indikationer for brugen af ​​Arbidol er forebyggelse og behandling af virussygdomme hos børn og voksne. Lægemidlet er ordineret til sådanne sygdomme:

• ARVI;
• influenza A og B;
• lungebetændelse, bronkitis, tilbagevendende herpesinfektion (kompleks behandling);
• sekundære immundefekttilstande;
• svær akut respiratorisk syndrom (også med komplikationer af lungebetændelse og bronkitis).

Arbidol er også indiceret til forebyggelse af komplikationer (infektiøs) efter operationen til normalisering af den humane immunstatus.

For børn efter 3 år ordineres lægemidlet som en del af en kompleks behandling for tarminfektioner i rotavirusetiologi med et akut forløb.

Arbidol til coronavirus

De midlertidige retningslinjer for behandling af COVID-19-infektion offentliggjort af sundhedsministeriet dateret 27. marts 2020 viste en liste over lægemidler, der gennemgår kliniske forsøg hos patienter med coronavirusinfektion. Ud over lægemidlerne remdesivir og favipiravir blev umifenovir angivet på denne liste - den aktive ingrediens i lægemidlet Arbidol.

Kontraindikationer

Der er følgende kontraindikationer:

• kroppens overfølsomhed over for komponenterne i Arbidol;
• barnets alder op til 3 år.

Bivirkninger

I sjældne tilfælde er allergiske reaktioner mulige under behandling med dette lægemiddel.

Instruktioner til brug af Arbidol (måde og dosering)

Kapsler og tabletter skal tages oralt inden måltiderne..

Arbidol kapsler, brugsanvisning

Arbidol kapsler skal tages i en dosis, der afhænger af alder. Så børn fra 3 til 6 år viser, at de tager 50 mg, børn fra 6 til 12 år tager 100 mg, patienter efter 12 år ordineres 200 mg Arbidol (2 hætter. 100 mg eller 4 hætter. 50 mg). Børn under 3 år - en kontraindikation for at tage stoffet.

For at sikre ikke-specifik profylakse efter kontakt med patienter med virale infektionssygdomme anvendes 10-14 dage i den ovenfor angivne dosis.

I samme dosis ordineres Arbidol under en epidemi af SARS, influenza, men du skal tage medicinen 1 dosis to gange om ugen i tre uger.

Patienter med influenza og akutte luftvejsinfektioner med henblik på behandlingen ordineres 200 mg 4 gange dagligt (voksne og unge fra 12 år), 100 mg fire gange dagligt (fra 6 til 12 år), 50 mg fire gange dagligt (fra 3 til 6 flere år). Behandlingen varer 5 dage.

Hvis der udvikles komplikationer med disse sygdomme, skal lægemidlet oprindeligt tages i den ovennævnte dosis i 5 dage, derefter i 4 uger tager voksne patienter 200 mg Arbidol 1 gang om ugen, børn fra 6 til 12 år, 100 mg 1 gang uge, fra 3 til 6 år - 50 mg en gang om ugen.

Til behandling af SARS ordineres voksne og unge efter 12 år 200 mg af lægemidlet to gange dagligt, terapi varer 8-10 dage.

Arbidol tabletter, brugsanvisning

Børn fra 3 til 6 år får en enkelt dosis - en tablet på 50 mg, børn fra 6 til 12 år - 100 mg Arbidol, voksne - 200 mg.

Personer i kontakt med patienter med influenza eller ARVI med henblik på forebyggelse får ovennævnte dosis af lægemidlet en gang dagligt i 10-14 dage.

Til forebyggelse ordineres folk under en epidemi af influenza eller ARVI stoffet i samme dosis to gange om ugen i 3 uger.

For at forhindre komplikationer efter kirurgiske indgreb i samme dosis ordineres Arbidol to dage før operationen, og derefter skal patienten tage medicinen 2-5 dage efter operationen..

Til behandling af akutte luftvejsinfektioner og influenza uden komplikationer ordineres lægemidlet i tabletter til patienter fra 3 til 6 år, 50 mg, patienter fra 6 til 12 år, 100 mg, personer fra 12 år og voksne - 200 mg fire gange om dagen. Behandlingen varer 5 dage, i nærvær af komplikationer, fortsætter lægemidlet i yderligere 4 uger i den specificerede enkeltdosis en gang om ugen.

Det skal bemærkes, at instruktionerne til brugen af ​​Arbidol til børn med andre sygdomme bestemmes af lægen individuelt.

Arbidol under graviditet kan kun bruges efter en lægeudnævnelse i den dosis, han har angivet.

Overdosis

Der er ingen data om overdosering af lægemidler, men det er bydende nødvendigt at spørge en læge om, hvordan man tager det til voksne eller børn, og i hvilken dosis..

Interaktion

Der var ingen negative manifestationer og interaktioner, når man tog stoffet med andre stoffer.

Salgsbetingelser

Arbidol sælges uden recept, men om nødvendigt skriver lægen en recept på latin.

Opbevaringsforhold

Det er nødvendigt at beskytte medicinen mod børns adgang, opbevares på et tørt og mørkt sted, t bør ikke være mere end 25 ° C.

Holdbarhed

Arbidols holdbarhed - 2 år.

specielle instruktioner

Agenten i løbet af behandlingen påvirker ikke evnen til at føre køretøjer og kontrollere præcise mekanismer. Da Arbidol ikke demonstrerer central neurotrop aktivitet, kan den bruges til profylakse hos mennesker med forskellige erhverv og erhverv. Men om hvordan man drikker stoffet til forebyggelse, skal du helt sikkert kontakte en specialist. Hvad stoffet hjælper med, skal du også spørge din læge.

Arbidol® (100 mg)

Instruktioner

• Russisk
• қazaқsha

Handelsnavn

Internationalt ikke-proprietært navn

Doseringsform

Sammensætning

En kapsel indeholder

aktivt stof  umifenovir (umifenovirhydrochloridmonohydrat i form af umifenovirhydrochlorid) 100 mg,

hjælpestoffer: kartoffelstivelse, mikrokrystallinsk cellulose, kolloid siliciumdioxid (aerosil), povidon (kollidon 25), calciumstearat,

sammensætning af kapselskallen: titandioxid (E 171), quinolingult farvestof (E 104), solnedgangsgult farvestof (E 110), eddikesyre, gelatine.

Beskrivelse

Kapsler nr. 1 hvid, gul hætte. Indholdet af kapslerne er en blanding, der indeholder granuler og pulver fra hvid eller hvid med grønlig til lysegul eller lysegul med en grønlig nuance..

Farmakoterapeutisk gruppe

Systemiske antivirale lægemidler. Andre antivirale lægemidler.

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Umifenovir absorberes hurtigt og distribueres til organer og væv. Den maksimale koncentration i blodplasma, når det tages i en dosis på 100 mg, opnås efter 1,5 timer. Det metaboliseres i leveren. Halveringstiden er 17-21 timer. Cirka 40% udskilles uændret, hovedsageligt med galden (38,9%) og i en lille mængde af nyrerne (0,12%). I løbet af den første dag fjernes 90% af den administrerede dosis.

Farmakodynamik

Arbidol® er et bredspektret antiviralt middel. Hæmmer specifikt influenza A- og B-vira, et coronavirus forbundet med svær akut respiratorisk syndrom (SARS). Ifølge mekanismen for antiviral virkning tilhører den fusionshæmmere (fusion), interagerer med hemagglutinin i virussen og forhindrer fusion af lipidmembranen i virussen og cellemembraner. Har en moderat immunmodulatorisk virkning, øger kroppens modstand mod virusinfektioner. Det har interferoninducerende aktivitet - i en undersøgelse på mus blev induktionen af ​​interferoner bemærket allerede efter 16 timer, og høje titere af interferoner forblev i blodet op til 48 timer efter administration. Stimulerer cellulære og humorale reaktioner af immunitet: øger antallet af lymfocytter i blodet, især T-celler (CD3), øger antallet af T-hjælpere (CD4) uden at påvirke niveauet af T-suppressorer (CD8), normaliserer det immunregulerende indeks, stimulerer den fagocytiske funktion af makrofager og øger antallet af naturlige dræberceller (NK-celler). Øger kroppens modstand mod virusinfektioner.

Terapeutisk virkning ved virale infektioner manifesteres i et fald i varigheden og sværhedsgraden af ​​sygdomsforløbet og dets væsentligste symptomer såvel som i et fald i forekomsten af ​​komplikationer forbundet med en virusinfektion og forværringer af kroniske bakterielle sygdomme.

Henviser til lavtoksiske lægemidler (LD50> 4 g / kg). Har ingen negativ effekt på menneskekroppen, når den tages oralt i anbefalede doser.

Indikationer til brug

Forebyggelse og behandling hos voksne:

- influenza A og B, andre akutte respiratoriske virale infektioner, svær akut respiratorisk syndrom (SARS) (herunder kompliceret af bronkitis, lungebetændelse);

- sekundære immundefekttilstande;

Kompleks terapi af kronisk bronkitis, lungebetændelse og tilbagevendende herpesinfektion.

Forebyggelse af postoperative infektiøse komplikationer.

Administration og dosering

Indenfor, før måltiderne.

Til ikke-specifik forebyggelse og behandling af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner hos voksne:

Ikke-specifik profylakse:

Til ikke-specifik profylakse under en epidemi af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner: 200 mg to gange om ugen i 3 uger.

I direkte kontakt med patienter med influenza og andre akutte luftvejsinfektioner: 200 mg en gang dagligt i 10-14 dage.

Behandling af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner:

- med ukompliceret forløb: 200 mg 4 gange dagligt (hver 6. time) i 5 dage.

- med udvikling af komplikationer (bronkitis, lungebetændelse osv.): voksne - 200 mg 4 gange dagligt (hver 6. time) i 5 dage, derefter en enkelt dosis en gang om ugen i 4 uger.

Til ikke-specifik forebyggelse og behandling af svær akut respiratorisk syndrom (SARS):

Ved ikke-specifik profylakse af SARS (i kontakt med patienten): 200 mg en gang dagligt.

Til behandling af SARS: 200 mg 2 gange dagligt i 8-10 dage.

I den komplekse terapi af kronisk bronkitis, herpesinfektion:

200 mg 4 gange dagligt (hver 6. time) i 5-7 dage, derefter en enkelt dosis 2 gange om ugen i 4 uger.

Forebyggelse af postoperative komplikationer:

200 mg 2 dage før operationen, derefter 2 og 5 dage efter operationen.

Enkeltdosis - 200 mg.

Den maksimale daglige dosis er 800 mg.

Bivirkninger

Sjældent (med en frekvens på 1/10 000 til 1/1000)

allergiske reaktioner: hududslæt, kløe

Kontraindikationer

overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter

børn og unge op til 18 år

graviditet og amning

Lægemiddelinteraktioner

Ved indgivelse sammen med andre lægemidler blev der ikke set nogen negative virkninger.

specielle instruktioner

Arbidol® skal ordineres med forsigtighed til patienter med samtidig sygdomme i det kardiovaskulære system, lever og nyrer.

Det viser ikke central neurotrop aktivitet og kan bruges i medicinsk praksis til profylaktiske formål hos praktisk talt raske individer fra forskellige erhverv, inkl. kræver øget opmærksomhed og koordinering af bevægelser (transportchauffører, operatører osv.).

Funktioner af stoffets virkning på evnen til at køre et køretøj eller potentielt farlige mekanismer

Brug af lægemidlet i terapeutiske doser hos personer, der arbejder med mekanismer og førere af køretøjer, er ikke kontraindiceret.

Overdosis

Symptomer - ingen tilfælde af overdosering.

Behandling - symptomatisk (i tilfælde af overdosering).

Slip form og emballage

10 kapsler hver i en blisterstrimmel lavet af polyvinylchloridfilm og trykt aluminiumsfolie lakeret.

1, 2 eller 4 konturpakker med instruktioner til medicinsk brug på statssprog og russisk i en papkasse.

Opbevaringsforhold

Opbevares ved en temperatur, der ikke overstiger 25 ° С.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Opbevaringsperiode

Brug ikke stoffet efter udløbsdatoen!

Betingelser for udlevering fra apoteker

Fabrikant

305022, Rusland, Kursk, st. 2. Aggregat, 1a / 18

Indehaver af markedsføringstilladelse

123317, Rusland, Moskva, st. Testovskaya, 10

Adressen til den organisation, der accepterer krav fra forbrugerne om kvaliteten af ​​produkterne på Republikken Kasakhstans område:

LLP "Karaganda farmaceutisk kompleks",

100009, Republikken Kasakhstan, Karaganda, st. Botanicheskaya, 12

Tlf / fax: +7 (7212) 437002, Tlf: + 7 (7212) 507322

ARBIDOL 0,05 N10 BORD P / PLEN / SKAL

filmovertrukne tabletter

En tablet indeholder: aktiv ingrediens: umifenovirhydrochloridmonohydrat - 51,75 mg (udtrykt som umifenovirhydrochlorid - 50,00 mg); hjælpestoffer: kerne: kartoffelstivelse - 31.860 mg, mikrokrystallinsk cellulose - 57.926 mg, povidon (povidon K30) - 8.137 mg, calciumstearat - 0.535 mg, croscarmellose (croscarmellosenatrium) - 1.542 mg; skal: Opadry 10F280003 Hvid (Opadry 10F280003 Hvid) - 6000 mg, Hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose 2910) - 3,54 mg, macrogol (polyethylenglycol) - 0,48 mg, polysorbat-80 (tween-80) - 0,06 mg, titanium dioxid - 1,92 mg.

Inde, inden måltiderne. Enkeltdosis (afhængig af alder): Alder Enkeltdosis af lægemidlet fra 3 til 6 år 50 mg (1 tablet) fra 6 til 12 år 100 mg (2 tabletter) over 12 år og voksne 200 mg (4 tabletter) Indikation Hos børn fra 3 år og hos voksne: Ikke-specifik profylakse under en epidemi af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner i en enkelt dosis 2 gange om ugen i 3 uger. Uspecifik profylakse i direkte kontakt med patienter med influenza og andre akutte luftvejsinfektioner i en enkelt dosis 1 gang dagligt i 10-14 dage. Behandling af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner i en enkelt dosis 4 gange dagligt (hver 6. time) i 5 dage. Hos børn fra 3 år: Kompleks terapi af akutte tarminfektioner af rotavirus etiologi i en enkelt dosis 4 gange om dagen (hver 6. time) i 5 dage. Hos børn fra 3 år og voksne: Kompleks behandling af kronisk bronkitis, lungebetændelse, herpesinfektion i en enkelt dosis 4 gange om dagen (hver 6. time) i 5-7 dage, derefter en enkelt dosis 2 gange om ugen i 4 uger. Forebyggelse af postoperative infektiøse komplikationer i en enkelt dosis 2 dage før operationen, derefter 2 og 5 dage efter operationen. At tage stoffet begynder fra det øjeblik, hvor de første symptomer på influenza og andre akutte respiratoriske virale infektioner vises, helst senest 3 dage efter sygdommens indtræden. Hvis der efter vedvarende brug af lægemidlet Arbidol® i tre dage til behandling af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner, fortsætter sværhedsgraden af ​​symptomerne på sygdommen, herunder høj temperatur (38 ° C eller mere), bør du konsultere en læge for at vurdere muligheden for at tage stoffet. Brug kun lægemidlet i henhold til indikationerne, indgivelsesmetoden og de doser, der er angivet i instruktionerne. Ved behandling af influenza og akutte respiratoriske virusinfektioner er samtidig symptomatisk behandling mulig, inklusive indtagelse af antipyretiske lægemidler, mucolytiske og lokale vasokonstriktorer.

Det er nødvendigt at følge den anbefalede ordning og varigheden af ​​lægemiddelindtagelsen. Hvis en dosis af lægemidlet går glip af, skal den glemte dosis tages så tidligt som muligt, og forløbet for at tage stoffet skal fortsættes i henhold til det startede skema. Hvis der efter vedvarende brug af lægemidlet Arbidol® i tre dage til behandling af influenza og andre akutte luftvejsinfektioner, fortsætter sværhedsgraden af ​​symptomerne på sygdommen, herunder høj temperatur (38 ° C eller mere), bør du konsultere en læge for at vurdere muligheden for at tage stoffet. Indflydelse på evnen til at føre køretøjer og mekanismer Udviser ikke central neurotrop aktivitet og kan bruges i medicinsk praksis hos mennesker af forskellige erhverv, inkl. kræver øget opmærksomhed og koordinering af bevægelser (transportchauffører, operatører osv.).

Når de blev administreret sammen med andre lægemidler, blev der ikke observeret nogen negative virkninger. Der er ikke udført særlige kliniske studier, der er afsat til undersøgelsen af ​​interaktionerne mellem Arbidol® og andre lægemidler. Oplysninger om tilstedeværelsen af ​​en uønsket interaktion med antipyretiske, mucolytiske og lokale vasokonstriktorlægemidler under betingelser i et klinisk studie blev ikke identificeret.

Antiviralt middel. Undertrykker specifikt in vitro influenza A- og B-vira (Influenzavirus A, B), herunder højpatogene undertyper A (H1N1) pdm09 og A (H5N1) samt andre vira - forårsagende midler til akutte respiratoriske virale infektioner (ARVI) (coronavirus (Coronavirus), associeret med svær akut respiratorisk syndrom (SARS), rhinovirus (Rhinovirus), adenovirus (Adenovirus), respiratorisk syncytial virus (Pneumovirus) og parainfluenzavirus (Paramyxovirus). Ifølge mekanismen for antiviral virkning tilhører den fusionshæmmere (fusion), interagerer med hemagglutinin i virussen og forhindrer fusion af lipidmembranen i virussen og cellemembraner. Har en moderat immunmodulatorisk virkning, øger kroppens modstand mod virusinfektioner. Det har interferoninducerende aktivitet - i en undersøgelse på mus blev induktionen af ​​interferoner bemærket allerede efter 16 timer, og høje titere af interferoner forblev i blodet op til 48 timer efter administration. Stimulerer cellulære og humorale reaktioner af immunitet: øger antallet af lymfocytter i blodet, især T-celler (CD3), øger antallet af T-hjælpere (CD4) uden at påvirke niveauet af T-suppressorer (CD8), normaliserer det immunregulerende indeks, stimulerer den fagocytiske funktion af makrofager og øger antallet af naturlige dræberceller (NK-celler). Terapeutisk virkning for virale infektioner manifesteres i et fald i varigheden og sværhedsgraden af ​​sygdomsforløbet og dets væsentligste symptomer såvel som i et fald i forekomsten af ​​komplikationer forbundet med en virusinfektion og forværringer af kroniske bakterielle sygdomme. Ved behandling af influenza eller akutte luftvejsinfektioner hos voksne patienter viste en klinisk undersøgelse, at virkningen af ​​Arbidol® hos voksne patienter er mest udtalt i sygdommens akutte periode og manifesteres ved en reduktion i opløsningen af ​​sygdommens symptomer, et fald i sværhedsgraden af ​​sygdommens manifestationer og en reduktion i tiden for viruseliminering. Terapi med Arbidol® fører til en højere hyppighed af lindring af sygdommens symptomer på den tredje behandlingsdag sammenlignet med placebo: 60 timer efter start af behandlingen er opløsningen af ​​alle laboratoriebekræftede influenzasymptomer mere end 5 gange højere end i placebogruppen. En signifikant virkning af lægemidlet Arbidol® på eliminationshastigheden af ​​influenzavirus blev etableret, hvilket især manifesterede sig ved et fald i påvisningsfrekvensen af ​​RNA-virussen den 4. dag. Henviser til lavtoksiske lægemidler (LD50> 4 g / kg). Har ingen negativ effekt på menneskekroppen, når den tages oralt i anbefalede doser.

Det absorberes hurtigt og distribueres til organer og væv. Den maksimale koncentration i blodplasma, når det tages i en dosis på 50 mg, opnås efter 1,2 timer i en dosis på 100 mg - efter 1,5 time. Det metaboliseres i leveren. Halveringstiden er 17-21 timer. Cirka 40% udskilles uændret, hovedsageligt med galden (38,9%) og i en lille mængde af nyrerne (0,12%). I løbet af den første dag fjernes 90% af den administrerede dosis.

Forebyggelse og behandling hos voksne og børn: influenza A og B, andre akutte luftvejsinfektioner. Kompleks terapi af akutte tarminfektioner af rotavirus etiologi hos børn over 3 år. Kompleks behandling af kronisk bronkitis, lungebetændelse og tilbagevendende herpesinfektion. Forebyggelse af postoperative infektiøse komplikationer.

Overfølsomhed over for umifenovir eller en hvilken som helst komponent i lægemidlet, børn under 3 år. Første trimester af graviditeten. Amning. Med omhu Andet og tredje trimester af graviditeten. Anvendelse under graviditet og under amning I dyreforsøg blev der ikke fundet nogen skadelige virkninger på graviditetsforløbet, udviklingen af ​​embryoet og fosteret, fødslen og den postnatale udvikling. Brug af lægemidlet Arbidol® i graviditetens første trimester er kontraindiceret. I anden og tredje trimester af graviditeten kan lægemidlet Arbidol® kun bruges til behandling og forebyggelse af influenza, og hvis den tilsigtede fordel for moderen opvejer den potentielle risiko for fosteret. Fordel / risiko-forholdet bestemmes af den behandlende læge. Det vides ikke, om Arbidol® trænger ind i modermælken hos kvinder under amning. Hvis du har brug for lægemidlet Arbidol®, skal du stoppe med at amme.

Lægemidlet Arbidol® tilhører lavtoksiske lægemidler og tolereres normalt godt. Bivirkninger er sjældne, normalt milde eller moderate og forbigående. Forekomsten af ​​bivirkninger bestemmes i overensstemmelse med WHO-klassificeringen: meget ofte (med en frekvens på mere end 1/10), ofte (med en frekvens på mindst 1/100, men mindre end 1/10), sjældent (med en frekvens på mindst 1/1000, men mindre end 1/100), sjældent (med en frekvens på mindst 1/10000, men mindre end 1/1000), meget sjældent (med en frekvens på mindre end 1/10000), er frekvensen ukendt (kan ikke fastslås ud fra de tilgængelige data). Immunsystemet: sjældent - allergiske reaktioner. Hvis nogen af ​​de bivirkninger, der er angivet i instruktionerne, forværres, eller du bemærker andre bivirkninger, der ikke er anført i instruktionerne, skal du informere din læge..

Filmovertrukne tabletter 50 mg - 10 stk. Pr. Pakke.

Arbidol

Arbidol 100 mg 20 stk. kapsler

Otisipharm (Rusland) Forberedelse: Arbidol

Arbidol 50mg 20 stk. filmovertrukne tabletter

Otisipharm (Rusland) Forberedelse: Arbidol

Arbidol maksimalt 200 mg 10 stk. kapsler

Pharmstandard OTS (Rusland) Lægemiddel: Arbidol maksimum

Arbidol 0,025 / 5 ml 37 g pulver til fremstilling af suspension til børn

Pharmstandard OTS (Rusland) Lægemiddel: Arbidol

Arbidol 100 mg 10 stk. kapsler

Otisipharm (Rusland) Forberedelse: Arbidol

Arbidol 100 mg 40 stk. kapsler

Otisipharm (Rusland) Forberedelse: Arbidol

Arbidol 50mg 10 stk. filmovertrukne tabletter

Otisipharm (Rusland) Forberedelse: Arbidol

Analoge af aktive ingredienser

Arpeflu 50mg 20 stk. filmovertrukne tabletter

Lekpharm (Rusland) Forberedelse: Arpeflu

Arpeflu 50mg 10 stk. filmovertrukne tabletter

Lekpharm (Rusland) Forberedelse: Arpeflu

Afludol 100 mg 20 stk. piller

Tatkhimpharmaceuticals JSC (Rusland) Lægemiddel: Afludol

Afludol 50mg 20 stk. piller

Tatkhimpharmaceuticals JSC (Rusland) Lægemiddel: Afludol

Umifenovir 100 mg 10 stk. kapsler

Atoll LLC (Rusland) Lægemiddel: Umifenovir

Analoger fra kategorien Medicin mod influenza

Propolis dn 6 stk. rektale suppositorier homøopatiske

Læge N (Rusland) Lægemiddel: Propolis dn

Remantadine 50 mg 20 stk. piller

Olainfarm (Letland) Forberedelse: Remantadin

Influcid 60 stk. pastiller

Deutsche Homeopati-Union (Tyskland) Lægemiddel: Influcid

Oscillococcinum 1 dosis 12 stk. homøopatiske granulater

Laboratorier Boiron (Frankrig) Forberedelse: Oscillococcinum

Hyporamin 20 mg 20 stk. sublinguale tabletter

Apotekscenter VILAR AO (Rusland) Forberedelse: Hyporamin

Analoger fra kategorien Medicin mod forkølelse og influenza

Analgin 500 mg 20 stk. piller

Pharmstandard OTS (Rusland) Lægemiddel: Analgin

Baralgin m 500 mg 100 stk. piller

Sanofi (Indien) Forberedelse: Baralgin m

Paracetamol 100 mg 10 stk. suppositorier

Paracetamol ms 500 mg 20 stk. piller

Medisorb (Rusland) Lægemiddel: Paracetamol ms

Efferalgan 150 mg 10 stk. rektale suppositorier til børn

Sanofi (Polen) Forberedelse: Efferalgan

Brugsanvisning Arbidol

Sammensætning og form for frigivelse

Pulver til fremstilling af suspension til oral indgivelse er granulært, hvidt eller næsten hvidt i farve med en karakteristisk frugtagtig lugt; tilberedt suspension - homogen, hvid eller hvid med en gullig eller cremet skygge med en karakteristisk frugtagtig lugt.

• umifenovirhydrochloridmonohydrat - 25,88 mg,
• hvilket svarer til indholdet af umifenovirhydrochlorid - 25 mg

Hjælpestoffer: natriumchlorid - 26,85 mg, maltodextrin (kleptose linecaps) - 750 mg, saccharose (sukker) - 840,42 mg, kolloid siliciumdioxid (aerosil) - 24,6 mg, titandioxid - 25 mg, forgelatineret stivelse (type PA5PH) - 129,5 mg, natriumbenzoat - 9,25 mg, banansmag - 12,4 mg, hindbærsmag - 6,1 mg.

37 g - hætteglas med mørkt glas med en kapacitet på 125 ml (1) komplet med en måleske - papemballager.

Beskrivelse af doseringsformen

Tabletter: overtrukket fra hvid til hvid med en cremet skygge, bikonveks, 2 lag er synlige i tværsnittet.

Kapsler: kapsler nr. 1 hvid-gul (krop - hvid; kappe - gul).

Indholdet af kapslerne er en blanding indeholdende granulater og pulver fra hvid til hvid med en grønlig-gullig eller cremet skygge.

farmakologisk virkning

Antiviralt middel. Undertrykker specifikt in vitro vira A og B (influenzavirus A, B), inklusive højpatogene undertyper A (H1N1) pdm09 og A (H5N1) samt andre vira, der forårsager ARVI (coronavirus (Coronavirus) associeret med svær akut respiratorisk syndrom ( SARS), rhinovirus, adenovirus, respiratorisk syncytialvirus (Pneumovirus) og parainfluenzavirus (Paramyxovirus). Ifølge mekanismen for antiviral virkning tilhører den fusionshæmmere (fusion), interagerer med hemagglutinin i virussen og forhindrer fusion af lipidmembranen i virussen og cellemembraner. Det har interferoninducerende aktivitet - i en undersøgelse på mus blev induktionen af ​​interferoner bemærket allerede efter 16 timer, og høje titere af interferoner forblev i blodet op til 48 timer efter administration. Stimulerer immunforsvarets cellulære og humorale reaktioner: øger antallet af lymfocytter i blodet, især T-celler (CD3), øger antallet af T-hjælpere (CD4) uden at påvirke niveauet af T-suppressorer (CD8), normaliserer det immunregulerende indeks, stimulerer den fagocytiske funktion af makrofager og øger antallet af naturlige dræberceller (NK-celler).

Terapeutisk virkning ved virale infektioner manifesteres i et fald i varigheden og sværhedsgraden af ​​sygdomsforløbet og dets væsentligste symptomer såvel som i et fald i forekomsten af ​​komplikationer forbundet med en virusinfektion og forværringer af kroniske bakterielle sygdomme.

Henviser til lavtoksiske lægemidler (LD50> 4 g / kg). Har ingen negativ effekt på menneskekroppen, når den tages oralt i anbefalede doser.

Farmakokinetik

Absorption og distribution

Det absorberes hurtigt og distribueres til organer og væv. Cmax i blodplasma når du tager stoffet i en dosis på 200 mg umifenovir opnås efter 1 time, Vd - 1432 l.

Metabolisme og udskillelse

Metaboliseret i leveren. T1 / 2 er i gennemsnit 11 timer. Ca. 40% udskilles uændret, hovedsageligt i galden (38,9%) og i små mængder af nyrerne (0,12%). I løbet af den første dag fjernes 90% af den administrerede dosis.

Farmakodynamik

Det er aktivt mod influenzavirus A og B. Det har en langsigtet beskyttende virkning, reducerer symptomer på forgiftning, sværhedsgraden af ​​katarralsymptomer, forkorter feberperioden og den samlede varighed af sygdommen. Forhindrer udviklingen af ​​postinfluenzakomplikationer, reducerer hyppigheden af ​​forværringer af kroniske sygdomme, normaliserer immunologiske parametre.

Indikationer for brug Arbidol

• forebyggelse og behandling af influenza A og B, andre akutte luftvejsinfektioner hos børn fra 2 år og voksne;
• kompleks terapi af akutte tarminfektioner af rotavirus etiologi hos børn fra 2 år;
• uspecifik forebyggelse af svær akut respiratorisk syndrom (SARS) hos børn fra 6 år og voksne;
• behandling af svær akut respiratorisk syndrom (SARS) hos børn over 12 år og voksne.

Kontraindikationer for brugen af ​​Arbidol

• overfølsomhed over for umifenovir eller en hvilken som helst komponent i lægemidlet;
• alder op til 2 år
• alder op til 6 år (hvis angivet, ikke-specifik profylakse af SARS);
• alder op til 12 år (ifølge indikationen for SARS-behandling).
• sucrase / isomaltase-mangel, fruktoseintolerance, glukose-galactosemalabsorption.

Arbidol påføring under graviditet og børn

Brug af lægemidlet Arbidol under graviditet er kontraindiceret.

Det vides ikke, om det aktive stof i lægemidlet Arbidol eller dets metabolitter trænger ind i modermælken hos kvinder under amning. Hvis det er nødvendigt, skal brugen af ​​lægemidlet Arbidol stoppe amningen.

Kontraindikationer for børn:

• alder op til 2 år
• alder op til 6 år (hvis angivet, ikke-specifik profylakse af SARS);
• alder op til 12 år (ifølge indikationen for SARS-behandling).

Arbidol Bivirkninger

Allergiske reaktioner: sjældent (med en hyppighed på mindst 1/10 000, men mindre end 1/1000) - kløe, udslæt, angioødem, urticaria; meget sjældent (med en frekvens på mindre end 1/10 000) - anafylaktiske reaktioner.

Hvis nogen af ​​de bivirkninger, der er angivet i instruktionerne, forværres, eller hvis patienten har bemærket andre bivirkninger, som ikke er angivet i instruktionerne, skal han informere lægen om det..

Lægemiddelinteraktioner

Ved indgivelse sammen med andre lægemidler blev der ikke set nogen negative virkninger.

Dosering af Arbidol

Indenfor, før måltiderne.

I hætteglasset med pulveret tilsættes 30 ml (eller ca. 2/3 af hætteglassets volumen) kogt og afkølet vand til stuetemperatur. Luk flasken med et låg, vend den om og ryst grundigt, indtil der opnås en homogen suspension. Tilsæt kogt og afkølet vand til et volumen på 100 ml (op til mærket på flasken) og ryst igen. Ryst indholdet af hætteglasset grundigt før hver dosis, indtil der opnås en homogen suspension. Mål en enkelt dosis ud ved hjælp af den medfølgende måleske.

Til ikke-specifik profylakse af SARS (i kontakt med en syg person) hos børn fra 6 år og voksne:

• børn fra 6 til 12 år - 20 ml (100 mg).
• børn over 12 år og voksne - 40 ml (200 mg) 1 gang / dag i 12-14 dage.

Til behandling af SARS hos børn over 12 år og voksne:

• børn over 12 år og voksne - 40 ml (200 mg) 2 gange / dag i 8-10 dage.

Overdosis

1. Statligt register over lægemidler;
2. Anatomisk terapeutisk kemisk klassificering (ATX);
3. Nosologisk klassificering (ICD-10);
4. Officielle instruktioner fra producenten.

Certifikater Arbidol

Priser for Arbidol på apoteker i Moskva

Frigørelsesform: Arbidol 100 mg 20 stk. kapsler

Frigørelsesform: Arbidol 50 mg 20 stk. filmovertrukne tabletter

Frigørelsesform: Arbidol maksimalt 200 mg 10 stk. kapsler

Frigørelsesform: Arbidol 0,025 / 5 ml 37 g pulver til fremstilling af suspension til børn

Frigørelsesform: Arbidol 100 mg 10 stk. kapsler

Frigørelsesform: Arbidol 100 mg 40 stk. kapsler

Frigørelsesform: Arbidol 50 mg 10 stk. filmovertrukne tabletter