Amoxicillin (kapsler, 500 mg, Medopharm Pvt. Ltd.)

Amoxicillin 500 mg er et lægemiddel, et semisyntetisk antibiotikum med et bredt spektrum af virkning af penicillingruppen. Effektiv mod anaerobe gramnegative og grampositive mikroorganismer. Dens farmakologiske egenskaber er tæt på ampicillin, men det har bedre biotilgængelighed, når det tages oralt.

Sammensætning

Amoxicillin 500 mg findes i to former: tabletter og kapsler.

Kapsler 500 mg

En kapsel indeholder:

aktivt stof - amoxicillin 500 mg (i form af amoxicillintrihydrat 574 mg),
hjælpestoffer: magnesiumstearat, natriumlaurylsulfat, natriumstivelsesglycolat,
gelatinkapsel: renset vand, natriumlaurylsulfat, povidon, bronopol, gelatine,
kapselhætte (rødbrun): blankt FCF (E133), Ponceau 4 R (E124), titandioxid (E171),
kapsellegeme (gul): titandioxid (E171), quinolingul (E104), Ponceau 4 R (E124),
farmaceutisk blæk: Shellac-NF, absolut alkohol, isopropylalkohol, butanol, propylenglycol, sort jernoxid (E-172).

500 mg tabletter

En tablet indeholder:

Aktiv ingrediens: amoxicillintrihydrat (udtrykt i amoxicillin) - 500 mg.
Hjælpestoffer: kartoffelstivelse - 170,7 mg, talkum - 21,0 mg, tween - 80 (polysorbat - 80) - 1,3 mg, magnesiumstearat - 7,0 mg.

Beskrivelse

Hårde gelatinekapsler med hvid krop og låg. Indholdet af kapslerne er hvidt granulært pulver.

Tabletter hvide eller næsten hvide, fladcylindriske, med skrå og ridsede.

Farmakologisk gruppe

Antibiotikum, halvsyntetisk penicillin

Farmakologiske egenskaber

Farmakokinetik

Amoxicillin absorberes hurtigt efter oral administration. Effekten af mad på absorptionen af amoxicillin fra tabletter og suspensioner er blevet delvist undersøgt. Amoxicillin trænger let ind i de fleste væv og kropsvæsker, med undtagelse af hjerne og cerebrospinalvæske, medmindre hjernehinden er betændt. Halveringstiden for Amoxicillin fra kroppen er 1 time. Det meste af amoxicillin udskilles uændret i urinen, binder til blodplasma-proteiner med 20%.

Den maksimale koncentration i blodet efter oral administration af 500 mg Amoxicillin observeres efter 1-2 timer og er henholdsvis ca. 3,5 μg / ml - 5 μg / ml og 5,5 μg / ml - 7,5 μg / ml. Cirka 60% af Amoxicillin efter oral administration udskilles i nyrerne inden for 6-8 timer.

Farmakodynamik

Antibakterielt bakteriedræbende syreresistent middel med et bredt spektrum af virkning fra gruppen af halvsyntetiske penicilliner. Det hæmmer transpeptidase, forstyrrer syntesen af peptidoglycan (et understøttende protein i cellevæggen) under opdeling og vækst og forårsager lysis af bakterier. Klinisk signifikante gramnegative mikroorganismer, der er følsomme over for amoxicillin, inkluderer Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Campilobacter, Haemophilus influenzae, Leptospira, Chlamydia (in vitro), Neisseria gonorrhoeae, Neisseria Kleningiella spp..

Aktiv mod aerobe gram-positive mikroorganismer: Staphylococcus spp. (med undtagelse af stammer, der producerer penicillinase), Streptococcus spp. herunder Streprococcus faecalis, Streprococcus pneumoniae.

Amoxicillin er også aktivt mod Helicobacter pylori.

Påvirker ikke indol-positive Proteus-stammer (P.vulgaris, R. Rettgeri); Serratia spp., Enterobacter spp, Morganella morganii, Pseudomonas spp). ' Rickettsia, mycoplasma, vira er resistente over for dets virkning. Mikroorganismer, der producerer penicillinase, er resistente over for amoxicillins virkning. Handlingen udvikler sig 15-30 minutter efter administration og varer 8 timer.

Indikationer til brug

Infektiøse og inflammatoriske sygdomme forårsaget af mikroorganismer, der er følsomme over for Amoxicillin:

infektioner i de øvre luftveje og ØNH-organer (bihulebetændelse, faryngitis, tonsillitis, akut otitis media);
infektioner i nedre luftveje (akut og kronisk bronkitis, lungebetændelse)
infektioner i kønsorganet (akut og kronisk pyelonefritis, pyelitis, blærebetændelse, urethritis, gonoré); gynækologiske infektioner (endometritis, cervicitis);
infektioner i mave-tarmkanalen (enterocolitis, tyfusfeber, salmonellose, salmonellavogn, shigellose); mavesår i mave og tolvfingertarm, kronisk gastritis associeret med Helicobacter pylori i kombinationsbehandling;
galdevejsinfektioner (kolangitis, cholecystitis); infektioner i huden og blødt væv (erysipelas, impetigo, sekundært inficerede dermatoser); leptospirose; akut og latent listeriose;
Lyme sygdom (borreliose);
infektiøs endokarditis, såsom enterokok.

Administration og dosering

Inde, før eller efter måltider. Voksne og børn over 10 år (der vejer mere end 40 kg) ordineres 500 mg 3 gange dagligt; i svær infektion - 1 g - 3 gange om dagen. Intervallet mellem hver dosis på 8 timer skal overholdes nøje. Den maksimale daglige dosis bør ikke overstige 6 g. Behandlingsforløbet er 5-12 dage. Det anbefales at fortsætte behandlingen i 48-72 timer efter normalisering af kropstemperatur eller efter pålidelig destruktion af patogenet.

Infektioner i nedre luftveje (akut og kronisk bronkitis, lungebetændelse): 500 mg hver 8. time.

Akutte ukomplicerede infektioner i kønsorganet: behandling med høje doser anbefales: 2 doser på 3 g hver med et interval på 10-12 timer.

Ved akut ukompliceret gonoré ordineres mænd 3 g en gang; Ved behandling af kvinder anbefales det at tage den angivne dosis to gange med et interval på 10-12 timer på grund af den mulige multiple natur af læsionen og den stigende inflammatoriske proces med overgangen til bækkenorganerne.

Gynækologiske infektioner ledsaget af feber: 1,5-2 g 3 gange om dagen eller 1-1,5 g 4 gange om dagen.

Infektioner i mave-tarmkanalen (enterocolitis, tyfusfeber, shigellose): 1,5-2 g. 3 gange om dagen eller 1-1,5 g. 4 gange om dagen.

Salmonellabærer: 1,5-2 g 3 gange om dagen i 2-4 uger.

Mavesår og tolvfingertarmsår, kronisk gastritis forbundet med Helicobacter pylori i kombinationsbehandling: 1 g 2 gange om dagen.

Galdevejsinfektioner (kolangitis, cholecystitis): 1,5-2 g 3 gange om dagen eller 1-1,5 g 4 gange om dagen.

Leptospirose: 500 mg - 4 gange dagligt i 6-12 dage.

Forebyggelse af endokarditis: 1,5 g 1 time før operationen, en gang. Til kirurgiske indgreb udført under generel anæstesi, -1,5 g en gang 4 timer før operationen. Om nødvendigt - gentagen modtagelse efter 6 timer.

Lyme sygdom (borreliose): i fase I af sygdommen 500 mg 3 gange dagligt. Infektiøs endokarditis, for eksempel enterokok: til forebyggelse af endokarditis i mindre kirurgiske indgreb for voksne - 3-4 g 1 time før proceduren. Om nødvendigt ordineres en anden dosis efter 8-9 timer.

Patienter med nedsat nyrefunktion

Glomerulær filtreringshastighed, ml / minut

Ingen dosisjustering nødvendig

500 mg 2 gange dagligt

Amoxicillin i kapselform kan anvendes, hvis den daglige dosis er mindst 500 mg, når den tages to gange (250 mg 2 gange dagligt). De der. kapsler i en dosis på 500 mg til børn er ikke ordineret.

Med et barns kropsvægt mindre end 20 kg er den daglige dosis 25 mg / kg / dag opdelt i 3 doser; ved svær sygdom - 50 mg / kg / dag, opdelt i 3 doser.

Med et barns kropsvægt i intervallet 20-40 kg ordineres amoxicillin i en dosis på 40-90 mg / kg / dag i 3 doser ved lave doser og i 2 doser ved høje doser.

For børn, der vejer mere end 40 kg, ordineres lægemidlet baseret på doseringsregimen for voksne. Tonsillitis: 50 mg / kg / dag i 3 doser.

Hvis en dosis af lægemidlet savnes, skal du tage kapslen hurtigst muligt uden at vente på den næste dosis og derefter overholde lige intervaller mellem doserne.

Bivirkninger

Når du tager Amoxicillin, kan følgende negative bivirkninger forekomme:

Allergiske reaktioner: urticaria, rødmen i huden, erytem, angioødem, rhinitis, konjunktivitis, feber, ledsmerter, eosinofili, eksfoliativ dermatitis, erythema multiforme, Stevens-Johnsons syndrom, reaktioner svarende til serumsygdom, anafylus.
Fra fordøjelsessystemets side: dysbiose, smagsændring, opkastning, kvalme, diarré, stomatitis, glossitis, nedsat leverfunktion, moderat stigning i aktiviteten af "hepatiske" transaminaser, pseudomembranøs colitis, kløe i anus.
Fra nervesystemet: agitation eller psykomotorisk agitation, angst, søvnløshed, ataksi, forvirring; adfærdsændring, depression, perifer neuropati, hovedpine, svimmelhed, krampeanfald, aseptisk meningitis.
Fra urinsystemet: krystalluri og akut interstitiel nefritis.
Laboratorieindikatorer: leukopeni, neutropeni og agranulocytose, trombocytopen purpura, anæmi.
Andre: åndenød, takykardi, candidiasis i mundslimhinden og vagina, superinfektion (især hos patienter med kroniske sygdomme eller nedsat kropsresistens). Brune, gule eller gråfarvede tænder, primært hos børn.

Kontraindikationer

Amoxicillin 500 mg er kontraindiceret til brug i følgende tilfælde:

en historie med gastrointestinale sygdomme (især colitis forbundet med brug af antibiotika)
lymfocytisk leukæmi
overfølsomhed over for lægemiddelkomponenter (herunder andre penicilliner, cephalosporiner, carbapenemer)
Infektiøs mononukleose
graviditet og amning
børn og unge op til 18 år

Lægemiddelinteraktioner

Amoxicillin ødelægges ikke i det sure miljø i maven, madindtag påvirker ikke dets absorption.

Antacida, glucosamin, afføringsmidler, aminoglycosider - sænk ned og reducer absorptionen af Amoxicillin, ascorbinsyre øger det.

Bakteriedræbende antibiotika (inklusive aminoglycosider, cephalosporiner, vancomycin, rifampicin) har en synergistisk virkning; bakteriostatiske lægemidler (makrolider, chloramphenicol, lincosamider, tetracycliner, sulfonamider) - antagonistiske.

Øger effektiviteten af indirekte antikoagulantia (undertrykker tarmmikrofloraen, reducerer syntesen af vitamin K og protrombinindekset); reducerer effektiviteten af østrogenholdige p-piller.

Amoxicillin reducerer clearance og øger methotrexats toksicitet, forbedrer absorptionen af digoxin.

Diuretika, allopurinol, oxyphenbutazon, phenylbutazon, ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler; lægemidler, der blokerer rørformet sekretion, øger koncentrationen af amoxicillin i blodet.

Allopurinol øger risikoen for hududslæt.

specielle instruktioner

Det ordineres med forsigtighed i nærvær af allergiske sygdomme, overfølsomhed over for penicilliner, cefalosporiner, carbopenemer, nyresvigt, blødningshistorie.

I tilfælde af langvarig behandling er det nødvendigt periodisk at overvåge funktionen af nyrer, lever og blodprøver. Hos patienter med nyreinsufficiens og ældre patienter kan eliminering af amoxicillin nedsættes; forsigtighed skal udvises, når lægemidlet ordineres til disse patientgrupper. Hos patienter med nedsat diurese kan der udvikle sig krystalluri, og det tilrådes derfor at tage en tilstrækkelig mængde væske i den periode, hvor lægemidlet tages.

Under behandling med lægemidlet skal der tages højde for sandsynligheden for superinfektion med mykotiske og bakterielle patogener. I tilfælde af superinfektion (normalt forårsaget af EnteroBacter, Pseudomonas og Candida) skal lægemidlet seponeres og / eller passende behandling gives.

I behandlingsperioden er falske positive resultater mulige, når der anvendes kemiske metoder til bestemmelse af glukose i urinen.

Graviditet og amning

Det ordineres ikke under graviditet og amning, da der ikke er udført tilstrækkelige undersøgelser af brugen af lægemidlet i disse grupper.

Virkningen af stoffet på evnen til at køre et køretøj

Der er ingen data om den negative virkning af Amoxicillin i anbefalede doser på hastigheden af psykomotoriske reaktioner og koncentration af opmærksomhed. På grund af de mulige bivirkninger fra centralnervesystemet bør man være forsigtig med at køre køretøjer og andre mekanismer..

Overdosis

Overdoseringssymptomer: kvalme, opkastning, diarré, ubalance i vand og elektrolytbalance (som følge af opkastning og diarré).

Foranstaltninger til overdosering: gastrisk skylning, aktivt kul, saltvand afføringsmidler, medicin til opretholdelse af vand og elektrolytbalance; hæmodialyse.

Slip form og emballage

8 eller 10 kapsler i en bred eller smal blisterpakning af polyvinylchloridfilm og trykfolie. 1 eller 2 blærer, sammen med brugsanvisning, anbringes i en kartonæske.

10 tabletter i en blisterpakningsemballage. 1 eller 2 konturpakker med instruktioner placeres i en papkasse.

Opbevaringsforhold

Opbevares på et tørt sted ved en temperatur, der ikke overstiger 30 ° C.

Opbevares utilgængeligt for børn!

Opbevaringsperiode

2 år. Må ikke anvendes efter udløbsdatoen.

Betingelser for udlevering fra apoteker

Analoger

Analoger af 500 mg amoxicillin kan være lægemidler fra gruppen af makrolider og fluoroquinoloner, herunder: Sumamed, Azithromycin, Fromilid, Macropen, Erythromycin. De ordineres også, hvis patienten efter et behandlingsforløb med Amoxicillin ikke har en positiv reaktion, dvs. antibiotikumet ikke kunne overvinde patogene mikroorganismer. Analoger af lægemidlet vælges ikke kun på basis af den vigtigste aktive ingrediens, men også ud fra dens terapeutiske virkning.

De gennemsnitlige omkostninger ved amoxicillin i en dosis på 500 mg er:

tabletter 500 mg 20 stk. - 63 rubler.
kapsler 500 mg 16 stk. - 77 rubler.